Traduction de «nierfunctie bij patiënten met matig verstoorde nierfunctie » (Néerlandais → Français) :

Karakteristieken bij patiënten met een gestoorde nierfunctie Bij patiënten met matig verstoorde nierfunctie (GFR 30 – 60 ml/min) stijgt de AUC met 85% en de klaring vermindert met 52%.
Caractéristiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale Chez des patients atteints d’insuffisance rénale modérée (DFG de 30 à 60 ml/min), l’ASC augmentait de 85 %, tandis que la clairance chutait de 52 %.

Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk voor patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring gelijk aan of groter dan 30 ml/min), zoals aangetoond in studie BM 16549, waar de meerderheid van de patiënten een milde tot matig verstoorde nierfunctie had.
Comme observé lors de l’étude BM 16549 au cours de laquelle la majorité des patientes était atteinte d’insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min).

Verminderde nierfunctie Bij patiënten met een licht tot matig verstoorde nierfunctie hoeft de dosering niet aangepast te worden.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée, il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie.

Nierinsufficiëntie Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met een licht tot matig verstoorde nierfunctie (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).
Insuffisance rénale Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée, il n’est pas nécessaire de diminuer la dose (pour les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4.3).

Nieraandoeningen: Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met een licht tot matig verstoorde nierfunctie (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).
Populations particulières de patients Insuffisance rénale : Aucune réduction de la posologie ne s’impose chez les patients qui présentent une altération légère à modérée de la fonction rénale (pour les personnes qui souffrent d’insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4.3).

Verstoorde nierfunctie: Hoewel bij patiënten met nierinsufficiëntie geen cumulatie van zopiclon en/of van zijn metabolieten is gevonden, wordt aangeraden om de behandeling bij patiënten met een verstoorde nierfunctie te starten met 3,75 mg.
Insuffisance rénale : Bien que l’on n’ait pas montré d’accumulation de la zopiclone et/ou de ses métabolites chez les patients atteints d’insuffisance rénale, une dose initiale de 3,75 mg est recommandée chez ces patients.

Verstoorde leverfunctie GORD: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een mild tot matig verstoorde leverfunctie.
En cas d’altération de la fonction hépatique RGO: Aucune adaptation posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée.

Gestoorde nierfunctie In vier klinische Fase I studies was de steady-state blootstelling aan sorafenib bij patiënten met lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis vergelijkbaar met die bij patiënten met een normale nierfunctie.
Insuffisants rénaux Dans quatre essais cliniques de phase I, l’exposition au sorafénib, à l'état d'équilibre, était comparable chez les patients atteints d’une insuffisance rénale légère à modérée et chez ceux ayant une fonction rénale normale.

De farmacokinetiek van trastuzumab-emtansine bij patiënten met een licht (creatinineklaring CLcr 60 t/m 89 ml/min, n = 254) of matig (CLcr 30 t/m 59 ml/min, n = 53) verminderde nierfunctie was vergelijkbaar met die bij patiënten met een normale nierfunctie (CLcr ≥ 90 ml/min, n = 361).
La pharmacocinétique chez les patients avec une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine [CLcr] de 60 à 89 ml/min, n = 254) ou modérée (CLcr de 30 à 59 ml/min, n = 53) était similaire à celle chez les patients avec une fonction rénale normale (CLcr ≥ 90 ml/min, n = 361).

Patiënten met een verminderde nierfunctie Bij patiënten met een licht of matig verminderde nierfunctie is aanpassing van de startdosis niet nodig (zie rubriek 5.2).
Patients avec insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose initiale n’est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).