Affections du rein et des voies urinaires: Fréquence indéterminée: altération de la fonction rénale y compris des cas d’insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)

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Nier- en urinewegaandoeningen: Aangetaste nierfunctie inclusief gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4)

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Affections du rein et des voies urinaires : Altération de la fonction rénale incluant des cas d’insuffisance rénale aiguë chez des patients à risque (voir rubrique 4.4).

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Nier- en urinewegaandoeningen: Verminderde nierfunctie waaronder gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4)

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Affections du rein et des voies urinaires: Altération de la fonction rénale incluant des cas d’insuffisance rénale aiguë chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)

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Nier- en urinewegaandoeningen Aangetaste nierfunctie inclusief gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4)

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Affections du rein et des voies urinaires Altération de la fonction rénale incluant des cas d’insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)

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Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak: misselijkheid/braken Soms: diarree Niet dyspepsie, dysgeusia bekend: Nier- en Vaak: abnormaal plassen urinewegaandoeningen: Niet bekend: verminderde nierfunctie waaronder geïsoleerde gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4)

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Fréquence céphalées indéterminée : Affections de l’oreille et du Fréquence acouphènes labyrinthe : indéterminée Affections respiratoires, Fréquence toux thoraciques et médiastinales : indéterminée : Affections gastrointestinales : Fréquents : nausées/vomissements Peu fréquents : diarrhée

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Nier- en urinewegaandoeningen: Niet bekend: aangetaste nierfunctie inclusief gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4)

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Affections du rein et des voies urinaires : Fréquence indéterminée : altération de la fonction rénale y compris des cas d’insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)

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Nier- en urinewegaandoeningen: Aangetaste nierfunctie inclusief gevallen van nierfalen bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4)

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Affections du rein et des voies urinaires : Altération de la fonction rénale incluant des cas d’insuffisance rénale aiguë chez des patients à risque (voir rubrique 4.4).

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Recent verschenen twee gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studies, met tegenstrijdige resultaten: de ene studie bevestigt een dergelijk beschermend effect van acetylcysteïne bij risicopatiënten (nierfalen, diabetes), de andere studie weerlegt dit effect.

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Récemment, deux études randomisées contrôlées par placebo ont donné des résultats contradictoires, l’une confirmant, l’autre infirmant un tel effet protecteur de l’acétylcystéine chez des patients à risque (insuffisance rénale, diabète).

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Nier- en urinewegaandoeningen: Als gevolg van remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem zijn bij risicopatiënten veranderingen in de nierfunctie waaronder nierfalen gemeld; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de behandeling reversibel zijn (zie rubriek 4.4).

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Des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l’inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).

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Nierstoornissen: Als gevolg van remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem zijn bij risicopatiënten veranderingen in de nierfunctie waaronder nierfalen gemeld; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de behandeling reversibel zijn (zie rubriek 4.4).

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Affections du rein: Des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l’inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).

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Date index: 2024-06-26