Traduction de «moeders chronisch fentanyl pleisters hadden » (Néerlandais → Français) :

Er zijn zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van pasgeboren zuigelingen die een neonataal ontwenningssyndroom vertoonden als moeders chronisch fentanyl pleisters hadden gebruikt tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Dans de très rares cas, des nouveau-nés ont présenté un syndrome néonatal de sevrage lorsque les mères avaient utilisé des dispositifs transdermiques de fentanyl de manière chronique durant leur grossesse (voir rubrique 4.6).

4.8 Bijwerkingen De veiligheid van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik werd geëvalueerd bij 1.854 patiënten die hebben deelgenomen aan 11 klinische studies (dubbelblind fentanyl pleister [placebo of actieve controle] en/of open fentanyl pleister [geen controle of actieve controle]) bij de behandeling van chronische kanker- of niet-kankerpijn.
4.8 Effets indésirables La sécurité des dispositifs transdermiques de fentanyl a été évaluée chez 1 854 sujets ayant participé à 11 essais cliniques (dispositif transdermique de fentanyl en double aveugle [contrôlé par placebo ou par substance active] et/ou dispositif transdermique de fentanyl en mode ouvert [pas de témoin ni contrôle par substance active] menés dans la prise en charge de la douleur chronique maligne ou non maligne.

Chronisch longlijden: Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik kan ernstigere bijwerkingen hebben bij patiënten met chronisch obstructief of ander longlijden.
Affections pulmonaires chroniques : Fentanyl dispositif transdermique peut provoquer des effets indésirables plus sévères chez les patients souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive ou d’autres affections pulmonaires.

Bij chronische niet-kankerpijn kan het te verkiezen zijn om de behandeling te starten met sterke opiaten met onmiddellijke afgifte (bv. morfine) en fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik voor te schrijven na bepaling van de werkzaamheid en de optimale dosering van het sterke opiaat.
Dans les douleurs chroniques non cancéreuses, il peut être préférable d’instaurer le traitement au moyen d’opioïdes forts à libération immédiate (p. ex. morphine) et de prescrire Fentanyl dispositif transdermique après avoir déterminé l’efficacité et le dosage optimal de l’opioïde fort.