Traduction de «nodig zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Het is raadzaam een vaste geschikte dag van de week te kiezen voor de injectie. Eliminatie van methotrexaat wordt gereduceerd bij patiënten met een derde distributieruimte (ascites, pleurale effusies). Voor dergelijke patiënten is extra zorgvuldige controle op toxiciteit nodig, en is dosisreductie of, in sommige gevallen, stoppen met het toedienen van methotrexaat nodig (zie rubriek 5.2 en 4.4).
Chez ces patients, il convient de surveiller étroitement les signes de toxicité et il peut être nécessaire de diminuer la posologie, ou, dans certains cas, d’arrêter le traitement par le méthotrexate (voir rubriques 5.2 et 4.4).

Ouderen (≥65 jaar) Dosisaanpassing is niet nodig (zie rubriek 5.2).
Patients âgés (≥ 65 ans) Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire (voir rubrique 5.2).

Patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 – < 60 ml/min) hebben een dosisreductie van 50% nodig (zie rubriek 5.2).
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30 - < 60 ml/min), la dose doit être réduite de 50 % (voir rubrique 5.2).

Patiënten met een verminderde nierfunctie Bij patiënten met een licht of matig verminderde nierfunctie is aanpassing van de startdosis niet nodig (zie rubriek 5.2).
Patients avec insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose initiale n’est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).

Nierfunctiestoornissen Dosisaanpassing is niet nodig (zie rubriek 5.2).
Insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire (voir rubrique 5.2).

Bij HCV-patiënten van Oost- Aziatische afkomst of bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie is geen doseringsaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients infectés par le VHC, originaires de l’Asie de l’Est ou ayant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).

Na de juiste training van de correcte injectietechniek mogen patiënten of hun verzorgers Ilaris injecteren als de arts vaststelt dat het geschikt is en als medische nazorg wordt gegeven waar nodig (zie rubriek 6.6).
Après avoir été correctement formés à la technique d’injection et si le médecin le juge appropriée, l’administration d’Ilaris peut être effectuée par les patients eux-mêmes ou un de leur soignant. Le cas échéant un suivi médical peut être mis en place (voir rubrique 6.6).

Patiënten met verminderde lever- of nierfunctie: Doseringsaanpassingen zijn niet nodig (zie rubriek 5.2).
Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique: aucune modification des doses n'est requise (voir rubrique 5.2.).

Om patiënten voor behandeling met XALKORI te selecteren is een nauwkeurige en gevalideerde ALK-test nodig (zie rubriek 5.1 voor informatie over de bij de onderzoeken gebruikte tests).
Une recherche de la translocation ALK par une technique spécifique et validée est nécessaire pour sélectionner les patients à traiter par XALKORI (voir rubrique 5.1 pour une information sur les tests utilisés dans les essais cliniques).

Bij patiënten die canagliflozine 100 mg eenmaal daags verdragen en die een eGFR hebben van ≥ 60 ml/min/1,73 m 2 of een CrCl van ≥ 60 ml/min en die een striktere bloedglucoseregulatie nodig hebben, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg eenmaal daags (zie hieronder en zie rubriek 4.4).
Chez les patients qui tolèrent la dose de 100 mg de canagliflozine une fois par jour, dont le DFGe est ≥ 60 mL/min/1,73 m² ou la ClCr ≥ 60 mL/min et qui nécessitent un contrôle glycémique plus étroit, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour (voir ci-dessous et rubrique 4.4).