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Traduction de «ofschoon statistisch significante effecten waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In een derde studie bij bejaarde patiënten werd geen statistische superioriteit ten opzichte van placebo bereikt voor het primaire eindpunt, gemiddelde wijziging ten opzichte van de aanvangswaarde van de MADRS (Last Observation Carried Forward eindpunt) ofschoon statistisch significante effecten waargenomen werden in een secundaire (Observed Case) analyse.

Dans une troisième étude chez des patients âgés, des résultats statistiquement supérieurs n’ont pas été constatés concernant le paramètre principal, l’évolution moyenne du score MADRS par rapport au score initial (critère de jugement suivant la méthode Last Observation Carried Forward), mais des effets statistiquement significatifs ont été observés lors de l’analyse secondaire (cas observés).


Er werd een statistisch significante verlenging waargenomen van de tijd tot progressie van 3,7 naar 5,6 maanden (log-rank p< 0,0012), en een statistisch significante verlenging van de gemiddelde overleving van 7,6 maanden naar 9,1 maanden (log-rank p< 0,004) bij patiënten die met gemcitabine/cisplatine werden behandeld vergeleken met patiënten die cisplatine kregen.

Une prolongation statistiquement significative du temps jusqu’à la progression, de 3,7 à 5,6 mois (log-rank p< 0,0012), ainsi qu’une prolongation statistiquement significative de la survie médiane, de 7,6 mois à 9,1 mois (log-rank p< 0,004), ont été observées chez les patients traités par gemcitabine/cisplatine par rapport aux patients traités par cisplatine.


Er werden geen statistisch significante verschillen waargenomen voor het verkennend eindpunt van diarree (gemeld als stoelgangfrequentie).

Il n’y avait pas de différence statistiquement significative observée pour le critère exploratoire de la diarrhée (fréquence des selles).


Voor vandetanib werden statistisch significante voordelen waargenomen met betrekking tot de secundaire eindpunten van het responspercentage, percentage ziektecontrole en biochemische respons.

Des résultats statistiquement significatifs ont été observés en faveur du vandétanib pour les critères secondaires suivants : taux de réponse, taux de contrôle de la maladie et réponse biochimique.


Er is geen statistisch significante correlatie waargenomen tussen creatinineklaring en vardenafilblootstelling (AUC en C max ) (zie rubriek 4.2).

Aucune corrélation statistiquement significative n’a été observée entre la clairance de la créatinine et l’exposition au vardénafil (AUC et C max ) (voir rubrique 4.2).


Er is geen statistisch significante correlatie waargenomen tussen creatinineklaring en vardenafil blootstelling (AUC en C max ) (zie rubriek 4.2).

Aucune corrélation statistiquement significative n’a été observée entre la clairance de la créatinine et l’exposition au vardénafil (AUC et C max ) (voir rubrique 4.2).


Daar waar geen statistisch significante effecten werden gevonden werd klinische relevantie ook niet besproken.

Aucun effet statistiquement significatif n’a été trouvé ni discuté pour évaluer la pertinence clinique des résultats.


Bovendien werd een statistisch significante daling waargenomen van de incidentie van heupfracturen (1,1% vs. 2,2% - een daling met 51%).

De plus, une réduction statistiquement significative a été observée sur l’incidence des fractures de la hanche (1,1 % et 2,2 %, soit une réduction de 51 %).


Er zijn geen significante effecten waargenomen op het aantal corpora lutea, innestelingen, of levende foetussen.

Aucun effet significatif n'a été observé sur le nombre de corpora lutea, d'implants ou de foetus vivants.


Farmacodynamische effecten Hoewel er 1 uur na intrathecale toediening statistisch significante relaties en een redelijke correlatie tussen blootstelling aan liquor (AUC, C max ) en klinische reactiemetingen zijn waargenomen, zijn er tot op heden geen goed gedefinieerde relaties met de dosisconcentratiereactie geïdentificeerd.

Effets pharmacodynamiques Malgré l'existence de relations statistiquement significatives et d'une corrélation raisonnable entre les concentrations présentes dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) (SSC, C max ) et la réponse clinique, après 1 heure d'administration intrarachidienne, aucune relation dose-concentration-réponse bien définie n'a pu être établie jusqu'à présent.


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