Traduction de «nierinsufficiëntie creatinineklaring aanbevolen » (Néerlandais → Français) :

Met het oog op de mogelijke impact van zoledroninezuur op de nierfunctie, het ontbreken van klinische veiligheidsgegevens bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (in klinisch onderzoek gedefinieerd als serumcreatinine ≥400 µmol/l of ≥4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥265 µmol/l of ≥3,0 mg/dl voor patiënten met kanker respectievelijk botmetastasen) bij aanvang en slechts beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie bij aanvang (creatinineklaring < 30 ml/min), is het gebruik van zoledroninezuur bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie niet aanbevolen.
En raison de l’effet potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de tolérance clinique chez des patients ayant avant traitement une atteinte rénale sévère (définie dans les études cliniques, par une créatininémie ≥ 400 µmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez des patients ayant une TIH et par une créatininémie ≥ 265 µmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez des patients atteints de pathologie maligne avec atteinte osseuse) et compte tenu des données pharmacocinétiques encore limitées chez les patients ayant au départ une atteinte rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l’utilisation de l’acide zolédronique n’est pas recommandée chez des patients ayant une atteinte rénale sévère.

Met het oog op de mogelijke impact van zoledroninezuur op de nierfunctie, het ontbreken van klinische veiligheidsgegevens bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (in klinisch onderzoek gedefinieerd als serumcreatinine �400 µmol/l of �4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en �265 µmol/l of �3,0 mg/dl voor patiënten met kanker respectievelijk botmetastasen) bij aanvang en slechts beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie bij aanvang (creatinineklaring < 30 ml/min), is het gebruik van Zometa bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie niet aanbevolen.
En raison de l’effet potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de tolérance clinique chez des patients ayant avant traitement une atteinte rénale sévère (définie dans les études cliniques, par une créatininémie � 400 µmol/l ou � 4,5 mg/dl chez des patients ayant une TIH et par une créatininémie � 265 µmol/l ou � 3,0 mg/dl chez des patients atteints de pathologie maligne avec atteinte osseuse) et compte tenu des données pharmacocinétiques encore limitées chez les patients ayant au départ une atteinte rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l’utilisation de Zometa n’est pas recommandée chez des patients ayant une atteinte rénale sévère.

Nierinsufficiëntie: Regelmatige controle van de nierfunctie wordt aanbevolen wanneer Belsar Plus gebruikt wordt bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Insuffisance rénale: Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée quand le Belsar Plus est utilisé chez des patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/min.) (voir rubrique 4.4).

Nierinsufficiëntie Regelmatige controle van de nierfunctie wordt aanbevolen wanneer Olmetec Plus gebruikt wordt bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Insuffisance rénale Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée quand l’ Olmetec Plus est utilisé chez des patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/min.) (voir rubrique 4.4).

Risicopopulaties: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet de dosering aangepast worden (bij patiënten met nierinsufficiëntie – creatinineklaring minder dan 14 ml/min – wordt een vermindering van de dosis met ten minste 50% aanbevolen).
Populations spéciales: En cas d’insuffisance rénale grave, la posologie sera adaptée (une réduction de la dose d’au moins 50 % chez des insuffisants rénaux – clairance en créatinine inférieure à 14 ml/min – a été conseillée).

Nierinsufficiëntie Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 50 ml/min of serum creatinine van meer dan 300 micromol /l) is het aanbevolen de dagelijkse dosis te halveren (zie secties 4.3, 4.4 en 5.2).
Insuffisance rénale Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min ou créatinine sérique supérieure à 300 micromoles/l), il est recommandé de diminuer la dose quotidienne de moitié (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Dosering bij patiënten met verminderde nierfunctie: De aanbevolen dosis voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min) en voor patiënten met terminale nierinsufficiëntie die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan, is 100 mg om de 6-8 uren (300 mg – 400 mg per dag).
Posologie en cas d'insuffisance rénale : La dose recommandée pour les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min) ainsi que pour les patients souffrant d’insuffisance rénale terminale sous hémodialyse ou dialyse péritonéale est de 100 mg toutes les 6 à 8 heures (300 – 400 mg par jour).

Bij oudere patiënten met een creatinineklaring van ≤ 50 ml/min wordt een dosisaanpassing wel aanbevolen (zie Nierinsufficiëntie hierboven).
Il est néanmoins recommandé d’ajuster la dose administrée aux patients âgés ayant une clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min (voir Insuffisance rénale ci-dessus).