Traduction de «niet-klinische onderzoeksgegevens leverden » (Néerlandais → Français) :

Niet-klinische onderzoeksgegevens leverden geen bevindingen van toxiciteit op anders dan die welke verband houden met de bloedglucoseverlagende farmacodynamische activiteit (hypoglykemie), niet anders dan bij kortwerkende humane insuline of van klinische relevantie voor de mens.
Les données non cliniques n’ont pas révélé de résultats de toxicité qui diffèrent de ceux de l’insuline rapide humaine ou qui soient cliniquement pertinents chez l’homme, autres que ceux liés à l’activité pharmacodynamique hypoglycémiante (hypoglycémie).

Hoewel dierstudies en klinische praktijk geen aanduidingen op teratogeniciteit leverden, staat het veilig gebruik tijdens de zwangerschap niet vast.
Bien que les études sur animaux et la pratique clinique n’aient pas indiqué de tératogénicité, la sécurité de l’utilisation pendant la grossesse n’est pas établie.