Traduction de «niet uitgevoerd geen adequate maatregelen » (Néerlandais → Français) :

De gevraagde analysen worden niet uitgevoerd Geen adequate maatregelen genomen bij ontoereikende resultaten
Les analyses requises ne sont pas effectuées Pas de mesure adéquate prise lors de résultats insatisfaisants

Het registratiedocument van de corrigerende maatregelen en correctieve acties is niet beschikbaar Het personeel neemt geen adequate maatregelen in geval van slechte temperaturen Er worden geen corrigerende maatregelen genomen in geval van non-conformiteiten
Le document d’enregistrement des mesures et actions correctives n’est pas disponible Le personnel ne prend pas les mesures adéquates en cas de mauvaises températures On ne prend pas de mesures correctives en cas de non-conformités Pour les entreprises qui ne bénéficient pas des « assouplissements » : il n’y a pas de vérification du système

Het personeel neemt geen adequate maatregelen in geval van slechte temperaturen III. 10.
Le personnel ne prend pas les mesures adéquates en cas de mauvaises températures III. 10.

De kritische grenzen stemmen niet overeen met de reglementering De kritische grenzen zijn niet gevalideerd De monitoring van de CCP’s is onvoldoende of ontbreekt Geen controle op de temperatuur van gekoelde producten als dit aangewezen werd als CCP Het document voor de registratie van de monitoring van CCP is afwezig De methode waarop het personeel de temperatuur meet, is niet geschikt terwijl er CCP’s zijn voor de temperatuur Geen thermometer terwijl er CCP’s zijn voor de temperatuur De correctieve acties zijn niet adequaat Het registratiedocument van de correctieve acties is niet beschikbaar Het personeel neemt geen adequate acties in geval van slechte temperaturen terwijl er CCP’s voor de temperatuur zijn Het personeel heeft geen correctieve acties genomen in geval van non-conformiteiten Er is geen verificatie van het systeem Het verificatiesysteem is niet adequaat Er is geen documentatie (b.v. registratie) bewaard Reglementaire analyses worden niet of slechts gedeeltelijk uitgevoerd De in de gids voorziene bemonsterings- en analyseplannen worden niet of slechts gedeeltelijk uitgevoerd
Les limites (seuils) critiques ne sont pas validées Le monitoring des CCP est absent ou insuffisant Pas de contrôle des températures des produits réfrigérés alors qu’un CCP est défini à ce niveau Le document d’enregistrement du monitoring des CCP est absent La méthode de mesure des températures par le personnel n’est pas adéquate alors qu’il y a des CCP « température » Pas de thermomètre alors qu’il y a des CCP « température » Les actions correctives ne sont pas adéquates Le document d’enregistrement des actions correctives n’est pas disponible Le personnel ne met pas en œuvre les actions adéquates en cas de mauvaises températures alors qu’il y a des CCP « température » Le personnel ne prend pas d’actions correctives en cas de non-conformités Il n’y a pas de vérification du système Le système de vérification n’est pas adéquat Il n’y a pas de documentation (ex. enregistrements) conservée Les analyses règlementaires ne sont pas réalisées ou sont réalisées partiellement Les plans d’échantillonnage et d’analyses prévus dans le guide ne sont pas réalisés ou sont réalisés partiellement

Geen controle op de temperatuur van gekoelde producten als dit aangewezen werd als CCP Het document voor de registratie van de monitoring van CCP is afwezig (voor ZKO’s enkel registratie van NC) De methode waarop het personeel de temperatuur meet, is niet geschikt terwijl er CCP’s zijn voor de temperatuur Geen thermometer terwijl er CCP’s zijn voor de temperatuur De correctieve acties zijn niet adequaat Het registratiedocument van de correctieve acties is niet beschikbaar Het personeel neemt geen adequate acties in geval van slechte temperaturen terwijl er CCP’s voor de temperatuur zijn Het personeel heeft geen correctieve acties genomen in geval van non-conformiteiten Er is geen verificatie van het systeem Het verificatiesysteem is niet adequaat Er is geen documentatie (b.v. registratie) bewaard
Le monitoring des CCP est absent ou insuffisant Pas de contrôle des températures des produits réfrigérés alors qu’un CCP est défini à ce niveau Le document d’enregistrement du monitoring des CCP est absent (pour les TPE : uniquement l’enregistrement des NC) La méthode de mesure des températures par le personnel n’est pas adéquate alors qu’il y a des CCP « température » Pas de thermomètre alors qu’il y a des CCP « température » Les actions correctives ne sont pas adéquates Le document d’enregistrement des actions correctives n’est pas disponible Le personnel ne met pas en œuvre les actions adéquates en cas de mauvaises températures alors qu’il y a des CCP « température » Le personnel ne prend pas d’actions correctives en cas de non-conformités Il n’y a pas de vérification du système Le système de vérification n’est pas adéquat Il n’y a pas de documentation (ex. enregistrements) conservée

Zwangerschap Er zijn geen adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken van Kalydeco uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Grossesse Il n’a pas été conduit d’étude spécifique avec Kalydeco chez la femme enceinte.

Jichtartritis Ilaris is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met frequente aanvallen van jichtartritis (ten minste 3 aanvallen in de voorgaande 12 maanden) bij wie non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID’s) en colchicine gecontra-indiceerd zijn, niet worden verdragen of geen adequate respons geven, en bij wie herhaalde kuren met corticosteroïden niet geschikt zijn (zie rubriek 5.1).
Arthrite goutteuse Ilaris est indiqué dans le traitement symptomatique des patients adultes présentant des crises fréquentes d'arthrite goutteuse (au moins 3 crises au cours des 12 mois précédents) chez qui les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la colchicine sont contre-indiqués, mal tolérés ou n’entrainent pas de réponse suffisante et chez qui des cures répétées de corticoïdes ne sont pas appropriées (voir rubrique 5.1).

De operator schrijft de afgevoerde producten niet in of doet dat op zeer onvolledige wijze (systematisch ontbreken van meerdere gegevens, geen inschrijvingen voor een categorie van producten, bijvoorbeeld vermeerderingsmateriaal) 1 Indien in deze kolom “ja” staat, wil dit zeggen dat het inspectie-organisme of het certificatieorganisme die een dergelijke vaststelling doen, dit dienen te melden aan het FAVV. Als de audit wordt uitgevoerd door een personeelslid van het FAVV, vindt geen melding plaats. Het personeelslid treft onmiddellijk de maatregelen die vereist zijn om de veiligheid van de consumenten niet langer in gevaar te brengen.
L’opérateur n’enregistre pas les produits sortants ou les enregistre de manière très lacunaire (manque systématiquement plusieurs données d’enregistrement, manque les enregistrements pour une classe de produits, par exemple le matériel de multiplication) 1 Si un “oui” apparaît dans cette colonne, cela signifie que l’organisme d’inspection ou de certification

PB 07 - LD 02 - REV 1 – 2012 - 204/224 van de melkinstallatie Melkvee, paardachtigen, geiten en schapen: geen melding aan de koper van eventuele aanwezigheid van remstoffen in de melk, of afwijkende temperatuur van de melk in de melktank Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: onvoldoende naspoelen van de melkinstallatie na ontsmetting / naspoelen met water van nietdrinkbaarwaterkwaliteit Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: geen analyses op water van niet-drinkbaarwaterkwaliteit dat gebruikt wordt voor het naspoelen van melkinstallatie Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: onvoldoende reiniging van en/of gebreken aan de inrichting van stallen / voederopslag / melkinstallatie / melklokaal / melkhuisje / tanklokaal / toegang tot het tanklokaal Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: geen handwasgelegenheid Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: geen duidelijke scheiding tussen melk van behandelde / zieke dieren en de rest van het beslag Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: levering ja gedurende leveringsverbod Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: Onvoldoende koeling van de melk (> 6° C) Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: geen regelmatige controle van de bewaartemperatuur van de melk Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: onvoldoende verluchting van de plaats waar de melk bewaard wordt Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: te kleine koeltank waardoor de melk gedeeltelijk in kruiken bewaard wordt Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: Opslag en ja levering van melk niet afkomstig van het eigen productiebedrijf (uitgezonderd indien extra melk aangekocht wordt voor verwerking op het productiebedrijf) Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: geen ja monsterneming van de melk bij het ophalen voor de kwaliteitscontrole van de melk Melkvee, paardachtigen, schapen en geiten: ontbreken of onvolledig register UIT melkophaling Pluimvee en varkens: de controles van de ja gezondheidsprogramma’s werden niet uitgevoerd door ...
inhibitrices, ou la température anormale du lait dans le tank refroidisseur bétail laitier, caprins, ovins, équidés : aucune séparation claire entre le lait des animaux traités/malades et le reste du troupeau bétail laitier, caprins, ovins, équidés : rinçage insuffisant de l’installation laitière de lait après désinfection/ rinçage avec de l’eau de qualité non potable bétail laitier, caprins, ovins, équidés : aucune analyse de l’eau de qualité non potable qui est utilisée pour rincer l’installation laitière bétail laitier, caprins, ovins, équidés : nettoyage insuffisant et/ou manquements dans l’aménagement des étables/entreposage des aliments/installation laitière/local de traite/ laiterie de ferme/ local citerne/accès au local citerne bétail laitier, caprins, ovins, équidés : aucun dispositif pour se laver les mains bétail laitier, caprins, ovins, équidés : livraison durant l’interdiction de livraison bétail laitier, caprins, ovins, équidés : réfrigération du lait insuffisante (> 6°C) bétail laitier, caprins, ovins, équidés : pas de contrôle régulier de la température de conservation du lait bétail laitier, caprins, ovins, équidés : aération insuffisante du local où le lait est conservé bétail laitier, caprins, ovins, équidés : refroidisseur trop petit ce qui entraîne que le lait est partiellement conservé dans des cruches bétail laitier, caprins, ovins, équidés : entreposage et livraison de lait ne provenant pas de la propre exploitation de production (excepté si du lait est acheté en supplément pour la transformation à l’entreprise de production) bétail laitier, caprins, ovins, équidés : pas d’échantillonnage du lait lors de la collecte pour le contrôle de qualité bétail laitier, caprins, ovins, équidés : registre OUT collecte du lait absent ou incomplet Volaille et porcs : les contrôles des programmes sanitaires n’ont pas été effectués par la DGZ ou l’ARSIA Volaille et porcs : les contrôles des salmonelles pour les volailles de reproduction n’ont pas été effe ...

Hoewel er geen rechtstreekse vergelijkende onderzoeken zijn uitgevoerd met enzymvervangende therapie (Enzyme Replacement Therapy, ERT) bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die nog niet eerder zijn behandeld, zijn er geen bewijzen dat Zavesca wat werkzaamheid of veiligheid betreft voordelen heeft ten opzichte van ERT.
Bien qu’aucune comparaison directe avec la thérapie de remplacement enzymatique (TRE) n’ait été réalisée chez les patients naïfs atteints de la maladie de Gaucher de type 1, il n’y a aucune preuve que Zavesca apporte un bénéfice en terme d’efficacité ou de tolérance par rapport à la TRE.