Traduction de «milde of matige leverinsufficiëntie was verhoogd » (Néerlandais → Français) :

De gemiddelde C max van deferasirox bij proefpersonen met milde of matige leverinsufficiëntie was verhoogd met 22%.
Le C max moyen du déférasirox chez les sujets atteints d’une insuffisance hépatique légère à modérée a été augmenté de 22%.

Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie wordt een verlaging van de temsirolimus-dosis tot 10 mg aangeraden om blootstelling van temsirolimus plus sirolimus in het bloed te krijgen (gemiddelde AUC sum ongeveer 6510 ng·h/ml; n=7) die de niveaus benadert van patiënten met een normale leverfunctie na een 25 mg dosis (gemiddelde AUC sum ongeveer 6580 ng·h/ml; n=6) (zie rubrieken 4.2 en 4.4). De AUC sum van temsirolimus en sirolimus op dag 8 bij patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie die 25 mg temsirolimus kregen was vergelijkbaar met de AUC sum waargenomen bij patiënten zonder leverinsufficiëntie die 75 mg kregen (gemiddelde AUC sum mild: ongeveer 9770 ng·h/ml, n=13; matig: ongeveer 12380 ng·h/ml, n=6; normaal: ongeveer 10580 ng·h/ml, n=4).
Pour les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose de temsirolimus à 10 mg est recommandée afin d'obtenir des concentrations plasmatiques de temsirolimus et sirolimus (ASC som moyenne d’environ 6510 ng·h/ml ; n=7) se rapprochant de celles obtenues après une dose de 25 mg (ASC som moyenne d’environ 6580 ng·h/ml ; n=6) chez les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubriques 4.2 et 4.4).

In twee studies bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, was de gemiddelde AUC van candesartan met ongeveer 20% verhoogd in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
Dans deux études, incluant toutes les deux des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une augmentation de l’AUC moyenne du candésartan d’approximativement 20% pour une étude et de 80% pour l’autre étude a été mise en évidence (voir rubrique 4.2).

Patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2): Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is geen dosis aanpassing nodig (Voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).
Insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2) Chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à modérée, il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie (pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir rubrique 4.3).

Leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2): Er is geen doseringsaanpassing nodig bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie (Voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).
Insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2): Aucune réduction de posologie est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir rubrique 4.3).

Leverinsufficiëntie Bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child-Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

Er wordt geen dosisaanpassing van temsirolimus aangeraden bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) en milde tot matige leverinsufficiëntie.
Aucun ajustement posologique du temsirolimus n'est recommandé chez les patients ayant un carcinome rénal avancé (CRA) et une insuffisance hépatique légère à modérée.

Micardis dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Micardis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.

Telmisartan Teva dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Telmisartan Teva doit être administré avec précaution chez les patients atteints d‟insuffisance hépatique légère à modérée.

Gebaseerd op de fase 1-studie wordt voor RCC patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (totaal bilirubine tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde [ULN] met enige abnormaliteit van AST, of zoals gedefinieerd door Child-Pugh Klasse A of B) en baseline aantal bloedplaatjes 100x10 9 /l geen dosisaanpassing van temsirolimus aangeraden.
Les résultats de cette étude de phase I ont montré qu'aucun ajustement posologique de temsirolimus n'est recommandé chez les patients avec un carcinome rénal avancé (CRA) et ayant une numération plaquettaire de base 100 x 10 9 /l, et une insuffisance hépatique légère à modérée (bilirubine totale jusque 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN] avec anomalie des ASAT, ou telle que définie selon la classe A ou B de Child-Pugh).