Traduction de «niet-gebruiksters wordt geschat » (Néerlandais → Français) :

Bij niet-gebruiksters wordt geschat dat het aantal gevallen van VTE in een periode van 5 jaar ongeveer 3/1.000 vrouwen tussen 50 en 59 jaar en 8/1.000 vrouwen tussen 60 en 69 jaar bedraagt.
Chez les non-utilisatrices, on estime que le nombre de cas de TEV qui se produiront au cours d’une période de 5 ans est d’environ 3 femmes pour 1000 entre 50 et 59 ans et de 8 femmes pour 1000 entre 60 et 69 ans.

De andere bijwerkingen staan per frequentiegroep als volgt: Zeer vaak meer dan één gebruikster op 10 Vaak tussen één gebruikster op 10 en één gebruikster op 100 Soms tussen één gebruikster op 100 en één gebruikster op 1000 Zelden tussen één gebruikster op 1000 en één gebruikster op 10.000 Zeer zelden minder dan één gebruikster op 10.000 Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Les autres effets indésirables sont listés par catégorie de fréquence comme suit : Très fréquent : plus de une utilisatrice sur 10 Fréquent : entre une utilisatrice sur 10 et une utilisatrice sur 100 Peu fréquent : entre une utilisatrice sur 100 et une utilisatrice sur 1000 Rare : entre une utilisatrice sur 1000 et une utilisatrice sur 10.000 Très rare : moins de une utilisatrice sur 10.000 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

De andere bijwerkingen staan per frequentiegroep als volgt : Zeer vaak meer dan één gebruikster op 10 Vaak tussen één gebruikster op 10 en één gebruikster op 100 Soms tussen één gebruikster op 100 en één gebruikster op 1000 Zelden tussen één gebruikster op 1000 en één gebruikster op 10.000 Zeer zelden minder dan één gebruikster op 10.000 Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Les autres effets indésirables sont listés par catégorie de fréquence comme suit : Très fréquent : plus de une utilisatrice sur 10 Fréquent : entre une utilisatrice sur 10 et une utilisatrice sur 100 Peu fréquent : entre une utilisatrice sur 100 et une utilisatrice sur 1000 Rare : entre une utilisatrice sur 1000 et une utilisatrice sur 10.000 Très rare : moins de une utilisatrice sur 10.000 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

De frequentie van mogelijke bijwerkingen die hierna volgen, wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 gebruikster op 10) Vaak (treedt op bij 1 tot 10 gebruiksters op 100) Soms (treedt op bij 1 tot 10 gebruiksters op 1.000) Zelden (treedt op bij 1 tot 10 gebruiksters op 10.000) Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 gebruikster op 10.000) Niet gekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
La fréquence des effets indésirables éventuels listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : Très fréquent (survient chez plus d’1 utilisatrice sur 10) Fréquent (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 100) Peu fréquent (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) Rare (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000) Très rare (survient chez moins de 1 utilisatrice sur 10 000)

Het kan ook optreden wanneer u zwanger bent. Het risico van veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie) blijkt bij gebruiksters van de minipil iets groter dan bij niet-gebruiksters, maar niet zo groot als tijdens een zwangerschap of als bij gebruiksters van de (gecombineerde) pil.
Le risque de thrombo-embolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) est un peu plus élevé chez les utilisatrices d’une minipilule que chez les non-utilisatrices, mais est moins élevé que pendant une grossesse ou chez les utilisatrices d’une pilule classique (combinée).

Epidemiologische studies hebben de incidentie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij gebruiksters van OCC’s die weinig oestrogeen bevatten (< 50 µg ethinylestradiol) op 20-40 gevallen per 100.000 zwangerschapsjaren geschat.
Des études épidémiologiques ont estimé l’incidence de thromboembolies veineuses (TEV) dans les utilisatrices de COC contenant peu d’estrogène (< 50 µg d’éthinylestradiol) à 20-40 cas pour 100.000 grossesses-année.

Geschat wordt dat per 1.000 gezonde vrouwen die gedurende 5 jaar HST gebruiken er 2 tot 6 (beste schatting: 4) extra gevallen van VTE zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 5 tot 15 (beste schatting: 9) per 1.000 gebruiksters in de leeftijd van 60-69 jaar.
Chez les femmes en bonne santé traitées depuis 5 ans, on estime que le nombre de cas supplémentaires de TEV sur une période de 5 ans sera de 2 à 6 (meilleure estimation : 4) pour 1.000 patientes âgées de 50 à 59 ans et entre 5 et 15 (meilleure estimation : 9) pour 1.000 patientes âgées de 60 à 69 ans.

De frequentiecategorie van de bijwerkingen die zijn voortgekomen uit spontane meldingen die niet zijn gemeld in klinisch onderzoek, kan niet worden geschat (frequentie: niet bekend).
La fréquence des effets indésirables issus des déclarations spontanées, non rapportés au cours des essais cliniques, ne peut pas être estimée (fréquence : non connue).

Sinds dit product in de handel is, zijn de volgende bijwerkingen ook gemeld: stemverlies (frequentie niet bekend, kan niet geschat worden met de beschikbare gegevens).
Depuis que ce médicament est commercialisé, l’effet indésirable suivant a également été rapporté : extinction de voix (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Schatting van frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens).
Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).