Traduction de «natriumalendronaat » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

natriumalendronaat
alendronate sodique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Pediatrische patiënten: Natriumalendronaat wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid bij aandoeningen die gepaard gaan met osteoporose bij kinderen (zie ook rubriek 5.1).
Patients pédiatriques : L’utilisation d’alendronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans du fait de l’insuffisance de données concernant sa sécurité et son efficacité dans des maladies associées à l’ostéoporose pédiatrique (voir également rubrique 5.1).

Elk tablet bevat 10 mg alendroninezuur in de vorm van natriumalendronaat.
Chaque comprimé contient 10 mg d’acide alendronique sous la forme d’alendronate de sodium.

In een studie van een jaar bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose kwam het algemene veiligheidsprofiel van natriumalendronaat 70 mg wekelijks (n=519) overeen met het veiligheidsprofiel van alendronaat 10 mg/dag (n=370). In twee studies van drie jaar bij postmenopauzale vrouwen met een nagenoeg identiek design (alendronaat 10 mg; n=196, placebo: n=397) was het algemene veiligheidsprofiel van alendronaat 10 mg/dag vergelijkbaar met dat van de placebo.
Dans deux études cliniques d’une durée de trois ans avec un protocole pratiquement identique, menée chez des femmes ménopausées (alendronate 10 mg; n=196, placebo: n=397), le profil global de sécurité de l’alendronate 10 mg/jour était similaire à celui du placebo.

Pediatrische patiënten Natriumalendronaat werd onderzocht bij een klein aantal patiënten jonger dan 18 jaar met osteogenesis imperfecta.
Population pédiatrique L’alendronate sodique a été étudié chez un petit nombre de patients de moins de 18 ans souffrant d’ostéogenèse imparfaite.

FOSAMAX 10 mg bevat 10 mg alendroninezuur overeenkomend met 13,05 mg natriumalendronaat trihydraat.
FOSAMAX 10 mg contient l’équivalent de 10 mg d’acide alendronique sous forme de 13,05 d’alendronate monosodique trihydraté.

De werkzame stof in dit middel is natriumalendronaat, equivalent aan 70 mg alendroninezuur.
La substance active est l’alendronate sodique, équivalant à 70 mg d’acide alendronique.

Er zijn onvoldoende resultaten om het gebruik van natriumalendronaat bij pediatrische patiënten met osteogenesis imperfecta te ondersteunen.
Les résultats ne sont pas suffisants pour étayer l’utilisation d’alendronate sodique chez les patients pédiatriques présentant une ostéogenèse imparfaite.