Traduction de «miglustaat » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

miglustaat
miglustat

product dat miglustaat bevat
produit contenant du miglustat

product dat enkel miglustaat in orale vorm bevat
produit contenant seulement du miglustat sous forme orale

product dat miglustaat in orale vorm bevat
produit contenant du miglustat sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

- Miglustaat (Zavesca ® ), een inhibitor van het glucosylceramidesynthase, wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Gaucher type 1 wanneer substitutiebehandeling met imiglucerase onvoldoende is.
- Le miglustat (Zavesca ® ), un inhibiteur de la glucosylcéramide synthétase, est utilisé dans la maladie de Gaucher de type 1 lorsqu’un traitement de substitution par l’imiglucérase ne suffit pas.

Er bestaat een nauw verband tussen de nierfunctie en de klaring van miglustaat, en de blootstelling aan miglustaat is bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis sterk verhoogd (zie rubriek 5.2).
Il y a une relation étroite entre la fonction rénale et la clairance du miglustat et l’exposition au miglustat est considérablement accrue chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (cf rubrique 5.2).

Na toediening van een enkele dosis van 100 mg 14 C-miglustaat aan gezonde vrijwilligers werd 83% van de radioactief gelabelde miglustaat met de urine uitgescheiden en 12% met de feces.
Après administration d’une dose unique de 100 mg de miglustat marqué au C14 chez des volontaires sains, 83% de la radioactivité était retrouvée dans les urines et 12% dans les fèces.

De farmacokinetiek van miglustaat bij volwassen patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C is vergelijkbaar met de farmacokinetiek van miglustaat bij gezonde personen.
Le profil de pharmacocinétique du miglustat est similaire chez les patients adultes atteints de maladie de Gaucher de type 1 et les patients adultes atteints de maladie de Niemann-Pick de type C, comparé aux volontaires sains.

Bij sommige kinderen met de ziekte van Niemann-Pick type C is melding gemaakt van een verminderde groei in een vroeg stadium van een behandeling met miglustaat, waarbij de in eerste instantie verminderde gewichtstoename gepaard kan gaan met of gevolgd kan worden door een verminderde lengtegroei.
Une diminution de la croissance a été rapportée chez certains enfants atteints de maladie de Niemann- Pick type C en début de traitement par le miglustat .La diminution de prise de poids initiale peut- être accompagnée ou suivie d’une diminution de gain de taille.

Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat miglustaat een ongunstige invloed heeft op de spermatogenese en de spermaparameters, en de vruchtbaarheid vermindert (zie rubrieken 4.6 en 5.3).
Des études chez le rat ont montré un effet délétère du miglustat sur la spermatogenèse et les paramètres spermatiques, ainsi qu’une diminution de la fertilité (cf rubriques 4.6 et 5.3).

In de klinische praktijk is gebleken dat de door miglustaat geïnduceerde effecten op het maagdarmstelsel reageren op geïndividualiseerde dieetverandering (bijvoorbeeld vermindering van de inname van sucrose, lactose en andere koolhydraten), op het tussen de maaltijden innemen van Zavesca en/of op geneesmiddelen tegen diarree, zoals loperamide.
Dans la pratique clinique, il a été observé que les manifestations gastro-intestinales induites par le miglustat répondaient à une modification du régime alimentaire individualisé (par exemple réduction de la consommation de saccharose, lactose et autres hydrates de carbone), à la prise de Zavesca entre les repas et/ou à un médicament anti-diarrhéique tel que le lopéramide.

Elke capsule bevat 100 mg miglustaat.
Chaque gélule contient 100 mg de miglustat.