Vertaling van "normen eu gmp european " (Nederlands → Frans) :

Lijst van de gebruikte afkortingen cGTP Current Good Tissue Practice EG Europese Gemeenschap EN Europese normen EU GMP European Union’s good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HGR Hoge Gezondheidsraad HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Intra cytoplasmatische sperma injectie ISO International Organization for Standardization KB Koninklijk besluit KVE Kolonievormende eenheden MLM Menselijk lichaamsmateriaal NBN Nationale Belgische normen TSA Tryptic Soy Agar ULPA Ultra-low particulate air USP United States Pharmacopeia VS Verenigde Staten WHO World Health Organisation
Liste des abréviations utilisées AR Arrêté royal CE Communauté européenne cGTP Current Good Tissue Practice CSS Conseil Supérieur de la Santé EN European norms EU GMP European Union's good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Injection intracytoplasmique de sperme ISO International Organization for Standardization MCH Matériel corporel humain NBN Bureau de Normalisation OMS Organisation mondiale de la santé TSA Tryptic Soy Agar UFC Unité formant colonie ULPA Ultra-low particulate air US United States USP United States Pharmacopeia

Het opstarten van inspecties naar het toepassen van GMP en Good Clinical Practices (GCP)-normen binnen het klinisch onderzoek moet hiermee mogelijk zijn en wordt als een prioriteit aanzien.
Le lancement d’inspections relatives à l’application des normes GMP et Good Clinical Practices (GCP) dans l’étude clinique doit être rendu possible grâce à ce texte et est considéré comme une priorité.

Om aan de GMP-normen te voldoen, kan een fase-I-eenheid een vergunning aanvragen voor de productie van Investigational Medicinal Products (IMP’s); deze oplossing geniet de voorkeur.
Afin de répondre aux normes GMP, une unité de phase I peut demander une autorisation pour la production d’Investigational Medicinal Products (IMP) ; cette solution est préférable.

Hiervoor wordt indirect verwezen naar internationale richtlijnen zoals de European Union’s Good Manufactering Practice (EU GMP) bijlage 1, NBN EN 1 ISO 2 14644-1 en NBN EN ISO 14698-1.
A cet égard, il est indirectement fait référence aux directives internationales telles que l’European Union’s Good Manufactering Practice (EU GMP) annexe 1, NBN EN 1 ISO 2 14644-1 et NBN EN ISO 14698-1.

‘European Guide to GMP’ en Richtlijn 2003/94/EG).
« European Guide to GMP » et la Directive 2003/94/CE).

“European Guide to GMP” en Richtlijn 2003/94/EG).
dans le« European Guide to GMP » et la Directive 2003/94/CE).

omschreven in bijlage 1 bij de European Guide to Good Manufacturing Practice (GMP) en
l’annexe 1 du European Guide tot Good Manufacturing Practice (GMP) et la Directive

In these cases, the necessary authorisations are often lacking (e.g. for production, release of batches, import, wholesale and distribution, distribution within the European Union, export, possession) ●● Internet and distance selling ●● Human and veterinary doping (e.g. bodybuilding, cycling, show-jumping, pigeonracing) ●● Veterinary crime relating to veterinary medicines (e.g. abuse of antibiotics) ●● Crime and fraud within GCP, GDP, GMP,
In these cases, the necessary authorisations are often lacking (e.g. for production, release of batches, import, wholesale and distribution, distribution within the European Union, export, possession) ●● Internet and distance selling ●● Human and veterinary doping (e.g. bodybuilding, cycling, show-jumping, pigeonracing) ●● Veterinary crime relating to veterinary medicines (e.g. abuse of antibiotics) ●● Crime and fraud within GCP, GDP, GMP,

There were also two meetings at European HMPWG level, and Belgium is rapporteur for the FSD and GMP projects.
There were also two meetings at European HMPWG level, and Belgium is rapporteur for the FSD and GMP projects.

Het uiteindelijk aangenomen standpunt in het kader van de huidige herziening van de aanbevolen innamen blijft in dat opzicht eerder “minimalistisch” bij het overnemen van de Australische en Nieuw-Zeelandse gegevens (een land waar de seleniuminnamen via de voeding algemeen gezien zeer laag zijn) en is overigens ook in overeenstemming met de Britse normen (75 µg/dag voor mannen en 60 µg/dag voor vrouwen) (European Food Safety Authority, 2006).
L’attitude finalement adoptée pour la présente révision des apports recommandés reste à cet égard plutôt « minimaliste » en reprenant les données australiennes et néo-zélandaises (un pays où les apports alimentaires en sélénium sont globalement très bas), confirmées par ailleurs par des normes britanniques (75 µg/jour pour les hommes et 60 µg/jour pour les femmes) (European Food Safety Authority, 2006).