Traduction de «onderzoek bij gezonde volwassenen heeft » (Néerlandais → Français) :

Het is mogelijk dat de afgifte van fentanyl uit de pleister temperatuur-afhankelijk toeneemt, wat tot een overdosis of de dood kan leiden. Een klinisch farmacologisch onderzoek bij gezonde volwassenen heeft aangetoond dat door toepassing van warmte op een transdermale fentanylpleister de gemiddelde AUC-waarden van fentanyl verhoogden met 120% en de gemiddelde C max -waarden met 61%.
Un essai pharmacologique clinique mené sur des sujets adultes sains a démontré que cette application de chaleur sur un système transdermique au fentanyl augmentait les valeurs ASC moyennes de fentanyl de 120% et les valeurs C max moyennes de 61%.

Modafinil Onderzoek bij gezonde volwassenen naar geneesmiddelinteracties liet geen farmacokinetische interactie zien tussen natriumoxybaat (eenmalige dosis van 4,5 g) en modafinil (een stimulerend middel; eenmalige dosis van 200 mg).
Modafinil Une étude d’interaction médicamenteuse chez des adultes volontaires sains traités par oxybate de sodium (dose unique de 2.25 g) et modafinil (stimulant : dose unique de 200 mg) n’a pas montré d’interaction pharmacocinétique.

Cefuroxime axetil suspensie voor oraal gebruik was niet bio-equivalent aan cefuroxime axetil tabletten bij onderzoek bij gezonde volwassenen en daarom kan niet dezelfde dosering in mg worden gebruikt bij overschakeling van de ene op de andere vorm (zie rubriek 4.2).
La suspension buvable de céfuroxime axétil n'a pas été bioéquivalente aux comprimés de céfuroxime axétil lors de tests réalisés chez des adultes sains et n'est dès lors pas substituable sur une base milligramme pour milligramme (voir rubrique 4.2).

Methylprednisolon Een farmacokinetisch interactie-onderzoek bij gezonde vrijwilligers heeft geen significant effect van Azithromycine Teva op de farmacokinetiek van methylprednisolon aan het licht gebracht.
Méthylprednisolone Lors d'une étude pharmacocinétique d'interactions chez le volontaire en bonne santé, l’Azithromycine Teva n'a pas montré d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

Lithium: In tegen placebo gecontroleerd onderzoek bij gezonde vrijwilligers heeft de gecombineerde toediening van lithium en sertraline de farmacokinetiek van lithium niet veranderd, maar er was wel een toename in het beven vergeleken met placebo, wat wijst op een mogelijke farmacodynamische interactie.
Lithium : Dans des études contrôlées par placebo sur des volontaires en bonne santé, l'administration combinée de lithium et de sertraline n'a pas altéré la pharmacocinétique du lithium, mais a eu pour résultat une augmentation des tremblements par comparaison au placebo, signe d’une possible interaction pharmacodynamique.

Gedurende een klinisch onderzoek uitgevoerd bij 113 gezonde proefpersonen, tussen 40 en 78 jaar, die hun laatste vaccinatie tegen difterie, tetanus en poliomyelitis meer dan 10 jaar eerder kregen, veroorzaakte REVAXiS® een bevredigende herhalingsrespons; De persistentie van antilichamen gedurende een periode van 2 jaar werd geëvalueerd bij 113 gezonde volwassenen.
Au cours d'une étude clinique effectuée chez 113 sujets sains, âgés de 40 à 78 ans, ayant reçu leur dernière vaccination contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite plus de 10 ans auparavant, REVAXiS® a provoqué une réponse de rappel satisfaisante. La persistance des anticorps pendant une période de 2 ans a été évaluée chez 113 adultes sains.

Atazanavir: Een onderzoek heeft aangetoond dat een gelijktijdige toediening van lansoprazol (60 mg eenmaal daags) met atazanavir 400 mg bij gezonde vrijwilligers heeft geleid tot een aanzienlijke vermindering van de blootstelling van atazanavir (een afname van ca. 90% in AUC en Cmax).
Atazanavir : Une étude a démontré que l’administration concomitante de lansoprazole (60 mg une fois par jour) avec de l’atazanavir 400 mg à des volontaires sains a induit une réduction significative de l’exposition à l’atazanavir (environ 90% de réduction de l’ASC et de la Cmax).

Pediatrische patiënten Onderzoek met eenmalige dosis: na eenmalige dosis metforminehydrochloride 500 mg was het farmacokinetische profiel van pediatrische patiënten vergelijkbaar met dat van gezonde volwassenen.
Population pédiatrique Etude à doses uniques : après l'administration de doses uniques de 500 mg de chlorhydrate de metformine, les enfants ont présenté un profil pharmacocinétique similaire à celui observé chez les adultes sains.

In een fase 2-onderzoek met gezonde Indiase peuters in de leeftijd van ≥ 1 jaar tot < 3 jaar werden 24 kinderen gevaccineerd met 0,25 ml IXIARO (de toegelaten dosis voor deze leeftijdsgroep) en 24 kinderen kregen de dosis van 0,5 ml van volwassenen.
Dans une étude de phase II menée chez des enfants indiens sains âgés d’au moins 1 et de moins de 3 ans, 24 enfants ont reçu une dose de 0,25 ml d’IXIARO (la dose homologuée dans cette tranche d’âge) et 24 enfants ont reçu la dose de 0,5 ml prévue pour les adultes.

Oudere mensen Een farmacokinetisch onderzoek bij oudere gezonde vrijwilligers toonde geen significant verschil in farmacokinetische parameters in vergelijking met jongere volwassenen.
Sujets âgés Une étude pharmacocinétique chez des volontaires sains âgés n’a pas mis en évidence de différence significative des paramètres pharmacocinétiques par rapport aux adultes plus jeunes.