Traduction de «microgram peginterferon alfa-2a » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

peginterferon alfa-2a
peginterféron alpha-2a

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De werkzame stof in dit middel is peginterferon alfa-2a. Elke voorgevulde pen van 0,5 ml oplossing bevat 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
La substance active est le peginterféron alfa-2a (interféron alfa-2a recombinant conjugué à du bis-[monométhoxy polyéthylène glycol] de poids moléculaire PM n de 40 000), 180 microgrammes par stylo prérempli.

De werkzame stof in dit middel is peginterferon alfa-2a. Elke voorgevulde pen van 0,5 ml oplossing bevat 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
La substance active est le peginterféron alfa-2a (interféron alfa-2a recombinant conjugué à du bis-[monométhoxy polyéthylène glycol] de poids moléculaire PM n de 40 000), 135 microgrammes par stylo prérempli.

De werkzame stof in dit middel is peginterferon alfa-2a. Elke injectieflacon van 1,0 ml oplosing bevat 135 microgram peginterferon alfa-2a.
La substance active est le peginterféron alfa-2a.Chaque flacon de 1 ml de solution contient 135 microgrammes de peginterféron alpha-2a.

Chronische hepatitis C – reeds eerder behandelde patiënten De aanbevolen dosering voor Copegus in combinatie met 180 microgram peginterferon alfa-2a eenmaal per week is 1000 milligram per dag of 1200 milligram per dag bij patiënten van respectievelijk < 75 kg en ≥ 75 kg, ongeacht het genotype.
Hépatite chronique C – patients ayant été précédemment traités La posologie recommandée de Copegus, en association avec 180 microgrammes une fois par semaine de peginterféron alfa-2a, est de 1000 mg par jour ou de 1200 mg par jour pour les patients dont le poids est respectivement < 75 kg et ≥ 75 kg, quelque soit le génotype.

HIV-HCV co-infectie De aanbevolen dosering voor Copegus in combinatie met 180 microgram peginterferon alfa-2a eenmaal per week, gedurende 48 weken, is als volgt:
La posologie recommandée de Copegus en association avec 180 microgrammes une fois par semaine de peginterféron alfa-2a, pendant 48 semaines, est la suivante :

De meest frequent gemelde bijwerkingen bij Copegus in combinatie met 180 microgram peginterferon alfa-2a waren voornamelijk mild tot matig ernstig.
Les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés avec Copegus en association avec le peginterféron alfa-2a 180 microgrammes ont été essentiellement d’intensité légère à modérée.

Elke injectieflacon van 1 ml oplossing bevat 135 microgram peginterferon alfa-2a*.
Chaque flacon de solution de 1 ml contient 135 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.

Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n’apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l’association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu’elle n’a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu’à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l’accord préalable du médecin-conseil; qu’elle affirme que la requérante n’établit aucun préjudice personnel et direct, qu’elle ne soutient ni que l’acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu’il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d’un médicament ne constituent rien d’autre que la crainte d’un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l’impact prétendu de l’acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l’introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l’acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu’elle souligne enfin que si l’acte attaqué admet le C. au remboursement lorsqu’il est associé avec un interféron alfa ou un peginterféron alfa, il n’en est pas de même de l’autorisation de mise sur le marché du C. qui permet uniquement l’association du C. avec un interféron alfa 2a ou un peginterféron alfa 2a et non avec les alfa 2b, que les médecins prescripteurs doivent se conformer au prescrit de l’aut ...
Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n'apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l'association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu'elle n'a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu'à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l'accord préalable du médecin-conseil; qu'elle affirme que la requérante n'établit aucun préjudice personnel et direct, qu'elle ne soutient ni que l'acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu'il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d'un médicament ne constituent rien d'autre que la crainte d'un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l'impact prétendu de l'acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l'introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l'acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu'elle souligne enfin que si l'acte attaqué admet le

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