Traduction de «normale volwassen vrijwilligers worden gemiddelde serumpieken » (Néerlandais → Français) :

Bij normale volwassen vrijwilligers worden gemiddelde serumpieken van ongeveer 12, 16 en 21 mcg/ml verkregen een uur na de intramusculaire toediening van respectievelijk 250 mg (3,7 mg/kg), 375 mg (5 mg/kg) en 500 mg (7,5 mg/kg) in monodosis.
Chez le sujet adulte normal volontaire, des pics sériques moyens d'environ 12, 16 et 21 mcg/ml sont obtenus une heure après l'administration intramusculaire respectivement de 250 mg (3,7 mg/kg), 375 mg (5 mg/kg) et 500 mg (7,5mg/kg) en dose unique.

Na IV toediening van 500 mg of 1g in 5 minuten aan gezonde volwassen vrijwilligers bedragen de gemiddelde serumpieken resp. 45 en 90 µg/ml.
Après administration IV de 500 mg ou de 1 g en 5 minutes à des volontaires adultes sains, les pics sériques moyens sont respectivement de 45 et 90 µg/ml.

Na IM toediening van 500 mg en 1 g aan gezonde vrijwilligers bedragen de gemiddelde serumpieken na ongeveer 1 uur resp. 17 en 39 µg/ml.
Après administration IM de 500 mg et 1 g à des volontaires sains, les pics sériques moyens atteints après environ 1 h sont, respectivement de 17 et 39 µg/ml.

In studies bij volwassen vrijwilligers had palivizumab een farmacokinetisch profiel vergelijkbaar met humaan IgG 1 antilichaam wat betreft het verdelingsvolume (gemiddeld 57 ml/kg) en de halfwaardetijd (gemiddeld 18 dagen). In profylactische studies bij prematuren en pediatrische populaties met bronchopulmonaire dysplasie was de gemiddelde halfwaardetijd van palivizumab 20 dagen en maandelijkse intramusculaire doses van 15 mg/kg leidden tot gemiddeld 30 dagen serum dalconcentraties van het actief bestanddeel van ongeveer 40 µg/ml na de eerste injectie, ongeveer 60 µg/ml na de tweede injectie en ongeveer 70 µg/ml na de derde en de vierde injectie.
bronchopulmonaire, la demi-vie moyenne de palivizumab a été de 20 jours et l'administration mensuelle de doses intramusculaires de 15 mg/kg a donné des concentrations sériques moyennes à 30 jours d’environ 40 µg/ml après la première injection, d’environ 60 µg/ml après la deuxième injection, d’environ 70 µg/ml après la troisième injection et la quatrième injection.

Een monodosis van 15 mg/kg, toegediend in 30 minuten langs intraveneuze weg aan volwassen vrijwilligers waarvan de nierfunctie normaal is, produceert een gemiddelde serumpiek van 77 mcg/ml en concentraties van 47 en 1 mcg/ml respectievelijk 1 en 12 uur na de injectie. Bij oudere patiënten (gemiddelde kreatinineklaring van 64 ml/min), na een 30 minuten durende injectie van 15 mg/kg, observeert men een gemiddelde serumpiek van 55 mcg/ml en serumconcentraties van 5,4 en 1,3 mcg/ml respectievelijk 12 en 24 uur na de injectie.
Chez des patients plus âgés (clearance moyenne de la creatinine de 64 ml/min), après 30 minutes de perfusion de 15 mg/kg, on observe un pic sérique moyen de 55 mcg/ml et des concentrations sériques de 5,4 et 1,3 mcg/ml respectivement 12 et 24 heures après la perfusion.

In studies bij volwassen vrijwilligers had palivizumab een farmacokinetisch profiel vergelijkbaar met humaan IgG 1 antilichaam wat betreft het verdelingsvolume (gemiddeld 57 ml/kg) en de halfwaardetijd (gemiddeld 18 dagen).
Dans des études menées chez des adultes volontaires, le palivizumab a présenté un profil pharmacocinétique comparable à celui d'une IgG 1 humaine en ce qui concerne le volume de distribution (moyenne : 57 ml/kg) et la demi-vie (18 jours en moyenne).

In een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid bij gezonde volwassen vrijwilligers (n=60) was 50 mg Xaluprine suspensie voor oraal gebruik bio-equivalent aan de tablet met 50 mg, het referentiemiddel, voor de AUC maar niet voor de C max . De gemiddelde (90% betrouwbaarheidsinterval) C max met de suspensie voor oraal gebruik was 39% (22%–58%) hoger dan met de tablet, hoewel de variabiliteit tussen proefpersonen (% variatiecoëfficiënt) met de suspensie voor oraal gebruik (46%) lager was dan met de tablet (69%).
Dans une étude comparative de biodisponibilité menée chez des volontaires adultes sains, (n = 60), il a été démontré que la suspension orale à 50 mg de Xaluprine est bioéquivalente au médicament de référence en comprimé à 50 mg, pour l’ASC mais pas pour la C max. La C max moyenne (IC à 90 %) obtenue avec la suspension orale était supérieure de 39 % (22 % à 58 %) à celle du comprimé, malgré une variabilité inter-individuelle (CV en %) plus faible avec la suspension orale (46 %) qu’avec le comprimé (69 %).

In een studie bij gezonde volwassen vrijwilligers verlaagde atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg) toegediend gedurende 9 dagen de plasma-AUC en de Cmax van lamotrigine (eenmalige dosis van 100 mg) met respectievelijk gemiddeld 32% en 6%.
Au cours d’une étude réalisée chez des volontaires sains adultes, l’administration pendant 9 jours de l’association atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg) a induit une réduction de l’ASC plasmatique et de la Cmax de la lamotrigine (dose unique de 100 mg) d’en moyenne 32 % et 6 %, respectivement.

De farmacokinetiek van een eenmalige dosis mifamurtide van 4 mg na een 1 uur durende intraveneuze infusie werd geëvalueerd bij volwassen vrijwilligers met milde (Child-Pugh klasse A; n=9) of matige (Child-Pugh klasse B; n=8) leverfunctiestoornis en bij gezonde volwassenen gematcht naar leeftijd, geslacht en gewicht met normale leverfunctie (n=19).
Le profil pharmacocinétique d'une dose unique de 4 mg de mifamurtide suite à une perfusion intraveineuse de 1 heure a été évalué chez des volontaires adultes ayant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A, n=9) ou modérée (Child-Pugh classe B, n=8) et à âge, sexe et poids équivalents à ceux d’adultes sains ayant une fonction hépatique normale (n=19).