Vertaling van "omgeving valideren en bewaken " (Nederlands → Frans) :

3.2.3 Validatie en bewaking van een cleanroom In overeenstemming met het KB (2009) tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen moeten banken en intermediaire instellingen voor MLM de omgeving valideren en bewaken aan de hand van het aantal deeltjes en het aantal KVE.
3.2.3. Validation et contrôle d’une salle blanche Conformément à l’AR (2009) fixant les normes de qualité et de sécurité, les banques et les structures intermédiaires de MCH doivent valider et contrôler l’environnement sur base du nombre de particules et de la numération des colonies microbiennes.

Het valideren of bewaken van de omgeving mag bovendien op geen enkel ogenblik de veiligheid of de kwaliteit van de weefsels of cellen in gevaar brengen.
La validation ou le contrôle de l’environnement ne peut, à aucun moment, mettre en danger la sécurité et la qualité des cellules ou tissus.

In overeenstemming met de reglementering moeten banken en intermediaire instellingen voor MLM beschikken over passende voorzieningen en de werking ervan valideren en bewaken.
Conformément à la réglementation, les banques et structures intermédiaires de MCH doivent disposer d’installations adaptées, valider et contrôler leur fonctionnement.

Het bepalen van het aantal KVE door collectie van een luchtmonster met een ‘air sampler’ wordt door zowel de Amerikaanse farmacopee (USP), de EU GMP als de cGTP (FDA, 2001) naar voor geschoven als de referentiemethode voor het bewaken en valideren van de microbiologische verontreiniging in cleanrooms.
cGMP (FDA, 2001), comme méthode de référence pour le contrôle et la validation de la pollution microbiologique dans les salles blanches.

De richtlijnen beperken zich meestal tot omschrijvingen zoals het ‘routinematig’ of ‘frequent’ bewaken van de omgeving (EU, 2008; NBN EN ISO 14698-1, 2003; NBN EN ISO 14644-1, 1999).
Les directives se limitent généralement à des descriptions telles que le contrôle « en routine » ou « fréquent » de l’environnement (EU, 2008; NBN EN ISO 14698-1, 2003; NBN EN ISO 14644-1, 1999).