Voor een langduriger behandeling kan de dosis van het product, nadat de klinische respons is geobserveerd (na ≥ 4 dagen), worden aangepast tot de laagste werkzame individuele dosis, daarbij overwegend dat de mate van pijn en ontsteking in verband met chronische spier-skeletaandoeningen na verloop van tijd kan verschillen.

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Pour un traitement prolongé, après l’apparition d’une réponse clinique (après plus de 4 jours), la dose de médicament peut être ajustée à la plus petite dose efficace pour le chien et tenant compte du fait que l’intensité de la douleur et l’importance de l’inflammation associées aux troubles musculosquelettiques chroniques peuvent varier au cours du temps.

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Zo wordt bijvoorbeeld bij het vervaardigen en op de markt brengen van producten ook al nagedacht over de ophaling, inzameling en recyclage nadat de gebruiksduur van het product verlopen is.

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Par exemple, lors de la fabrication et de la commercialisation de produits, on étudie également l'enlèvement, la collecte et le recyclage à l'expiration du cycle de vie du produit.

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Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.

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Votre vétérinaire veillera à ce que le produit soit correctement conservé en toute sécurité pendant 3 ans au maximum mais le contenu du flacon devra être utilisé dans les 30 jours après le prélèvement de la première dose.

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Het product mag alleen gebruikt worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is als ziekteverwekker.

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Le vaccin devra être utilisé uniquement après qu'il ait été établi que le virus variant de la souche 4-91 est épidémiologiquement présent dans la zone.

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2) Product-specifieke delegatie Nadat een eenvoudige delegatie werd gegeven, kunnen product-specifieke delegaties gegeven worden door te klikken naast de producten waarvoor een delegatie moet gegeven worden.

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2) Délégation spécifique à un produit Une fois la délégation simple donnée, une délégation spécifique à un produit peut être donnée en cochant la case à proximité du(des) produit(s) pour le(s)quel(s) une délégation est nécessaire.

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Gevallen van hernieuwde vorming van remmers (lage titer) zijn waargenomen, nadat overgeschakeld werd op een ander factor VIII-product bij eerder behandelde patiënten met meer dan 100 behandeldagen met een voorgeschiedenis van vorming van remmers.

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Des cas de réapparition d'inhibiteurs (faible titre) ont été observés après le changement d'un facteur VIII pour un autre, chez des patients préalablement traités ayant plus de 100 jours d'exposition et qui présentaient un antécédent de développement d'inhibiteurs.

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- in het HACCP-systeem aangebrachte wijzigingen,… De verschillende documenten moeten worden bewaard gedurende 2 jaar nadat de houdbaarheidsperiode van het product is verstreken.

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- les modifications apportées au système HACCP,… Les différents documents doivent être conservés pendant 2 ans suivant l’expiration de la période de validité du produit.

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De verwijzingsprocedure werd begonnen om onderzoek te verrichten naar de gebruikersveiligheid, in het belang van de Gemeenschap, nadat eerder in 2004 een persoon overleed als gevolg van het gebruik van dit product tijdens de behandeling van dieren.

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La saisine a été engagée pour examiner les questions liées à la sécurité de l'utilisateur, dans l'intérêt de la Communauté, à la suite d'un accident ayant entraîné un décès humain lors de l'utilisation de ce produit pour traiter des animaux plus tôt dans l'année 2004.

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De verschillende documenten moeten worden bewaard gedurende 2 jaar nadat de houdbaarheidsperiode van het product is verstreken (6 maand voor ZKO’s).

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- les modifications apportées au système HACCP,… Les différents documents doivent être conservés pendant 2 ans suivant l’expiration de la période de validité du produit (6 mois pour les très petites entreprises).

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- in het HACCP-systeem aangebrachte wijzigingen,… De verschillende documenten moeten worden bewaard gedurende 2 jaar nadat de houdbaarheidsperiode van het product is verstreken (6 maand voor ZKO’s).

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Date index: 2021-08-12