Traduction de «onderzoek bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis heeft aangegeven » (Néerlandais → Français) :

Nierfunctiestoornis Een onderzoek bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis heeft aangegeven dat dosisaanpassingen niet nodig zijn voor deze patiënten (zie rubriek 5.2).
Insuffisance rénale Une étude réalisée chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère a indiqué qu'aucune adaptation posologique n'était nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).

Nierfunctiestoornis In een onderzoek met een enkelvoudige dosis resulteerde blootstelling aan (ongebonden) silodosine bij patiënten met een lichte (n=8) of matig-ernstige nierfunctiestoornis (n=8) gemiddeld in een stijging van de C max (met een factor 1,6) en de AUC (met een factor 1,7) in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie (n=8). Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (n=5) steeg de
Insuffisance rénale Lors d’une étude en administration unique, l’exposition à la silodosine (non liée) chez des patients atteints d’insuffisance rénale légère (n = 8) et modérée (n = 8) a entraîné, en moyenne, une augmentation de la C max (d’un facteur 1,6) et de l’ASC (d’un facteur 1,7) comparé aux patients dont la

Controle van de plasmaconcentraties in een klinisch fase-III-onderzoek toonde aan dat de waarden van totaal silodosine na 4 weken behandeling bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (n=70) niet veranderden in vergelijking met die van patiënten met een normale nierfunctie (n=155), terwijl de waarden bij patiënten met een matig-ernstige nierfunctiestoornis (n=7) gemiddeld verdubbelden.
Lors d’une étude clinique de phase III, le contrôle des concentrations plasmatiques a montré qu’au total, les concentrations de silodosine au bout de 4 semaines de traitement étaient inchangées chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère (n = 70), comparé aux patients dont la fonction rénale était normale (n = 155), alors qu’elles avaient doublé en moyenne chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (n = 7).

Patiënten met een nierfunctiestoornis. U mag geen Magnegita toegediend krijgen als u ernstige nierproblemen heeft of u een patiënt bent die binnenkort een levertransplantatie zal ondergaan of recent heeft ondergaan.
Patients ayant une insuffisance rénale Vous ne devez pas recevoir Magnegita si vous souffrez de troubles rénaux sévères, ou si vous allez subir ou avez récemment subi une transplantation du foie.

Andere speciale patiëntengroepen In een klinisch onderzoek hadden patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) of die werden gedialyseerd en die geen gevorderde maligniteit hadden een grotere kans op het ontwikkelen van hypocalciëmie wanneer zij geen calciumsuppletie kregen.
Autres populations particulières Au cours d’un essai clinique mené chez des patients ne présentant pas de cancer avancé et atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou dialysés, un risque plus élevé d’hypocalcémie en l’absence d’une supplémentation calcique a été observé.

Bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis is een onderzoek verricht waarin sitagliptine 25 of 50 mg 1 dd werd vergeleken met glipizide 2,5 tot 20 mg/dag.
Une étude comparant la sitagliptine à la dose de 25 ou 50 mg une fois par jour au glipizide à la dose de 2,5 à 20 mg/jour a été menée chez des patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère.

Er is geen onderzoek gedaan bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis die tegelijkertijd behandeld werden met krachtige CYP3A4-remmers.
Aucune étude n’a été menée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, co-traités avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4.

Voor patiënten bij wie de lever niet normaal functioneert Als u een ernstige leverbeschadiging heeft, zal er speciaal onderzoek worden gedaan en zal de dosering worden aangepast aan de verkregen testresultaten.
Pour les patients dont le foie ne fonctionne pas normalement Si vous présentez des lésions hépatiques graves, des tests spéciaux seront effectués et la dose sera ajustée pour tenir compte des résultats des tests.

Het onderzoek toont aan dat de sector te kampen heeft met tal van (en vaak onderling verbonden) problemen rond het opzetten en organizeren van een post-acute zorg voor patiënten met ernstige brandwonden.
Cette étude a montré que le secteur des soins aux grands brûlés se bat contre de nombreux problèmes (souvent corrélés) dans l’organisation des soins post-aigus des patients gravement brûlés.