Traduction de «nierfunctiestoornis wordt ibandroninezuur » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat ibandroninezuur in orale vorm bevat
produit contenant de l'acide ibandronique sous forme orale

acute nierfunctiestoornis
déficience rénale aiguë

verminderde nierfunctiestoornis
trouble de la fonction rénale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Wegens de beperkte klinische ervaring bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis wordt ibandroninezuur bij deze groep patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.4).
En raison d'une expérience clinique limitée, l’administration de l’acide ibandronique n’est pas recommandée en cas d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.2 posologie et mode d’administration et rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Personen met een ernstige nierfunctiestoornis (CLcr ≤ 30 ml/min) die dagelijks 10 mg ibandroninezuur oraal toegediend kregen gedurende 21 dagen, hadden 2- tot 3-voudig hogere plasmaconcentraties dan personen met normale nierfunctie (CLcr ≥80 ml/min).
Chez des insuffisants rénaux sévères (CLcr < 30 ml/min) ayant reçu quotidiennement 10 mg d’acide ibandronique per os pendant 21 jours, les concentrations plasmatiques ont été 2 à 3 fois plus élevées que chez des sujets à fonction rénale normale (CLcr ≥ 80 mL/min).

De totale klaring van ibandroninezuur was verminderd tot 44 ml/min bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis, vergeleken met 129 ml/min bij personen met normale nierfunctie.
La clairance totale de l’acide ibandronique a été réduite à 44 ml/min chez les insuffisants rénaux sévères comparée à 129 mL/min chez les sujets à fonction rénale normale.

De totale klaring van ibandroninezuur was verminderd tot 44 ml/min bij personen met ernstige nierfunctiestoornis, vergeleken met 129 ml/min bij personen met normale nierfunctie.
La clairance totale de l’acide ibandronique a été réduite à 44 ml/min chez les insuffisants rénaux sévères comparée à 129 ml/min chez les sujets à fonction rénale normale.

Personen met ernstige nierfunctiestoornis (CLcr ≤ 30 ml/min) die dagelijks 10 mg ibandroninezuur oraal toegediend kregen gedurende 21 dagen, hadden 2- tot 3-voudig hogere plasmaconcentraties dan personen met normale nierfunctie (CLcr ≥80 ml/min).
Chez des insuffisants rénaux sévères (CLcr � 30 ml/min) ayant reçu quotidiennement 10 mg d’acide ibandronique per os pendant 21 jours, les concentrations plasmatiques ont été 2 à 3 fois plus élevées que chez des sujets à fonction rénale normale (CLcr ≥ 80 ml/min).

Patiënten met verstoorde nierfunctie De renale klaring van ibandroninezuur bij patiënten met een variërende graad van nierfunctiestoornis is lineair gerelateerd aan de creatinineklaring.
Insuffisants rénaux La clairance rénale de l’acide ibandronique chez des patients présentant divers degrés d’insuffisance rénale est corrélée de façon linéaire à la clairance de la créatinine.

Patiënten met verminderde nierfunctie De blootstelling aan ibandroninezuur bij patiënten met een verschillende mate van nierfunctiestoornissen is gerelateerd aan de creatinineklaring (CLcr). Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (gemiddeld geschatte CLcr = 21,2 ml/min), steeg de dosis-gecorrigeerde gemiddelde AUC 0-24h met 110% vergeleken met gezonde vrijwilligers.
rénale légère (moyenne estimée Clcr = 68,1 ml/min) et modérée (moyenne estimée Clcr = 41,2 ml/min) comparée aux volontaires sains (moyenne estimée Clcr = 120 ml/min).