Vertaling van "niet bekend artralgie " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Dit is een slecht omschreven stoornis waarvan de nosologische validiteit niet vaststaat. De categorie is bedoeld om de verschijnselen in onder te brengen van een groep kinderen met ernstige zwakzinnigheid (IQ onder 34) wier problemen vooral te maken hebben met hyperactiviteit en met aandacht, evenals met stereotiep gedrag. Ze verbeteren meestal niet onder medicatie met stimulerende middelen (anders dan kinderen met een normaal IQ) en kunnen op die middelen een ernstig dysfore reactie vertonen (soms met psychomotore vertraging); in deze groep neigt de hyperactiviteit tijdens de adolescentie plaats te maken voor hypoactiviteit (een patroon dat niet gebruikelijk is bij hyperkinetische kinderen met normale intelligentie). Dit syndroom gaat ook vaak samen met verschillende specifieke- of globale vertragingen van de ontwikkeling. De mate waarin het gedragspatroon een functie is van het lage IQ dan wel van organisch hersenletsel is niet bekend.
Définition: Trouble mal défini dont la validité nosologique reste incertaine. Cette catégorie concerne des enfants ayant un retard mental prononcé (Q.I. inférieur à 34) associé à une hyperactivité importante, une perturbation majeure de l'attention et des comportements stéréotypés. Les médicaments stimulants sont habituellement inefficaces (alors qu'ils peuvent être efficaces chez les enfants ayant un Q.I. normal) et peuvent provoquer une réaction dysphorique sévère (accompagnée parfois d'un ralentissement psychomoteur). A l'adolescence, l'hyperactivité fait souvent place à une hypoactivité (ce qui n'est habituellement pas le cas chez les enfants hyperkinétiques d'intelligence normale). Ce syndrome s'accompagne par ailleurs souvent de divers retards du développement, spécifiques ou globaux. On ne sait pas dans quelle mesure le syndrome comportemental est la conséquence du retard mental ou d'une lésion cérébrale organique.

Omschrijving: Deze categorie omvat bepaalde gedragsstoornissen die niet onder andere categorieën zijn geclassificeerd. Ze worden gekenmerkt door herhalingen van handelingen zonder duidelijk beredeneerbare reden, die niet beheerst kunnen worden en doorgaans de belangen van de betrokkene zelf en die van andere mensen schaden. De betrokkene vertelt dat het gedrag samengaat met drang tot handelen. De oorzaak van deze stoornissen is onbegrepen en ze worden bij elkaar gegroepeerd op grond van het feit dat hun beschrijvingen in grote trekken overeenkomen, niet omdat er andere belangrijke overeenkomsten bekend zijn.
Définition: Cette catégorie comprend certains troubles du comportement qui ne peuvent pas être classés sous d'autres rubriques. Ils sont caractérisés par des actes répétés, sans motivation rationnelle claire, incontrôlables, et qui vont généralement à l'encontre des intérêts du sujet lui-même et de ceux d'autres personnes. Le sujet indique que son comportement est sous l'emprise d'impulsions à agir. La cause de ces troubles n'est pas connue. Ils ont été regroupés en raison de certaines similitudes dans leur tableau clinique, non parce qu'ils ont en commun d'autres caractéristiques importantes.

Omschrijving: stoornissen die voldoen aan enkele kenmerken van anorexia nervosa, maar waarvan het algehele klinische beeld die diagnose niet rechtvaardigt. Eén van de kernsymptomen, zoals duidelijke angst om dik te zijn of amenorroe, kan bijvoorbeeld afwezig zijn bij een duidelijk gewichtsverlies en gewichtsreducerend gedrag. Deze diagnose dient niet gesteld te worden bij aanwezigheid van lichamelijke ziekten waarvan bekend is dat ze gewichtsverlies geven.
Définition: Troubles qui comportent certaines caractéristiques de l'anorexie mentale, mais dont le tableau clinique global ne justifie pas ce diagnostic. Exemple: l'un des symptômes-clés, telle une aménorrhée ou une peur importante de grossir, peut manquer alors qu'il existe une perte de poids nette et un comportement visant à réduire le poids. On ne doit pas faire ce diagnostic quand un trouble somatique connu pour entraîner une perte de poids est associé.

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

MedDRA voorkeursterm Soms: nasofaryngitis, faryngitis, sinusitis Niet bekend: rhinitis Soms: vermindering van het aantal rode bloedcellen, toename van chloride in het bloed Niet bekend: overgevoeligheid Soms: apathie, depressie, depressieve stemming, verminderd libido, nachtmerries, slapeloosheid, nervositeit Vaak: dysgeusie, hoofdpijn Soms: slaperigheid, motorische disfunctie, amnesie, geheugenfunctiestoornis, duizeligheid, paresthesie Niet bekend: tremor, hypoaesthesie, ageusie Vaak: blefaritis, wazig zicht, oogirritatie, oogpijn, droog oog, oogafscheiding, pruritis aan het oog, corpus-alienum gevoel in de ogen, oculaire hyperemie Soms: cornea-erosie, keratitis, keratitis punctata, keratopathie, afzetting op het oog, verkleuring van de cornea, defect van het cornea-epitheel, aandoening van het cornea epitheel, verhoogde intraoculaire druk, vergroting van de cup/disc ratio van de oogzenuw, cornea-oedeem, conjunctivitis, zwelling van het oog, meibomianitis, diplopie, glare, fotofobie, fotopsie, verminderde gezichtsscherpte, allergische conjunctivitis, pterygium, sclerale pigmentatie, asthenopie, oculair ongemak, abnormaal gevoel in het oog, keratoconjunctivitis sicca, hypoesthesie van het oog, subconjunctivale cyste, conjunctivale hyperemie, pruritis van de oogleden, korstvorming op de ooglidrand, ooglidoedeem, verhoogde tranenvloed Niet bekend: aandoening van de cornea, visuele stoornis, oogallergie, madarosis, aandoening van het ooglid, erytheem van het ooglid Soms: tinnitus Niet bekend: duizeligheid Soms: cardio-respiratoire uitputting, angina pectoris, bradycardie, palpitaties, onregelmatige hartslag Niet bekend: aritmie, tachycardie, hypertensie, verhoogde bloeddruk, versnelde hartslag Soms: dyspnoe, bronchiale hyperactiviteit, hoesten, epistaxis, faryngolaryngeale pijn, irritatie van de keel, nasale congestie, congestie van de bovenste luchtwegen, postnasale drip, rhinorree, niezen, nasale droogte Niet bekend: astma Vaak: droge mond Soms: oesofagitis, diarree, ...
Terme préféré MedDRA Peu fréquentes: rhinopharyngite, pharyngite, sinusite, Fréquence indéterminée: rhinite Peu fréquentes: diminution du nombre de globules rouges, augmentation du taux de chlorure dans le sang Fréquence indéterminée: hypersensibilité Peu fréquentes: apathie, dépression, troubles de l’humeur, diminution de la libido, cauchemars, insomnie, nervosité Fréquentes: dysgueusie, maux de tête Peu fréquentes: somnolence, troubles de l’appareil locomoteur, amnésie, troubles de la mémoire, vertiges, paresthésie, Fréquence indéterminée: tremblements, hypoesthésie, agueusie Fréquentes : blépharite, vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, œil sec, écoulement oculaire, prurit oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, hyperhémie oculaire Peu fréquentes : érosion cornéenne, kératite, kératite ponctuée, kératopathie, dépôt oculaire, coloration cornéenne, atteinte de l'épithélium cornéen, augmentation de la pression intraoculaire, augmentation du ratio cup/disc du nerf optique, œdème cornéen, conjonctivite, gonflement oculaire, meibomite, diplopie, éblouissements, photophobie, photopsie, baisse d'acuité visuelle, conjonctivite allergique, ptérygion, pigmentation sclérale, asthénopie, gêne oculaire, sensation anormale dans l’œil, kératoconjonctivite sèche, hypœsthésie oculaire, kyste sous-conjonctival, hyperhémie conjonctivale, prurit des paupières, formation de croûtes sur le bord de la paupière, œdème de la paupière, augmentation du larmoiement Fréquence indéterminée: affection de la cornée, trouble visuel, allergie oculaire, madarose, affection de la paupière, érythème de la paupière Peu fréquentes : tinnitus, Fréquence indéterminée : vertiges Peu fréquentes : détresse respiratoire, angine de poitrine, bradycardie, palpitations, rythme cardiaque irrégulier, Fréquence indéterminée : arythmie, tachycardie, hypertension, augmentation de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque Peu fréquentes : dyspnée, hyperactivité bronchique, t ...

Neoplasmata benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend: neoplasma zwelling, pijn op de plaats van de metastasen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: duizeligheid, hoofdpijn, paraesthesie Niet bekend: tremor, beroerte (stroke) Hartaandoeningen Niet bekend: hartkloppingen Bloedvataandoeningen Soms: warm gevoel Niet bekend: blozen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend: dyspnoe Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: misselijkheid Vaak: braken, diarree Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: netelroos, huiduitslag Niet bekend: jeuk, hyperhidrose Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: artralgie, myalgie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: vermoeidheid, asthenie Soms: griepachtige ziekte, koorts, rilling, rugpijn Niet bekend: ongemak, pijn, jeuk, huiduitslag en netelroos op de plaats van de intramusculair injectie Onderzoeken Niet bekend: verlaagd TSH
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Fréquence indéterminée : gonflement de la tumeur, douleur métastatique Affections du système nerveux Fréquent : vertiges, céphalées, paresthésies Fréquence indéterminée : tremblements, accident vasculaire cérébral Affections cardiaques Fréquence indéterminée : palpitations Affections vasculaires Peu fréquent : bouffées de chaleur Fréquence indéterminée : bouffées vasomotrices Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée : dyspnée Affections gastro-intestinales Très fréquent : nausées Fréquent : vomissements, diarrhée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : urticaire, éruption Fréquence indéterminée : prurit, hyperhidrose Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée : arthralgie, myalgie Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : fatigue, asthénie Peu fréquent : affection pseudo-grippale, pyrexie, frissons, dorsalgie Fréquence indéterminée : gêne, douleur, prurit, éruption et urticaire au site d’injection intramusculaire Investigations Fréquence indéterminée : diminution de la TSH

Afschilferende dermatitis -- Zeer zelden -- -- Stevens-Johnson syndroom -- Zeer zelden -- -- Quincke-oedeem -- Zeer zelden -- -- Artralgie -- Soms -- -- Rugpijn Soms Soms -- -- Gewrichtszwelling Soms -- -- -- Spierspasme Soms Soms -- Niet bekend Spierzwakte Soms -- -- -- Myalgie Soms Soms Niet bekend -- Pijn van extremiteiten Soms -- -- -- Enkelzwelling -- Vaak -- -- Verhoging van het Soms -- Niet bekend -- serumcreatinine Mictiestoornis Soms Nocturie -- Soms -- -- Pollakiurie Vaak Soms Nierfunctiestoornis -- -- -- Niet bekend Acuut nierfalen Soms -- -- Niet bekend Nierfalen en verminderde -- -- Niet bekend Zelden nierfunctie Impotentie Soms Soms -- Vaak Gynecomastie Soms -- --
Dermatite exfoliatrice -- Très rare -- -- Syndrome de Stevens- -- Très rare -- -- Johnson Œdème de Quincke -- Très rare -- -- Arthralgie -- Peu fréquent -- -- Douleur dorsale Peu fréquent Peu fréquent -- -- Gonflement articulaire Peu fréquent -- -- -- Spasmes musculaires Peu fréquent Peu fréquent -- Fréquence indeterminée Faiblesse musculaire Peu fréquent -- -- -- Myalgie Peu fréquent Peu fréquent Fréquence -- indéterminée Douleur aux extrémités Peu fréquent -- -- -- Gonflement des chevilles -- Fréquent -- -- Elévation de la Peu fréquent -- Fréquence -- créatininémie indéterminée Troubles de la miction -- Peu fréquent -- -- Nycturie -- Peu fréquent -- -- Pollakiurie Fréquent Peu fréquent -- -- Dysfonction rénale -- -- -- Fréquence indeterminée Insuffisance rénale aigue Peu fréquent -- -- Fréquence indeterminée Insuffisance rénale et -- -- Fréquence Rare altération de la fonction indéterminée rénale

Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Dehydratatie Zenuwstelselaandoeningen Soms: Paresthesie Zeer zelden: Duizeligheid Niet bekend: Syncope Oogaandoeningen Soms: Wazig zien Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Tinnitus Bloedvataandoeningen Soms: Hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Hoesten Niet bekend: Niet-cardiogeen longoedeem Maagdarmstelselaandoeningen Zeer zelden: Diarree Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: Myalgie Zeer zelden: Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend: Nierfunctiestoornis Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Vermoeidheid Onderzoeken Niet bekend: Verhoogd serumurinezuur, verhoogd serumbilirubine en serumcreatinine, hypokaliëmie, hyponatriëmie, verhoogd bloed ureumstikstof , neutropenie
Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Déshydratation Affections du système nerveux Très rare Sensations vertigineuses Peu fréquent Paresthésies Fréquence indéterminée Syncope Affections oculaires Peu fréquent Vision trouble Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Acouphènes Affections vasculaires Peu fréquent Hypotension Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Toux Fréquence indéterminée Œdème pulmonaire non cardiogénique Affections gastro-intestinales Très rare Diarrhées Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent Myalgies Très rare Arthralgies Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée Fonction rénale altérée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent Fatigue Investigations Fréquence indéterminée Elévation du taux sérique d'acide urique, élévation de la bilirubinémie et de la créatininémie, hypokaliémie, hyponatrémie, élévation de l'urée sanguine, neutropénie

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent anorexie, troubles de l'appétit, hyperuricémie Peu fréquent hypoalbuminémie Affections psychiatriques Fréquent dépression, insomnie Peu fréquent anxiété, état confusionnel, affection de l'humeur, diminution de la libido Affections du système nerveux Très fréquent maux de tête Fréquent neuropathie (dont neuropathie périphérique), étourdissement, dysgueusie, somnolence Peu fréquent hémorragie du système nerveux central* a , syncope, tremblements, amnésie Rare accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, convulsion, neurite optique, paralysie faciale Affections oculaires Fréquent trouble visuel (dont perturbation de la vue, vision trouble et réduction de l'acuité visuelle), sécheresse oculaire Peu fréquent conjonctivite Rare Atteinte visuelle Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent acouphènes Peu fréquent vertige Affections cardiaques Fréquent insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque* b , épanchement péricardique*, arythmie (dont tachycardie), palpitations Peu fréquent infarctus du myocarde (y compris d'issue fatale)*, allongement de l'intervalle QT* à l'électrocardiogramme, péricardite, arythmie ventriculaire (dont tachycardie ventriculaire), angine de poitrine, cardiomégalie Rare cœur pulmonaire, myocardite, syndrome coronaire aigu Fréquence fibrillation auriculaire/flutter atrial indéterminée Affections vasculaires Très fréquent hémorragie* c Fréquent hypertension, flush Peu fréquent hypotension, thrombophlébite Rare livedo Fréquence thrombose/embolie (dont embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde) indéterminée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent épanchement pleural*, dyspnée, toux Fréquent œdème pulmonaire*, hypertension pulmonaire*, infiltration pulmonaire, pneumonie Peu fréquent: bronchospasme, asthme Rare syndrome de détresse respiratoire aigu Fréquence indéterminée maladie pulmonaire interstitielle, hypertension arterielle ...

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash cutané d Fréquent alopécie, dermatite (dont eczéma), prurit, acné, sécheresse cutanée, urticaire, hyperhydrose Peu fréquent dermatose neutrophilique aiguë fébrile, photosensibilité, trouble pigmentaire, panniculite, ulcère cutané, affections bulleuses, trouble unguéal, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent douleur musculo-squelettique Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire Peu fréquent rhabdomyolyse, inflammation musculaire, tendinite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale, pollakiurie, protéinurie Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie, dysménorrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent rétention hydrique*, fatigue, œdème superficiel* e , pyrexie Fréquent asthénie, douleur, douleur dans la poitrine, œdème généralisé*, frissons Peu fréquent malaise, intolérance à la température Investigations Fréquent perte de poids, prise de poids Peu fréquent augmentation de la phospho-créatine kinase sanguine Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent: contusion

Mucocutane reacties kunnen soms optreden zelfs na de eerste dosis Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms Artralgie, myalgie Zelden Peesstoornis (zie rubriek 4.4) met inbegrip van tendinitis (bijv. Achillespees), spierzwakte die van bijzonder belang kan zijn bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.4) Niet bekend Rhabdomyolyse, peesruptuur (bijv. Achillespees) (zie rubriek 4.2 en 4.4), spierruptuur, artritis Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms Anorexie Zelden Hypoglycemie, in het bijzonder bij diabetici (zie rubriek 4.4) Niet bekend Hyperglycemie (zie rubriek 4.4) Infecties en parasitaire aandoeningen Soms Schimmelinfecties, resistentie van pathogenen Bloedvataandoeningen Zelden Hypotensie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms Asthenie Zelden Pyrexie Niet bekend Pijn (inclusief in de rug, op de borst en in de extremiteiten) Immuunsysteemaandoeningen Zelden Angio-oedeem, overgevoeligheid (zie rubriek 4.4) Niet bekend Anafylactische shock, anafylactoïde shock (zie rubriek 4.4).
Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent Arthralgies, myalgies Rare Affection tendineuse (voir rubrique 4.4), y compris tendinite (p. ex. du tendon d’Achille), faiblesse musculaire pouvant s’avérer particulièrement importante chez les patients atteints de myasthénie grave (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée Rhabdomyolyse, rupture tendineuse (p. ex. du tendon d’Achille) (voir rubriques 4.2 et 4.4), rupture musculaire, arthrite Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Anorexie Rare Hypoglycémie, en particulier chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée Hyperglycémie (voir rubrique 4.4) Infections et infestations Peu fréquent Infection fongique, résistance du pathogène Affections vasculaires Rare Hypotension Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent Asthénie Rare Pyrexie Fréquence indéterminée Douleur (y compris dorsalgies, douleurs thoraciques et douleur dans les extrémités) Affections du système immunitaire Rare Angio- œdème, hypersensibilité (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée Choc anaphylactique, choc anaphylactoïde (voir rubrique 4.4).

Soms Wazig zien Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Tinnitus Bloedvataandoeningen Soms Hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Hoesten Niet bekend Niet-cardiogeen longoedeem Maagdarmstelselaandoeningen Zeer zelden Diarree Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms Myalgie Zeer zelden Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend Nierfunctiestoornis Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms Vermoeidheid Onderzoeken Niet bekend Verhoogd serumurinezuur, verhoogd serumbilirubine en serumcreatinine, hypokaliëmie, hyponatriëmie, verhoogd Blood Urea Nitrogen, neutropenie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Toux Fréquence indéterminée Œdème pulmonaire non cardiogénique Affections gastro-intestinales Très rare Diarrhées Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent Myalgies Très rare Arthralgies Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée Fonction rénale altérée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent Fatigue Investigations Fréquence indéterminée Elévation du taux sérique d'acide urique, élévation de la bilirubinémie et de la créatininémie, hypokaliémie, hyponatrémie, élévation de l'urée sanguine, neutropénie

Bot-, skeletspierstelsel- en Soms: gezwollen ledematen bindweefselaandoeningen: Niet artralgie, myalgie bekend: Voedings- en Niet hyperkaliëmie stofwisselingsstoornissen bekend: Bloedvataandoeningen: Soms: blozen Algemene aandoeningen en Vaak: vermoeidheid toedieningsplaatsstoornissen: Immuunsysteemaandoeningen: Niet bekend: zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, rash, urticaria
Affectionsdu rein et des voiesurinaires : miction anormale altération de la fonction rénale incluant des cas isolés d’insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4) Affections Peu fréquents : œdème des extremités musculosquelettiques et Fréquence arthralgies, myalgies systémiques : indéterminée : Affections du métabolisme et Fréquence hyperkaliémie de la nutrition : indéterminée : Affections vasculaires : Peu fréquents : bouffées vasomotrices Troubles généraux et accidents Fréquents : fatigue liés au site d’administration :