Traduction de «misvormingen in vergelijking met controlegroepen die niet waren blootgesteld » (Néerlandais → Français) :

Epidemiologische gegevens over blootstelling aan Sporanox gedurende het eerste trimester van de zwangerschap – voornamelijk bij patiënten met een kortdurende behandeling voor vulvovaginale candidose – lieten geen verhoogd risico zien op misvormingen in vergelijking met controlegroepen die niet waren blootgesteld aan bekende teratogenen.
Les données épidémiologiques sur l'exposition à SPORANOX pendant le premier trimestre de la grossesse – généralement chez des patientes traitées à court terme pour une candidose vulvovaginale – n'ont pas montré de risque accru de malformations par comparaison aux femmes témoins n'ayant pas été exposées à un tératogène connu.

De veiligheid van het gebruik van Clarinase Repetabs tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld. Uit ervaring bij een groot aantal zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan therapeutische doses blijkt echter geen toename in de frequentie van misvormingen in vergelijking met de incidentie bij de algemene populatie.
L’innocuité de Clarinase Repetabs au cours de la grossesse n’a pas été établie; cependant l’expérience d’un grand nombre de femmes enceintes exposées aux doses thérapeutiques n’a pas relevé d’augmentation de la fréquence des malformations comparé à l’incidence dans la population générale.

De veiligheid van het gebruik van Clarinase Once Daily tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld. Uit ervaring bij een groot aantal zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan therapeutische doses blijkt echter geen toename in de frequentie van misvormingen in vergelijking met de incidentie bij de algemene populatie.
L’innocuité de Clarinase Once Daily au cours de la grossesse n’a pas été établie; cependant l’expérience d’un grand nombre de femmes enceintes exposées aux doses thérapeutiques n’a pas relevé d’augmentation de la fréquence des malformations comparé à l’incidence dans la population générale.

Zwangerschap Epidemiologische onderzoeken waarin in totaal circa 2.000 vrouwen gedurende de zwangerschap waren blootgesteld aan monotherapie met lamotrigine, kunnen een verhoogd risico op congenitale misvormingen niet uitsluiten.
Grossesse Des études épidémiologiques impliquant au total environ 2000 femmes exposées à la lamotrigine en monothérapie durant la grossesse ne peuvent exclure un risque accru de malformations congénitales.