Traduction de «ondersteund door kwalitatief hoogstaande studies » (Néerlandais → Français) :

Slechts twee ervan werden ondersteund door kwalitatief hoogstaande studies die het bewijs leveren van een verband tussen de indicator en een verbetering van parameters: de aanwezigheid van een gespecialiseerd multidisciplinair team en het beschikbaar zijn gedurende 24 uur per dag van medische beeldvorming van de hersenen (met specifieke radiologische expertise).
Seuls deux d’entre eux étaient soutenus par des études de haute qualité prouvant l’existence d’un lien entre l’indicateur et une amélioration de paramètres : la présence d’une équipe multidisciplinaire spécialisée et la disponibilité de l’imagerie cérébrale 24h/24 (avec expertise radiologique spécifique).

(5) Het programma stelt acties voor op gebieden waar er op basis van de volgende criteria duidelijk bewijzen bestaan voor een Europese toegevoegde waarde: de uitwisseling van optimale werkwijzen tussen de lidstaten; de ondersteuning van netwerken voor kennisuitwisseling of het van elkaar leren; het aanpakken van grensoverschrijdende bedreigingen om risico's en de gevolgen ervan te beperken; het aanpakken van bepaalde aangelegenheden met betrekking tot de interne markt wanneer de EU over substantiële legitimiteit beschikt om in de lidstaten kwalitatief hoogstaande oplossingen te garanderen; het ontsluiten van het innovatiepotentieel op gezondheidsgebied; maatregelen die kunnen leiden tot een benchmarkingsysteem om besluitvorming met kennis van zaken op Europees niveau mogelijk te maken; het vergroten van schaalvoordelen door verspilling door dubbel werk te voorkomen en door het gebruik van financiële middelen te optimaliseren.
(5) Le programme privilégiera les actions dans des domaines où, au regard des critères suivants, la valeur ajoutée européenne de l’intervention aura été démontrée; seront notamment privilégiées les actions qui favorisent l’échange de pratiques exemplaires entre les États membres, soutiennent des réseaux pour l’échange de connaissances ou l’apprentissage mutuel, agissent face aux menaces transfrontalières pour réduire les risques et atténuer leurs conséquences, visent à résoudre certains problèmes liés au marché intérieur à l’égard desquels l’Union dispose d’une légitimité manifeste pour apporter des solutions de qualité dans tous les États membres, exploitent le potentiel d’innovation en matière de santé, participent à l’élaboration d’un système de référence permettant de prendre des décisions en connaissance de cause au niveau européen, et renforcent les économies d’échelle en évitant les gaspillages dus à la redondance et en utilisant les ressources financières de manière optimale.

Het programma stelt acties voor op gebieden waar er op basis van de volgende criteria duidelijk bewijzen bestaan voor een Europese toegevoegde waarde: de bevordering van de uitwisseling van optimale werkwijzen tussen de lidstaten; de ondersteuning van netwerken voor kennisuitwisseling of het van elkaar leren; het aanpakken van grensoverschrijdende bedreigingen om risico's en de gevolgen ervan te beperken; het aanpakken van bepaalde aangelegenheden met betrekking tot de interne markt wanneer de EU over substantiële legitimiteit beschikt om in de lidstaten kwalitatief hoogstaande oplossingen te garanderen; het ontsluiten van het innovatiepotentieel op gezondheidsgebied; maatregelen die kunnen leiden tot een benchmarkingsysteem; het vergroten van schaalvoordelen door verspilling door dubbel werk te voorkomen en door het gebruik van financiële middelen te optimaliseren.
Le programme privilégie les actions dans les domaines où, au regard des critères suivants, la valeur ajoutée européenne de l’intervention est démontrée; seront notamment privilégiées les actions qui favorisent l’échange de pratiques exemplaires entre les États membres, soutiennent des réseaux pour l’échange de connaissances ou l’apprentissage mutuel, agissent face aux menaces transfrontalières pour réduire les risques et atténuer leurs conséquences, visent à résoudre certains problèmes liés au marché intérieur à l’égard desquels l’Union dispose d’une légitimité manifeste pour apporter des solutions de qualité dans tous les États membres, exploitent le potentiel d’innovation en matière de santé, participent à l’élaboration d’un système de référence, et renforcent les économies d’échelle en évitant les gaspillages dus à la redondance et en utilisant les ressources financières de manière optimale.

Om kwalitatief hoogstaande wetenschappelijke studies uit te kunnen voeren moet het KCE kunnen terugvallen op objectieve gegevens (vb wetenschappelijke informatie over de klinische praktijk en medische technieken, gezondheids economische en sociologische data,enz).
Pour pouvoir exécuter des études scientifiques de bonne qualité, le KCE doit pouvoir disposer de données objectives (par exemple sur les pratiques cliniques et sur les techniques médicales, sur les aspects économiques et sociologiques de la santé, etc).

Een kwalitatief hoogstaande metaanalyse van deze studies (+ 3 andere oudere publicaties 47 ) toont een superioriteit van rivaroxaban versus enoxaparine op vlak van preventie van een VTE (RR = 0,56; 95%BI van 0,43 tot 0,73, p < 0,0001), met een tendens
Une méta-analyse de bonne qualité de ces études (+ 3 autres publications plus anciennes 47 ) montre une supériorité du rivaroxaban versus énoxaparine en termes de prévention d’une TEV (RR de 0,56 avec IC à 95% de 0,43 à 0,73 , p < 0,0001), avec une tendance à l’augmentation du risque hémorragique (RR de 1,26 avec IC à 95% de 0,94 à 1,69 , p = 0,12).

Er zijn kwalitatief hoogstaande studies nodig om behandelingen te evalueren die momenteel vaak worden gebruikt voor kankerpijn maar weinig werden bestudeerd, bv. zwak werkende opioïden.
Des études de haute qualité sont nécessaires pour investiguer davantage les traitements actuellement utilisés dans la douleur liée au cancer (ex. opioïdes faibles).

Een kwalitatief hoogstaande metaanalyse van deze studies 47 toont nonsuperioriteit van dabigatran versus enoxaparine op vlak van preventie van VTE (veneuze trombo-embolie) (RR = 1,12; 95%BI van 0,97 tot 1,29, p = 0,12), zonder afname van het bloedingsrisico (RR= 1,10; 95%BI van 0,90 tot 1,35, p = 0,32).
Une méta-analyse de bonne qualité de ces études 47 montre une non supériorité du dabigatran versus énoxaparine en termes de prévention d’une TEV (RR de 1,12 avec IC à 95% de 0,97 à 1,29 , p = 0,12), sans réduction du risque hémorragique (RR de 1,10 avec IC à 95% de 0,90 à 1,35 , p = 0,32).

Als het Geneesmiddelenbureau wil blijven voldoen aan zijn doelstelling om op alle kerngebieden tot kwalitatief hoogwaardige resultaten te komen, moet het ook worden ondersteund door een overeenkomstige toename van financiële middelen, human resources en aangewezen nationale deskundigen.
Si l’Agence veut continuer à honorer ses engagements de produire des résultats de bonne qualité dans toutes ses activités principales, elle doit être soutenue par un accroissement correspondant de son financement, de ses ressources humaines, et du nombre d’experts nationaux qui y sont affectés.

Heel wat courante praktijken worden niet ondersteund door sterke wetenschappelijke ‘evidence’, en in het algemeen bestaan er weinige, betrouwbare studies.
L’utilité de nombreuses pratiques couramment utilisées n’est pas démontrée par l’ ‘évidence’ scientifique. Il existe peu d’études fiables.

Deze veronderstelling wordt ondersteund door de resultaten van een ex-vivo studie welke varkens- en konijn lever metabolische profielen met elkaar vergeleek
Cette hypothèse est confirmée par les résultats d’une étude ex-vivo comparant les profils métaboliques hépatiques chez le porc et le lapin.