Bijwerkingen uit pediatrische klinische onderzoeken Bij kortdurend
klinisch onderzoek (maximaal l0-12 weken) bij kinde
ren en adolescenten werden de volgende bijwerkin
gen waargenomen bij patiënten behandeld met paroxetine met
een frequentie van minimaal 2% van de patiënten en traden deze ...[+++] minimaal tweemaal zo
vaak op als bij patiënten behandeld met placebo: toename van zelfmoordgerelateerd gedrag (waaronder zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten), zelfv
erwondend gedrag en toegenomen vijandigheid.
Effets indésirables observés lors d’études cliniques pédiatriques Lors d’études cliniques de courte durée (jusqu’à 10-12 semaines) menées chez des enfants et des adolescents, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients traités par paroxétine à une fréquence d’au moins 2 % de patients et se sont produits au moins deux fois plus souvent qu’avec le placebo: augmentation des comportements liés au suicide (dont tentatives de suicide et pensées suicidaires), automutilation et augmentation de l’hostilité.