Traduction de «mmol l zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Ten gevolge van de actieve stof zidovudine is Trizivir gecontra-indiceerd bij patiënten met een abnormaal laag aantal neutrofielen (< 0,75 x 10 9 /l) of een abnormaal laag hemoglobinegehalte (< 7,5 g/dl of 4,65 mmol/l) (zie rubriek 4.4).
En raison de la présence de zidovudine, Trizivir est contre-indiqué chez les patients ayant des troubles hématologiques sévères : taux de neutrophiles < 0,75 x 10 9 /l ou taux d’hémoglobine < 7,5 g/dl (4,65 mmol/l) (voir rubrique 4.4).

quetiapine XR of snel na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.4 en 5.1) (22) Zie rubriek 5.1 (23) Bij 11% van de patiënten die met quetiapine werden behandeld was in alle onderzoeken, inclusief openlabel vervolgonderzoeken, ten minste één keer sprake van een verlaagd hemoglobine tot ≤13 g/dL (8,07 mmol/L) bij mannen en tot ≤12 g/dL (7,45 mmol/L) bij vrouwen .
(23) Une diminution de l’hémoglobine de ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) hommes, ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) femmes au moins à une occasion s’est produite chez 11% des patients sous quétiapine dans tous les essais, y compris les extensions de type ouvert.

Elke zak van 100 ml oplossing voor Infusie bevat 500 mg levofloxacine (als hemihydraat). Hulpstoffen: Elke ml oplossing voor Infusie bevat 0,15 mmol (3,5 mg) natrium (als chloride) 50 ml oplossing voor Infusie bevat 7,6 mmol (175 mg) natrium (als chloride) 100 ml oplossing voor Infusie bevat 15,2 mmol (350 mg) natrium (als chloride) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Chaque poche de 50 ml de solution pour perfusion contient 7,6 mmol (175 mg) de sodium (sous forme de chlorure de sodium). Chaque poche de 100 ml de solution pour perfusion contient 15,2 mmol (350 mg) de sodium (sous forme de chlorure de sodium).

Nierinsufficiëntie Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 6 mg/100 ml, d.w.z. > 0.6 mmol/l) dient de posologie aangepast te worden (zie rubriek 4.2) wegens een verminderde eliminatie (zie rubriek 5.2).
Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale grave (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, soit > 0,6 mmol/l), l’élimination réduite (voir rubrique 5.2) nécessite un ajustement de la posologie (voir rubrique 4.2).

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cacit Vitamine D3 500/440: calciumcarbonaat 1250 mg (= 500 mg of 12,5 mmol elementair calcium) en cholecalciferol concentraat 440 IE (= vitamine D3 11µg) voor 1 sachet van 4 g Cacit Vitamine D3 1000/880: calciumcarbonaat 2500 mg (= 1000 mg of 25 mmol elementair calcium) en cholecalciferol concentraat 880 IE (= vitamine D3 22µg) voor 1 sachet van 8 g Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cacit Vitamine D3 500/440: carbonate de calcium 1250 mg (= 500 mg ou 12,5 mmol de calcium élémentaire) et cholécalciférol concentré 440 IU (= vitamine D3 11µg) pour 1 sachet de 4 g Cacit Vitamine D3 1000/880: carbonate de calcium 2500 mg (= 1000 mg ou 25 mmol de calcium élémentaire) et cholécalciférol concentré 880 IU (= vitamine D3 22µg) pour 1 sachet de 8 g Pour les excipients, voir rubrique 6.1.

Daarnaast waren na 12 weken de gemiddelde verlagingen van het HbA 1c (sitagliptine -0,59 %; placebo -0,18 %) en FPG (sitagliptine -1,42 mmol/l; placebo -0,17 mmol/l) over het algemeen vergelijkbaar met die welke zijn waargenomen in andere monotherapiestudies bij patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 5.2).
De plus, après 12 semaines, les diminutions moyennes des taux d'HbA 1c (-0,59 % pour la sitagliptine ; -0,18 % pour le placebo) et de la glycémie à jeun (-25,5 mg/dl pour la sitagliptine ; -3,0 mg/dl pour le placebo) étaient généralement similaires à celles observées dans d'autres études en monothérapie chez des patients ayant une fonction rénale normale (voir rubrique 5.2).

Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).
Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).

Leverfalen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatitis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatocellulaire schade (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) Toxische epidermale necrolyse (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), syndroom van StevensJohnson (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), acute veralgemeende exanthemateuze pustulose (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), exfoliatieve dermatitis, angiooedeem, gelaatsoedeem, alopecie
Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), Syndrome de StevensJohnson (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), pustulose exanthématique aiguë généralisée (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), dermatite exfoliative, angioedème, oedème de la face, alopécie

Dit geneesmiddel bevat 0,8 mmol (18,4 mg) natrium per injectieflacon en wordt toegediend in natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie (zie rubriek 6.6).
Cette spécialité pharmaceutique contient 0,8 mmol (18,4 mg) de sodium par flacon et est administrée sous forme de chlorure de sodium à 9 mg/ml en solution pour injection (voir rubrique 6.6).

Therapeutische drugmonitoring van de bloedconcentraties van everolimus,gebruikmakend van een gevalideerde test, is een te overwegen optie voor patiënten die behandeld worden voor renaal angiomyolipoom geassocieerd met TSC (zie rubriek 5.1), na het starten van of verandering in gelijktijdige toediening van CYP3A4-inductoren of -remmers (zie rubrieken 4.4 en 4.5) of na elke verandering in de leverstatus (Child-Pugh) (zie Leverfunctiestoornissen hieronder en rubriek 5.2).
Le suivi thérapeutique des concentrations sanguines d’évérolimus à l’aide d’un dosage validé est une option à considérer chez les patients traités pour un angiomyolipome rénal associé à une STB (voir rubrique 5.1) après l’instauration ou la modification d’un traitement concomitant par des inducteurs ou des inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubriques 4.4 et 4.5) ou après toute modification de la fonction hépatique (Child-Pugh) (voir Insuffisance hépatique ci-dessous et rubrique 5.2).