Traduction de «onbeantwoorde medische behoefte » (Néerlandais → Français) :

We spreken dan van een ‘onbeantwoorde medische behoefte’ (unmet medical need).
Il est alors question d’un “besoin médical non satisfait” (unmet medical need).

Om te worden opgenomen in een cohortbeslissing die inclusiecriteria vaststelt moet het geneesmiddel voorzien in een onbeantwoorde medische behoefte, dit betekent niet dat een uiterst klein kwalitatief voordeel wordt verstrekt, maar dat een mogelijkheid wordt gecreëerd voor een kwalitatief hoogstaand leven in een situatie waarvoor voordien geen alternatief bestond.
Pour être repris dans une décision de cohorte qui fixe des critères d'inclusion, le médicament doit viser un besoin médical non-rencontré, ce qui ne signifie pas fournir un avantage qualitatif marginal mais créer la possibilité d’une vie de qualité là où aucune alternative n’existait.

Indien er een alternatief bestaat in de vorm van een geneesmiddel of een niet-medicamenteus middel, dan is er geen sprake van een onbeantwoorde medische behoefte.
Si une alternative existe sous forme magistrale ou non-médicamenteuse, il n’y a pas de besoin médical non-rencontré.

De tweede paragraaf van het nieuwe artikel beoogt de aanneming van een individuele beslissing door het College van Geneesheren-directeurs naar aanleiding van een cohortbeslissing over een onbeantwoorde medische behoefte die is genomen op voorstel van de Commissie voor advies in geval van tijdelijke tegemoetkoming voor het gebruik van een geneesmiddel.
Le second paragraphe du nouvel article vise l’adoption par le Collège des médecins-directeurs d’une décision individuelle suite à une décision de cohorte relative à un besoin médical non-rencontré prise sur proposition de la Commission d’avis en cas d’intervention temporaire pour l’utilisation des médicaments.

Een voorstel van die commissie moet voorafgaan aan elke cohortbeslissing over een geneesmiddel dat betrekking heeft op een onbeantwoorde medische behoefte.
Une proposition de cette Commission doit précéder toute décision de cohorte relative à un médicament visant un besoin médical non-rencontré.