Traduction de «niet-klinische gegevens voorhanden » (Néerlandais → Français) :

Zwangerschap: Er zijn niet voldoende klinische gegevens voorhanden die een veilig gebruik garanderen van Wylaxine tijdens de zwangerschap.
Grossesse: Les données cliniques actuellement disponibles sont insuffisantes pour garantir une utilisation fiable du Wylaxine durant la grossesse.

Er zijn geen niet-klinische gegevens voorhanden over de effecten van amifampridine op de reproductieve functies (zie rubriek 5.3).
Aucune donnée de sécurité non clinique relative aux effets de l’amifampridine sur la reproduction n’est disponible (voir rubrique 5.3).

Er zijn niet voldoende klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Il n’existe pas de données cliniques suffisantes concernant l’utilisation pendant la grossesse.

Borstvoeding: Er zijn niet voldoende klinische gegevens voorhanden die een veilig gebruik garanderen van Wylaxine tijdens de lactatieperiode.
Allaitement: Les données cliniques actuellement disponibles sont insuffisantes pour garantir une utilisation fiable du Wylaxine durant la période de lactation.

Er zijn geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van klinische overdosis.
Aucune donnée n’est disponible quant à un surdosage clinique.

Alhoewel er geen klinische gegevens voorhanden zijn, suggereren in vitro gegevens dat andere sterke inhibitoren van het cytochroom P450 3A4 (zoals ketoconazole, itraconazole, ritonavir) het metabolisme van sufentanil kunnen inhiberen.
Bien qu’on ne dispose pas d’informations cliniques, des données in vitro suggèrent que d’autres inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (comme le kétoconazole, l’itraconazole, le ritonavir) peuvent inhiber le métabolisme du sufentanil.

Zwangerschap Er zijn voor Naglazyme geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Grossesse Pour Naglazyme, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.

Er zijn voor rufinamide geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Pour le rufinamide, il n’existe pas de données sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.

Metformine Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel of reproductietoxiciteit.
Metformine Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et toxicité sur les fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.