Traduction de «notificaties » (Néerlandais → Français) :

- notificaties te creëren: o notificaties voor een nieuw product: zie punt 6.1.1 o notificaties voor bestaande producten (bestaande notificaties aanpassen): zie punt
- créer des notifications o pour un nouveau produit: voir point 6.1.1 o pour des produits existants (modifier des notifications existantes): voir point 6.1.2

6.1.2 Notificatie voor een bestaand product (bestaande notificatie aanpassen) Om een notificatie voor een bestaand product te creëren moet op het beginscherm geklikt worden op “bekijken” om de details van de notificatie te openen.
6.1.2 Notification d’un produit existant (i.e. modification d’une notification existante) Pour créer une notification pour un produit existant, cliquer sur “voir” sur l’écran principal pour accéder aux détails de la notification.

6.1 Een nieuwe notificatie creëren . 10 6.1.1 Notificatie voor een nieuw product 10 6.1.2 Notificatie voor een bestaand product (bestaande notificatie aanpassen) 10
6.1 Créer une nouvelle notification 10 6.1.1 Notification pour un nouveau produit 10 6.1.2 Notification d’un produit existant (i.e. modification d’une notification existante) .. 11

Er kunnen dus bijvoorbeeld geen 2 ontwerp-notificaties zijn voor één product, er kan ook geen nieuwe notificatie gecreëerd worden voor een product wanneer er tezelfdertijd een notificatie is met status “wachten op besluit”.
Par conséquent, il ne sera pas possible, par exemple, d’avoir 2 notifications en “ébauche” pour 1 produit, ni de créer une nouvelle modification alors que le produit a le statut “en attente de décision”.

- een lijst te zien van notificaties in ontwerp, voor die notificaties: o kan de notificatie aangepast worden: zie punt 6.2 o kan de historiek geconsulteerd worden: zie punt 6.5 o kan een PDF-document gemaakt worden met alle ingegeven details: zie punt 6.2.1
- voir une liste des notifications en préparation ; pour ces notifications : o édition de la notification: voir point 6.2 o consultation de l’historique du produit: voir point 6.5 o génération d’un document PDF, contenant toutes les données encodées: voir

6.1.1 Notificatie voor een nieuw product Een notificatie voor een nieuw product kan gecreëerd worden door klikken op de knop “creëer notificatie voor nieuw product” op het beginscherm.
6.1.1 Notification pour un nouveau produit Une notification pour un nouveau produit peut être créée en appuyant sur le bouton “créer une notification pour un nouveau produit” sur l’écran principal.

Vergund via DCP/MRP: --> indien RMS notificatie vereist: EU notificatie
Autorisée via DCP/MRP : → si notification RMS exigée : Formulaire de

Deze Europese notificatie zal vanaf 11 juli 2013 de notificatie bij DG Dier, Plant en Voeding van de FOD Volksgezondheid en bij het Antigifcentrum volledig vervangen.
Cette notification européenne remplace les notifications au SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et au Centre Antipoisons.

Het opstellen ter attentie van de bevoegde instanties, van notificaties betreffende ernstige bijwerkingen (SSARs), van periodieke veiligheidsverslagen (PSURs) en en de verslagen van de vermoedelijke bijwerkingen op de mens;
De la préparation, à l’attention des autorités compétentes, des notifications d’effets indésirables graves (SSARs), des rapports périodiques de sécurité (PSURs) et des rapports des effets indésirables présumés sur l’homme;

Actie naar FAGG toe vergund via NP: --> dient als notificatie ingediend te worden (NP:
Action vis-à-vis de l’AFMPS Autorisée via PN : → doit être introduite comme notification (NP : art