Traduction de «omdat bepaalde gegevens ontbreken » (Néerlandais → Français) :

In een aantal van deze gevallen is een duidelijk causaal verband met dit geneesmiddel moeilijk te evalueren, omdat bepaalde gegevens ontbreken (o.a. over de evolutie na stoppen van de behandeling), omdat de behandeling met leflunomide werd voortgezet, of omdat ook andere hepatotoxische geneesmiddelen zoals NSAIDs, werden ingenomen.
Dans un certain nombre de ces cas, il est difficile d’établir un lien de causalité clair avec le médicament, soit par manque d’information concernant entre autres l’évolution après l’arrêt du traitement, soit parce que le traitement par le léflunomide a été poursuivi, soit parce que d’autres médicaments pouvant provoquer des troubles hépatiques comme des AINS ont été pris simultanément.

Borstvoeding: Omdate concrete gegevens ontbreken, wordt de toediening van ZARONTIN tijdens de borstvoedingsperiode afgeraden.
Allaitement : En absence de données concrètes, l’administration de ZARONTIN n’est pas conseillée pendant la période de lactation.

Bepaalde gegevens ontbreken volledig (bijvoorbeeld, socio-economische status in de ziekenhuisgegevens, etniciteit), andere zijn weinig nauwkeurig of hebben weinig onderscheidend vermogen (Omnio/Verhoogde terugbetaling).
Certaines données manquent complétement (par exemple, le statut socio-économique dans les données des Résumés hospitaliers ou l’origine ethnique), d’autres sont peu précises ou peu discriminantes (par exemple le statut BIM).

– Het ontbreken van bepaalde gegevens of de traagheid en moeizaamheid waarmee men soms toegang tot bestaande gegevens verkrijgt, bemoeilijkt het tijdig afleveren van betrouwbare resultaten.
– L’absence de certaines données ou l’accès lent et difficile aux données existantes rend ardue la production à temps de résultats fiables.

- Omdat er precieze gegevens ontbreken bij zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen zijn, mag de toediening van het product langs algemene weg alleen gebeuren als het verwachte voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
- En l'absence de données précises chez la femme enceinte ou susceptible de l'être, l'administration du produit par voie générale sera effectuée seulement si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel encouru par le fœtus.

Omdat er concrete gegevens ontbreken, moet het gebruik van INHALO RHINATHIOL tijdens de zwangerschap en de borstvoeding afgeraden worden.
En l’absence de données concrètes, l’emploi d’ INHALO RHINATHIOL pendant la grossesse et l’allaitement doit être déconseillé.

Omdat er voldoende gegevens ontbreken, moet het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden worden tijdens de zwangerschap.
À défaut de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament doit être déconseillée pendant la grossesse.

Maar aangezien gegevens bij de mens ontbreken en omdat het experimentele risico bestaat dat fluorochinolonen letsels aan het gewichtsdragend kraakbeen bij het organisme in groei kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet gebruikt worden bij zwangere vrouwen (zie rubriek 4.3).
Néanmoins, en l’absence de données chez l’être humain et vu le risque expérimental de lésions induites par les fluoroquinolones au niveau du cartilage des articulations porteuses du fœtus en cours de croissance, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes (voir rubrique 4.3).

De formulering “dat de arts de voor- en nadelen zorgvuldig moet afwegen”, plaatst deze arts voor een moeilijke opgave, juist omdat duidelijke en betrouwbare gegevens meestal ontbreken.
La formule selon laquelle « le médecin doit peser soigneusement les avantages et les inconvénients » place ce médecin dans une situation difficile, justement en raison du manque de données précises et fiables.

CIBACEN mag niet bij kinderen worden gebruikt omdat de nodige gegevens over de veiligheid en de effectiviteit ontbreken.
Le Cibacen ne peut pas être utilisé chez l’enfant par manque de données de sécurité et d’efficacité.