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Vertaling van "normale waarde zie de spc van gepegyleerd interferon-alfa-2b " (Nederlands → Frans) :

Bovengrens van de normale waarde Zie de SPC van gepegyleerd interferon-alfa-2b en interferon-alfa-2b voor dosisaanpassing en stopzetting.

Limite Normale Supérieure Se reporter au RCP de l’interféron pégylé alfa-2b et de l’interféron alfa-2b pour la modification de dose et l’arrêt de traitement.


Zie ook de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van gepegyleerd interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b voor specifieke informatie over het voorschrijven van dat product.

Se reporter également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l’interféron alfa-2b pégylé ou de l’interféron alfa-2b pour les informations relatives à la prescription de ce produit.


Tijdens de combinatietherapie met gepegyleerd interferon-alfa-2b en Rebetol die tot 48 weken duurde, werd groeivermindering waargenomen, met een onduidelijke reversibiliteit (zie rubriek 4.4).

Le traitement combiné par interféron pégylé alfa-2b et Rebetol, administré pour


De deelnemerspopulatie bestond voornamelijk uit kinderen met lichte tot matige hepatitis C. Bij gebrek aan gegevens bij kinderen met ernstige progressie van de ziekte, en vanwege het risico op bijwerkingen, dient de voordeel/risico verhouding van de combinatie Rebetol en gepegyleerd interferon-alfa-2b zorgvuldig afgewogen te worden (zie rubrieken 4.1, 4.4 en 4.8).

La population incluse était principalement constituée d’enfants présentant une hépatite C légère à modérée. Du fait de l’absence de données chez les enfants ayant une progression rapide de la maladie et du risque d’effets indésirables, le rapport bénéfice/risque de l’association Rebetol et interféron pégylé alfa-2b doit être considéré avec attention dans cette population (voir rubriques 4.1, 4.4 et 4.8).


Daarom wordt aanbevolen de behandeling bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met een combinatie van interferon alfa-2b (gepegyleerd of niet-gepegyleerd)/ribavirine, stop te zetten als het HCV-RNA na 12 weken < 2 log 10 gedaald is in vergelijking met de waarde voor behandeling, of als het HCV-RNA nog detecteerbaar is na 24 weken.

Chez les enfants et les adolescents recevant une association interféron alpha-2b (pégylé ou non pégylé)/ribavirine, il est donc recommandé d’interrompre la thérapie si les taux d’ARN- VHC à 12 semaines présentent une diminution inférieure à 2 log 10 par rapport à l’état initial, ou s’ils présentent encore des taux détectables d’ARN-VHC après 24 semaines de traitement.


Zie ook de SPC’s van peginterferon-alfa-2b en interferon-alfa-2b voor bijwerkingen die toegeschreven kunnen worden aan interferonen-monotherapie.

Aussi, se référer aux RCPs de peginterféron alfa-2b et de l’interféron alfa-2b pour les réactions indésirables pouvant être attribuées à une monothérapie par interférons.


Zie ook de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b voor specifieke informatie over het voorschrijven van dat product.

Se reporter également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b pour les informations relatives à la prescription de ces produits.




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Date index: 2025-05-02
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