Traduction de «onbehandelde patiënten zie » (Néerlandais → Français) :

De overleving bij de behandelde patiënten werd met behulp van een Cox-regressieanalyse van de proportionele risico’s vergeleken met een soortgelijk historisch cohort van onbehandelde patiënten (zie tabel 3).
La survie chez les patients traités a été comparée à celle d’une cohorte historique semblable de sujets non traités au moyen d’un modèle de régression de Cox (voir Tableau 3).

Hemorragie (zie rubriek 4.4) In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC waarvan patiënten met onbehandelde hersenmetastase waren uitgesloten werd hemorragie als bijwerking gerapporteerd bij 10,6% van de patiënten die axitinib kregen.
Hémorragie (voir rubrique 4.4) Des effets indésirables hémorragiques ont été rapportés chez 10,6% des patients recevant axitinib dans une étude clinique contrôlée chez des patients atteints de RCC, où les patients présentant des métastases cérébrales non traitées étaient exclus.

Patiënten die met Myozyme waren behandeld bleken langer te overleven dan de patiënten in een onbehandeld historisch cohort (zie tabel 2).
Les patients traités avec Myozyme ont montré une survie prolongée par comparaison à celle de la cohorte historique non traitée (voir Tableau 2).

m) Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met onbehandelde acute infecties (zie rubriek 4.3).
m) Une prudence particulière est de mise chez les patients présentant des infections aiguës non traitées (voir rubrique 4.3).

Acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastische syndromen (MDS) AML en MDS zijn gerapporteerd in een lopend klinisch onderzoek bij patiënten met eerder onbehandeld multipel myeloom die de combinatie van melfalan, prednison en thalidomide kregen (zie rubriek 4.4).
Leucémie aiguë myéloblastique (LAM) et syndromes myélodysplasiques (SMD) Des cas de LAM et de SMD ont été rapportés dans une étude clinique en cours chez des patients présentant un myélome multiple non préalablement traité recevant l’association de melphalan, prednisone et thalidomide (voir rubrique 4.4).

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een onbehandelde acute infectie (zie ook rubriek 4.3).
Une prudence particulière est de mise chez les patients présentant des infections aiguës non traitées (voir aussi rubrique 4.3).

Men mag geen β-blokkers gebruiken bij patiënten met onbehandelde gedecompenseerde hartinsufficiëntie (zie " Contra-indicaties" ).
On s'abstiendra d'utiliser les β-bloquants chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée non traitée (voir " Contre-indications" ).