Traduction de «omdat er weinig klinische gegevens » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten Lansoprazol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, omdat er weinig klinische gegevens zijn (zie ook rubriek 5.2).
Population pédiatrique Étant donné le caractère lacunaire des données cliniques disponibles, l’utilisation du lansoprazole n’est pas recommandée chez les enfants (voir également rubrique 5.2).

Omdat de hoeveelheid klinische gegevens beperkt is, kan geen specifieke aanbeveling voor de dosering worden gegeven (zie ook rubriek 5.1).
Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être émise car les données cliniques existantes sont limitées (voir également rubrique 5.1).

Voor kinderen ouder dan 5 jaar zijn weinig klinische gegevens beschikbaar, maar de veiligheidsgegevens tonen geen groter risico bij kinderen dan bij volwassenen.
Peu de données cliniques sont disponibles concernant les enfants de plus de 5 ans; toutefois, les données de sécurité n’indiquent aucun risque supérieur pour les enfants par rapport aux adultes.

Bij de mens zijn er weinig klinische gegevens beschikbaar, maar tot op heden werd er geen melding gemaakt van een teratogeen effect bij de geboorte.
Dans l'espèce humaine, peu de données cliniques sont disponibles, mais aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour à la naissance.

Electro-convulsie-therapie (ECT) Er zijn weinig klinische gegevens bekend van gelijktijdig gebruik van citalopram en electro-convulsietherapie, derhalve is voorzichtigheid geboden.
Thérapie par électrochocs Concernant l’utilisation concomitante de citalopram et d’une thérapie par électrochocs, les données cliniques sont peu nombreuses, et la prudence est donc de rigueur.

Elektroconvulsietherapie Er zijn weinig klinische gegevens beschikbaar omtrent de gelijktijdige toediening van paroxetine met elektroconvulsietherapie.
Electroconvulsivothérapie Il existe peu de données cliniques sur l’administration concomitante de la paroxétine avec l’électroconvulsivothérapie.

Er zijn te weinig klinische gegevens (één gerapporteerd geval) om conclusies te kunnen trekken over de uitscheiding van pegvisomant in humane moedermelk.
Les données cliniques sont trop limitées (un cas rapporté) pour conclure à l’excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain.

Speciale populaties Nierinsufficiëntie Bij patiënten met creatinineklaring 20-50 ml/min dient de dosis plerixafor met een derde te worden verlaagd tot 0,16 mg/kg/dag (zie rubriek 5.2) Er zijn weinig klinische gegevens bekend over deze dosisaanpassing.
Populations spécifiques Insuffisance rénale Chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose de plérixafor devra être réduite d’un tiers, soit de 0,16 mg/kg/jour (voir rubrique 5.2).

Omdat er geen klinische gegevens aanwezig zijn dienen teven met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg en teven van grote rassen met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg niet behandeld te worden.
En l’absence d’informations cliniques, ne pas traiter les chiennes de moins de 3 kg et les chiennes de races géantes de plus de 45 kg.