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Traduction de «niet-standaardtest bij ratten werden foetale » (Néerlandais → Français) :

In een niet-standaardtest bij ratten werden foetale afwijkingen waargenomen, maar alleen na zo’n hoge subcutane doses dat er toxiciteit optrad bij de moederdieren.

Dans le cadre d’un test non standard mené chez le rat, des anomalies foetales ont été observées, mais uniquement à des doses sous-cutanées élevées qui ont également engendré une toxicité maternelle.


In een niet-standaardtest bij ratten werden geen effecten op de foetus waargenomen, uitgezonderd bij hoge doses, wat ook toxiciteit bij de moeder teweegbracht.

Dans des tests non standardisés chez les rats, des effets sur le fœtus n’ont pas été observés, sauf en cas de fortes doses, ce qui a aussi induit une toxicité chez la mère.


In een niet-standaardtest met ratten werden er geen effecten op de foetus waargenomen, behalve bij hoge dosissen die ook toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.

Dans le cadre d’un test non standard mené chez le rat, aucun effet n’a été observé chez le fœtus, excepté à des doses élevées qui ont également engendré une toxicité maternelle.


In een niet-gestandaardiseerde test op ratten werden foetale afwijkingen vastgesteld.

Dans un test non standardisé chez le rat, on a observé des anomalies fœtales.


Bij niet-standaardonderzoeken bij ratten werden foetale afwijkingen enkel waargenomen na subcutane toediening van hoge dosissen, die leidden tot maternale toxiciteit.

Selon des tests non-standard chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées seulement après administration de doses sous-cutanées élevées qui ont entraîné une toxicité maternelle.


In additionele onderzoeken bij ratten werden foetale afwijkingen en maternale toxiciteit waargenomen na toediening van subcutane doses die leidden tot aciclovirplasmaspiegels van 100 microgram/ml (meer dan tienmaal hoger dan na een enkelvoudige toediening van 2.000 mg valaciclovir bij mensen met een normale nierfunctie).

D’autres études menées chez le rat ont mis en évidence des anomalies foetales et une toxicité maternelle suite à l'administration de doses sous-cutanées ayant généré des concentrations plasmatiques d'aciclovir de l'ordre de 100 microgrammes/ml (soit plus de 10 fois supérieures aux concentrations atteintes suite à l’administration de valaciclovir à la dose unique de 2000 mg chez l’homme en présence d’une fonction rénale normale).


In aanvullende studies bij ratten werden foetale afwijkingen en maternale toxiciteit waargenomen met subcutane doses die plasmaconcentraties van aciclovir gaven van 100 microgram/ml (> 10-maal hoger dan een eenmalige dosis van 2.000 mg valaciclovir bij mensen met een normale nierfunctie).

Dans des études additionnelles menées chez des rats, on a observé des anomalies fœtales et une toxicité maternelle avec des doses sous-cutanées qui induisaient des taux plasmatiques d’aciclovir de 100 microgrammes/ml (> 10 fois plus élevées qu’une dose unique de 2000 mg de valaciclovir chez l’homme à fonction rénale normale).


In toxiciteitsonderzoek naar de embryo-foetale ontwikkeling bij ratten werden afwijkingen in de vorm van afwezigheid van de urineblaas, afwezigheid van de schildklier, en fusie en het niet in lijn liggen van lumbale en thoracale wervels (centrale en/of neurale bogen) waargenomen bij alle doseringsniveaus (25, 250 en 1.000 mg/kg/dag).

Dans une étude de toxicité sur le développement embryofœtal chez le rat, des malformations consistant en une absence de vessie, absence de thyroïde et fusion et défaut d’alignement des vertèbres thoraciques et lombaires (arcs centraux et/ou neuraux) ont été observées à toutes les doses (25, 250 et 1 000 mg/kg/jour).


De neurologische en gedragsmatige ontwikkeling en de reproductiecapaciteit werden niet aangetast als neonatale/juveniele ratten werden behandeld met doses die myelosuppressie induceren.

Le développement neuro-comportemental et les capacités de reproduction n’ont pas été affectés chez des rats nouveau-nés/juvéniles traités à des niveaux de doses induisant une myélosuppression.


In onderzoeken bij mannelijke en vrouwelijke ratten werden de vruchtbaarheid en reproductieve prestaties niet beïnvloed, zelfs niet bij orale doses van irbesartan die toxiciteit bij de ouderdieren veroorzaakte (van 50 tot 650 mg/kg/dag), waaronder mortalitiet bij de hoogste dosis.

Dans les études cliniques menées chez le rat male et femelle, la fécondité et la performance de reproduction n'ont pas été affectées même à des doses orales d'irbesartan entrainant une certaine toxicité parentale (de 50 à 650 mg/kg/jour) y compris la mortalité à la dose la plus élevée.




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Date index: 2022-04-12
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