Traduction de «nauwgezet klinisch toezicht noodzakelijk » (Néerlandais → Français) :

De klinische gevolgen van deze effecten zijn onbekend en daarom is nauwgezet klinisch toezicht noodzakelijk (zie rubriek 4.4).
Les conséquences cliniques de ces effets sont inconnues et une surveillance clinique étroite est justifiée (voir rubrique 4.4)

De beschikbare klinische en kinetische gegevens geven geen aanleiding tot aanpassing van de dosering (zie rubriek 5.2), maar nauwgezet klinisch toezicht wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Sur la base des données cliniques et pharmacocinétiques disponibles, aucune adaptation de la dose n’est nécessaire (voir rubrique 5.2), mais une surveillance clinique étroite est recommandée (voir rubrique 4.4).

- Alvorens een behandeling in te stellen, is het raadzaam een controle van de leverfunctie uit te voeren, gevolgd door een periodieke controle gedurende de volgende 6 maanden, vooral bij risicopatiënten en bij patiënten met een voorafgaande geschiedenis van leveraandoening; deze patiënten dienen onder nauwgezet klinisch toezicht geplaatst te worden (Zie rubriek 4.8).
- Il est recommandé de pratiquer un contrôle biologique des fonctions hépatiques avant la mise en route du traitement, suivi d'une surveillance périodique pendant six mois, tout spécialement chez les patients à risque et chez les patients ayant des antécédents d’affection hépatique ; ces patients doivent être placés sous étroite surveillance clinique (Voir rubrique 4.8).

Nauwgezet klinisch toezicht en regelmatige metingen van de intraoculaire druk moeten worden uitgevoerd bij mensen die eerder zijn behandeld voor het herpes-simplexvirus.
Un suivi clinique rigoureux et des mesures régulières de la pression intraoculaire doivent être effectués pour les personnes ayant été traitées précédemment pour un virus herpès simplex.

Bij sommige IgE-positieve patiënten kon Myozyme met succes opnieuw worden toegediend door een lagere infusiesnelheid en een lagere aanvangsdosis te gebruiken. De behandeling met Myozyme kon bij deze patiënten onder nauwgezet klinisch toezicht worden voortgezet.
Chez certains patients positifs aux anticorps IgE, la reprise du traitement par Myozyme a été possible à une vitesse de perfusion plus lente et à des doses initiales moins élevées ; ces patients ont continué de recevoir Myozyme sous étroite surveillance médicale.

Bij sommige patiënten was hernieuwde toediening van het middel (rechallenge) succesvol en bij deze patiënten kon de behandeling met alglucosidase alfa onder nauwgezet klinisch toezicht worden voortgezet.
L’alpha alglucosidase a été réintroduite avec succès chez certains patients qui ont continué à être traités sous stricte surveillance médicale.

Het effect van hartglycosiden kan intenser worden door de orale toediening van calcium gecombineerd met vitamine D. Een nauwgezet medisch toezicht is noodzakelijk en, indien nodig, dient een controle door middel van een elektrocardiogram (EKG) uitgevoerd te worden en de calcemie gemeten te worden.
L’effet de glycosides cardiotoniques peut être accentué par l’administration orale de calcium en combinaison avec de la vitamine D. Un suivi médical étroit et, si nécessaire, un contrôle de l’électrocardiogramme (ECG) et de la calcémie sont nécessaires.

De beschikbare klinische en kinetische gegevens geven geen aanleiding tot aanpassing van de dosering (zie rubriek 5.2), maar nauwgezet medisch toezicht wordt aangeraden bij patiënten met een lichaamsgewicht < 50 kg (zie rubriek 4.4).
Sur la base des données cliniques et pharmacocinétiques disponibles, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2), mais une surveillance clinique étroite est recommandée chez les patients pesant moins de 50 kg (voir rubrique 4.4).

Een nauwgezet klinische en biochemisch toezicht wordt aanbevolen bij alle patiënten die deze beide geneesmiddelen gelijktijdig gebruiken (zie rubriek 4.2).
Une surveillance clinique et biochimique des patients recevant cette association est recommandée (voir rubrique 4.2).

Als de behandeling klinisch geïndiceerd wordt geacht, is het noodzakelijk deze patiënten nauwgezet te controleren.
Si le traitement est considéré comme étant cliniquement justifié, une surveillance étroite de ces patients est nécessaire.