Traduction de «mutagene effecten blijken negatieve resultaten » (Néerlandais → Français) :

Uit beperkte gegevens over mutagene effecten blijken negatieve resultaten; er zijn geen langetermijnonderzoeken bij dieren over een carcinogeen potentiaal.
Des données limitées concernant les effets mutagènes montrent des résultats négatifs ; on ne dispose pas d’études animales à long terme portant sur le pouvoir cancérogène.

Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering. Beperkte gegevens over mutagene effecten wijzen op negatieve resultaten, er zijn geen langetermijnstudies van een carcinogeen potentieel bij dieren.
Des données limitées concernant les effets mutagènes mettent en évidence des résultats négatifs ; par ailleurs, aucune étude animale à long terme n’a été menée sur le potentiel carcinogène.

Ganciclovir: blijkens de resultaten van een studie met eenmalige toediening van de aanbevolen doses van oraal mycofenolaat en i.v. ganciclovir en gezien de bekende effecten van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van mycofenolaat (zie rubriek 4.2) en ganciclovir, zal gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen (die wedijveren voor de mechanismen van tubulaire secretie in de nieren) vermoedelijk resulteren in een stijging van de concentratie van MPAG en van ganciclovir.
Ganciclovir: sur la base des résultats d’une étude d'administration d’une dose unique des doses recommandées de mycophénolate oral et de ganciclovir I. V. , et des effets connus de l’insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du mycophénolate (voir rubrique 4.2) et du ganciclovir, on peut prévoir que l’administration concomitante de ces agents (qui entrent en compétition au niveau des mécanismes de sécrétion tubulaire rénale) entraînera des augmentations des concentrations de MPAG et de ganciclovir.

Er zijn onderzoeken met negatieve resultaten van klinische interacties naar de effecten van roxithromycine en orale anticonceptiva die oestrogenen en progestagenen bevatten, maar dit kwam echter slechts bij zeer weinig proefpersonen voor.
Des études visant à évaluer les effets de la roxithromycine sur les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et progestogènes, bien que sur un nombre très faible de sujets, ne montrent pas d’interactions cliniques.

Daarnaast kunnen uit farmacovigilantiegegevens ongewenste effecten aan het licht komen die de balans voordeel/ nadeel op een negatieve wijze blijken te beïnvloeden.
Par ailleurs, des données de pharmacovigilance peuvent révéler la survenue d’effets indésirables qui semblent faire pencher la balance bénéfice/ risque du côté négatif.