Traduction de «nieuw gediagnosticeerd multipel » (Néerlandais → Français) :

In klinische onderzoeken in nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom werd een viervoudige verhoging in incidentie van SPM waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen (7,0%) in vergelijking met de controlegroep (1,8%).
Dans les études cliniques menées dans le myélome multiple de novo, une incidence 4 fois plus élevée de CS a été observée chez les patients recevant Revlimid (7,0 %) par rapport aux témoins (1,8 %).

Verkennend onderzoek Een open-label, gerandomiseerd, multicenter, fase III-onderzoek werd uitgevoerd bij 445 patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom; 222 patiënten werden gerandomiseerd naar de arm met lenalidomide/dexamethason in lage dosis en 223 werden gerandomiseerd naar de arm met lenalidomide/dexamethason in standaarddosis.
Etude exploratoire Une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, a été menée auprès de 445 patients atteints de myélome multiple récemment diagnostiqué ; 222 patients ont été randomisés dans le groupe lénalidomide / faible dose de dexaméthasone et 223 dans le groupe lénalidomide / dose standard de dexaméthasone.

Gevallen van AML zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom bij patiënten die behandeling met lenalidomide in combinatie met melfalan kregen of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT (zie rubriek 4.4).
Des cas de LAM ont été observés dans les études cliniques menées dans le myélome multiple de novo chez les patients traités par le lénalidomide en association avec le melphalan ou immédiatement après le melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches (voir rubrique 4.4).

In een post-hoc analyse werd een lagere mortaliteit waargenomen in de arm met lenalidomide/dexamethason in lage dosis: 6,8% (15/220) in vergelijking met de arm met lenalidomide/dexamethason in standaarddosis: 19,3% (43/223) bij de patiëntenpopulatie met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom, met een mediane follow-up van 72,3 weken.
récemment diagnostiqué, avec un suivi médian de 72,3 semaines, la mortalité observée dans le groupe lénalidomide / faible dose de dexaméthasone (6,8 % (15/220)) était plus faible que celle dans le groupe lénalidomide / dose standard de dexaméthasone (19,3 % (43/223)).

Verwacht werd dat Revlimid bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom dezelfde werking zou hebben
Chez des patients présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, Revlimid devait agir de

patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom niet opwogen tegen de risico’s ervan.
Revlimid chez des patients présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué n’étaient pas

patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom sprake was van een duidelijk voordeel, dit
de la maladie chez des patients présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, cela ne