Dit onafhankelijke comité spreekt zich uit over de relevantie van de proef voor de zieken, de mogelijke risico's, de genomen waarborgen, de duidelijkheid van de informatie voor de patiënt.
Ce comité indépendant évalue l'intérêt de l'essai pour les malades, les risques possibles, les garanties prises, et la clarté de l'information destinée au patient.
