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Onderstaande tabel rapporteert bijwerkingen volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen (MedDRA SOCs).
Le tableau ci-dessous reprend les réactions indésirables par classes de systèmes d’organes MedDRA.

De onderstaande tabel rapporteert bijwerkingen volgens de MedDRA-systeem-/orgaanklassen (MedDRA SOCs).
Le tableau ci-dessous présente les événements indésirables par classe de système d'organes du MedDRA (MedDRA SOCs).

Onderstaande tabel vermeldt bijwerkingen volgens de MedDRA systeem-/orgaanklassen (MedDRA SOCs).
Sur la base des essais cliniques, le tableau ci-dessous décrit par fréquence les effets indésirables selon la classification système-organe MedDRA.

Onderstaande tabel rapporteert de bijwerkingen volgens de MedDRA orgaansysteemklassen (MedDRA SOCs).
Le tableau ci-dessous reprend les réactions indésirables selon les classes de systèmes d’organes MedDRA.

De bijwerkingen die tijdens een behandeling met Vantasse in klinische studies zijn gerapporteerd, worden in onderstaande Tabel 1 vermeld volgens systeem/orgaanklasse en frequentie.
Les effets indésirables rapportés au cours du traitement par Vantasse dans des essais cliniques se trouvent dans le Tableau 1 ci-après et y figurent par classes de systèmes d’organes et par fréquence.

Bijwerkingen in tabelvorm De onderstaande tabel is opgesteld volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie (systeem/orgaanklasse en niveau van de voorkeursterm).
Tableau des effets indésirables Le tableau ci-dessous respecte la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes (CSO et termes préférés).

Tabel 1 Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklassen en frequentie Bijwerkingen volgens SOC en frequentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Asthenie
Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d’organes et fréquence Effets indésirables par SOC et fréquence Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Asthénie

Tabel 1 Bijwerkingen volgens systeem/orgaanklassen en frequentie Bijwerkingen volgens SOC en frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak Anorexia Hypercholesterolemie
Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d’organes et fréquence Effets indésirables par SOC et fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie Hypercholestérolémie

De onderstaande tabel geeft bijwerkingen weer die gemeld zijn uit het klinisch programma en hoe vaak ze zijn voorgekomen in de fase 3, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (Fx-005).
Les effets indésirables observés lors du programme de recherche clinique sont mentionnés dans le tableau ci-dessous et reflètent les taux auxquels ils sont survenus lors de l’étude de phase III menée en double aveugle et contrôlée contre placebo (Fx-005).

Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen die tijdens het fase 3-onderzoek en het vervolgonderzoek als gevolg van Aldurazyme zijn beschreven bij in totaal 45 patiënten van 5 jaar en ouder, die maximaal 4 jaar zijn behandeld, staan in de onderstaande tabel vermeld volgens de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1000 tot < 1/100), zelden (≥1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Tableau des effets indésirables Les EI rapportés avec Aldurazyme pendant l’étude de Phase 3 et sa phase d’extension chez 45 patients âgés de 5 ans et plus et sur une période de traitement allant jusqu’à 4 ans, sont classés ci-dessous, selon les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).