Vertaling van "niettemin kan op basis van teratogene effecten waargenomen in dierstudies " (Nederlands → Frans) :

Niettemin kan op basis van teratogene effecten waargenomen in dierstudies (waarin de gebruikte doses 1 tot 3 maal hoger waren dan de aanbevolen maximale dosis bij de mens) fluorouracil beschouwd worden als een product dat foetale misvormingen kan veroorzaken.
Néanmoins, sur la base des effets tératogènes détectés dans les études animales (dans lesquelles les doses utilisées ont été de 1 à 3 fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l'homme), le fluorouracile peut être considéré comme un produit qui peut provoquer des malformations fœtales.

In dierstudies zijn geen teratogene effecten waargenomen.
Aucun effet tératogène n’a été observé au cours des études chez l’animal.

In dierstudies (knaagdieren) werden slechts teratogene effecten waargenomen in dosissen die voldoende hoog waren om toxisch te zijn bij de drachtige wijfjes.
Dans les études animales (rongeurs) des effets tératogènes n’ont été observés qu’à des doses suffisamment élevées pour être toxiques chez les femelles gestantes.

Dierstudies toonden de aanwezigheid van embryotoxische en teratogene effecten bij de muis en de rat aan, hoewel dit niet werd waargenomen in een tweede studie bij de rat.
Des expérimentations animales ont mis en évidence la présence d’effets embryotoxiques et tératogènes chez la souris et le rat, bien que ceci n’a pas été observé dans une deuxième étude chez le rat.

Bij de mens zijn er tot nu toe geen aanwijzingen voor teratogene effecten, zoals waargenomen in dierstudies (zie rubriek 5.3).
Des effets tératogènes ont été observés chez les animaux (voir rubrique 5.3).