Vertaling van "omwille van niet-hematologische " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

systemische mastocytose met een geassocieerde klonale hematologische, niet van mastocyten afkomstige ziekte
mastocytose systémique associée à une hémopathie non mastocytaire

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Dosisaanpassingen omwille van niet-hematologische toxiciteit Om niet-hematologische toxiciteit op te sporen, moet regelmatig een klinisch onderzoek worden uitgevoerd en moeten de nier- en leverfunctie gecontroleerd worden.
Adaptation de la dose en raison d’une toxicité non hématologique Réaliser un examen clinique périodique et des contrôles périodiques des fonctions hépatique et rénale afin de détecter une toxicité non hématologique.

Dosisaanpassingen omwille van niet-hematologische toxiciteit Om niet-hematologische toxiciteit op te sporen, moet regelmatig een klinisch onderzoek en een controle van de nier- en de leverfunctie uitgevoerd worden.
Modification de la dose en raison d’une toxicité non hématologique Il faut effectuer un examen clinique périodique et des contrôles périodiques des fonctions hépatique et rénale afin de détecter une toxicité non hématologique.

Dosisverminderingen kunnen noodzakelijk zijn, maar omwille van de grote variabiliteit in blootstelling aan zidovudine bij patiënten met matig tot ernstig leverlijden, kunnen geen nauwkeurige aanbevelingen gegeven worden. Indien controle van de plasmaspiegels van zidovudine niet mogelijk is, dient de arts te letten op tekenen van intolerantie zoals de ontwikkeling van hematologische bijwerkingen (anemie, leukopenie, neutropenie) en moet de dosis worden verminderd en/of het doseringsinterval naar omstandigheden worden vergroot (zie rubriek 4.4).
Des réductions de dosage peuvent s’avérer nécessaires mais, en raison de la grande variabilité de l’exposition à la zidovudine chez les patients souffrant d’une pathologie hépatique modérée à sévère, aucune recommandation précise ne peut être donnée.Si un contrôle des taux plasmatiques de zidovudine n'est pas réalisable, le médecin devra surveiller les signes d'intolérance, tels que le développement d'effets indésirables hématologiques (anémie, leucopénie, neutropénie) et diminuer la dose et/ou allonger l'intervalle entre les prises de façon appropriée (voir rubrique 4.4).

Dosisaanpassingen omwille van hematologische toxiciteit in achtereenvolgende cycli, voor alle indicaties De dosis van gemcitabine moet tot 75% van de oorspronkelijke dosis bij aanvang van de cyclus verlaagd worden, in geval van de volgende hematologische toxiciteiten:
Modifications de la dose lors des cycles ultérieures, en raison d’une toxicité hématologique, pour toutes les indications Il faut réduire la dose de gemcitabine à 75 % de la dose initiale administrée lors du premier cycle, en cas des toxicités hématologiques suivantes :

Dosisaanpassingen omwille van hematologische toxiciteit in achtereenvolgende cycli, voor alle indicaties De dosis gemcitabine moet verlaagd worden tot 75% van de startdosis in de eerste cyclus, in geval van de volgende hematologische toxiciteiten:
Adaptations de la dose lors des cycles ultérieures, en raison d’une toxicité hématologique, pour toutes les indications Réduire la dose de gemcitabine à 75 % de la dose initiale administrée lors du premier cycle, en cas des toxicités hématologiques suivantes :

Hematologische monitoring : Omwille van het eventueel optreden van hematologische effecten (cf.rubriek 4.8 Bijwerkingen), is het absoluut noodzakelijk om de bloedtelling en de differentiële formule (rode bloedcellen, witte bloedcellen + formule, bloedplaatjes) te controleren vooraleer men een behandeling met Ticlid opstart en daarna om de 2 weken gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling, alsook binnen de 15 dagen na stopzetting van Ticlid indien dit gebeurt tijdens de eerste 3 maanden.
Surveillance hématologique : En raison de la survenue possible d'effets hématologiques (cf. rubrique 4.8 Effets indésirables), il est indispensable de contrôler la numération-formule sanguine (GR, GB + FHL, plaquettes) avant d'initier le traitement par Ticlid puis toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de la thérapeutique ainsi que dans les 15 jours après l'arrêt du Ticlid s'il survient au cours des 3 premiers mois.

Dosisverhoging van 340 mg/m 2 per dag tot 570 mg/m 2 per dag (de totale dosis van 800 mg mag niet worden overschreden) kan worden overwogen bij kinderen indien er geen ernstige bijwerkingen of ernstige niet-leukemie-gerelateerde neutropenie of trombocytopenie zijn opgetreden, onder de volgende omstandigheden: bij progressie van de ziekte (op elk tijdstip); indien men er niet in slaagt een voldoende hematologische respons te bereiken na een behandeling van tenminste 3 maanden; indien men er niet in slaagt een cytogenetische respons te bereiken na een behandeling van 12 maanden; of bij verlies van een eerder bereikte hematologische en/of cytogenetische respons.
L’augmentation de doses de 340 mg/m 2 jusqu’à 570 mg/m 2 par jour (sans dépasser la dose totale de 800 mg) peut être envisagée chez l’enfant en l’absence d’effets indésirables graves et de neutropénie ou thrombopénie sévères non liées à la leucémie dans les circonstances suivantes : progression de la maladie (à n’importe quel moment) ; absence de réponse hématologique satisfaisante après au moins 3 mois de traitement ; absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ; ou perte d’une réponse hématologique et/ou cytogénétique antérieure.

Aan elke patiënt die voor de derde keer een ernstige niet-hematologische toxiciteit (US NCI CTC Graad 3 toxiciteit), een ernstige toxiciteit die niet binnen 14 dagen verdwijnt (met uitzondering van misselijkheid/overgeven) of een levensbedreigende of invaliderende niet-infectieuze, niet-hematologische toxiciteit (US NCI CTC Graad 4 toxiciteit) doormaakt, moet verdere behandeling met clofarabine worden ontzegd (zie rubriek 4.2).
Tout patient souffrant d’une toxicité non hématologique sévère (Toxicité de Grade 3 – Critères CTC- NCI) une troisième fois, d’une toxicité sévère ne disparaissant pas en 14 jours (à l’exception des nausées/des vomissements) ou d’une toxicité non hématologique et non infectieuse menaçant le pronostic vital ou invalidante (Toxicité de Grade 4 - Critères CTC-NCI) devra interrompre le traitement par clofarabine (voir rubrique 4.2).

= niet van toepassing, N/R = niet bereikt, N/E = niet te schatten, BI = betrouwbaarheidsinterval, MCyR = majeure cytogenetische reactie, CCyR = complete cytogenetische reactie, OHR = algehele hematologische reactie, CHR = complete hematologische reactie Criteria voor cytogenetische reactie: majeure cytogenetische reactie bestond uit complete (0% Ph+metafasen uit beenmerg of < 1% positieve cellen uit fluorescente in situ hybridisatie [FISH]) of gedeeltelijke (1%-35%) cytogenetische reacties.
Critères de réponse cytogénétique : la réponse cytogénétique majeure englobait les réponses complètes (0 % de métaphases Ph+ de la moelle osseuse et < 1 % de cellules positives après hybridation in situ en fluorescence [FISH]) ou partielles (1-35 %).