Vertaling van "nierfunctiestoornis die pirfenidon " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat pirfenidone bevat
produit contenant de la pirfénidone

pirfenidone
pirfénidone

acute nierfunctiestoornis
déficience rénale aiguë

verminderde nierfunctiestoornis
trouble de la fonction rénale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis die pirfenidon krijgen.
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, traités par la pirfénidone.

Nierfunctiestoornis Er werden geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek van pirfenidon waargenomen tussen proefpersonen met lichte tot ernstige nierfunctiestoornis en proefpersonen met een normale nierfunctie.
Insuffisance rénale Il n’a pas été observé de différences cliniquement significatives dans les propriétés pharmacocinétiques de la pirfénidone chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère à sévère, par comparaison avec celles de sujets dont la fonction rénale était normale.

Populatiefarmacokinetische analysen uit vier onderzoeken met gezonde proefpersonen of proefpersonen met nierfunctiestoornis en één onderzoek met patiënten met IPF lieten geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van pirfenidon zien van leeftijd, geslacht of lichaamsgrootte.
Les analyses pharmacocinétiques de population de 4 études menées chez des sujets sains ou des sujets insuffisants rénaux et d’une étude réalisée chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique n’ont montré aucun effet cliniquement important sur les propriétés pharmacocinétiques de la pirfénidone, dû à l’âge, au sexe ou à la taille corporelle.

De toepassing van pirfenidon is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (CrCl < 30 ml/min) of terminale nierziekte die dialyse noodzakelijk maakt (zie rubriek 4.2 en 4.3).
L’utilisation de la pirfénidone est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30ml/min) ou en phase terminale nécessitant une dialyse (voir rubriques 4.2 et 4.3).

Het moedergeneesmiddel wordt overwegend omgezet in 5-carboxy-pirfenidon en de farmacokinetiek van deze metaboliet verandert bij proefpersonen met matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Le médicament parent est principalement métabolisé en 5-carboxy-pirfénidone et les propriétés pharmacocinétiques de ce métabolite sont modifiées chez les sujets souffrant d’une insuffisance rénale modérée à sévère.