Traduction de «octanate » (Néerlandais → Français) :

Octanate 50 IE/ml Poeder en Oplosmiddel voor Oplossing voor Injectie Humane Stollingsfactor VIII Octanate 100 IE/ml Poeder en Oplosmiddel voor Oplossing voor Injectie Humane Stollingsfactor VIII
Octanate 100 IU/ml, poudre et solvant pour solution injectable Facteur VIII de coagulation sanguine

Hoe ziet Octanate eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Octanate is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Octanate est présenté sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.

35 PUP’s hadden een initiële FVIII-activiteit < 1% en 4 PUP’s hadden ≤2% FVIII:C. Op het ogenblik van de tussentijdse analyse telden 34 patiënten al 20 dagen behandeling met Octanate of meer en 30 patiënten waren al 50 dagen of meer behandeld met Octanate.
35 patients précédemment non traités présentaient une activité FVIII initiale < 1% et 4 patients précédemment non traités avaient ≤ 2% de FVIII:C. Au moment de l'analyse intérimaire, il y avait 34 patients qui avaient déjà 20 jours ou plus d'exposition à Octanate et 30 patients qui avaient 50 jours ou plus d'exposition à Octanate.

Voor informatie aangaande de virale veiligheid zie rubriek 2 (Wees extra voorzichtig met Octanate - Informatie betreffende bloed en plasma gebruikt voor Octanate).
Pour les informations sur la sécurité virale, voir rubrique 2 (Faites attention avec Octanate - Information sur le sang et le plasma utilisés pour Octanate).

De gemiddelde specifieke activiteit van Octanate is ≥ 100 IE/mg eiwit.
L'activité spécifique moyenne d’Octanate est ≥ 100 IU/mg protéine.

Deze beperking is met name het geval voor: ENBREL, HUMIRA, CIMZIA, SIMPONI, ARICEPT, DONEPEZI, EXELON, RIVAST- GMINE, REMINYL, GALANTAMINE, EBIXA, LANTUS, LYRICA, PLAVIX, CLO- PIDOGREL, RILATINE, ADVATA, FACTA- NE, HAEMATE, HELIXATE, KOGENATE, OCTANATE, RECOMBINATE, REFECTO WILATE.
C’est notamment le cas des spécialités suivantes : ENBREL, HUMIRA, CIMZIA, SIMPONI, ARICEPT, DONEPEZI, EXELON, RIVAS- TGMINE, REMINYL, GALANTAMINE, EBIXA, LANTUS, LYRICA, PLAVIX, CLOPIDOGREL, RILATINE, ADVATA, FACTANE, HAEMATE, HELIXATE, KO- GENATE, OCTANATE, RECOMBINATE, REFECTO WILATE.

Het wordt sterk aanbevolen de naam en het lotnummer van het product te noteren bij elke toediening van Octanate aan een patiënt om een link te kunnen leggen tussen de patiënt en het lot van het product.
Il est fortement recommandé d’enregistrer le nom et le numéro de lot du produit à chaque administration d’Octanate à un patient afin de maintenir un lien entre le patient et le lot du produit.

Klinische gegevens over het gebruik van Octanate bij niet eerder behandelde patiënten (previously untreated patients, PUP’s) zijn beperkt (zie rubriek 4.8).
Les données cliniques relatives à l'utilisation d'Octanate chez des patients précédemment non traités sont limitées (voir rubrique 4.8).

2-undecenal en heptaanzuur (veresterd aan glycerol) decanal en oxo-octaanzuur (veresterd aan glycerol) 2-decenal en octaanzuur (veresterd aan glycerol) nonanal en 9-oxo-nonaanzuur (veresterd aan glycerol) octaan en oxo-deceenzuur (veresterd aan glycerol) octanal en oxo-decaanzuur (veresterd aan glycerol) heptaan en oxo-undeceenzuur (veresterd aan glycerol)
acide oléique: o 2-undécénal et acide heptanoïque (estérifié au glycérol) o décanal et acide oxo-octanoïque (estérifié au glycérol) o 2-décénal et acide octanoïque (estérifié au glycérol) o nonanal et acide 9-oxo-nonanoïque (estérifié au glycérol) o octane et acide oxo-décènoïque (estérifié au glycérol) o octanal et acide oxo-décane (estérifié au glycérol) o heptane et acide oxo-undécènoïque (estérifié au glycérol)