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Timololmaleaat

Vertaling van "mg ml timololmaleaat waren " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
In klinisch onderzoek zijn geen voor dorzolamide/timolol specifieke bijwerkingen gemeld; de bijwerkingen waren beperkt tot die welke eerder met dorzolamidehydrochloride en/of timololmaleaat waren gemeld.

Dans les études cliniques, aucun effet indésirable spécifique de dorzolamide/timolol n'a été observé; les effets indésirables ont été limités à ceux précédemment rapportés avec le chlorhydrate de dorzolamide et/ou le maléate de timolol.


Tijdens klinische studies waarbij meer dan 1800 patiënten behandeld werden met AZOPT als monotherapie of ondersteunende therapie bij 5 mg/ml timololmaleaat, waren de meest gerapporteerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen: smaakafwijking (5,8%) (bittere of vreemde smaak, zie beschrijving hieronder) en tijdelijk wazig zicht (5,8%) na instillatie, gedurende een paar seconden tot een paar minuten (zie ook rubriek 4.7).

Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques incluant plus de 1800 patients traités avec AZOPT en monothérapie ou en association avec du maléate de timolol 5 mg/ml étaient : dysgueusie (5,8%) (goût amer ou inhabituel, voir description ci-dessous) et trouble de la vision, survenant de façon transitoire lors de l’instillation et durant de quelques secondes à quelques minutes (5,8%) (voir également rubrique 4.7).


In klinisch onderzoek met COSOPT komen de waargenomen bijwerkingen overeen met bijwerkingen die eerder met dorzolamidehydrochloride en/of timololmaleaat waren gemeld.

Dans les études cliniques, ; les effets indésirables observés avec COSOPT ont été cohérents avec ceux précédemment rapportés avec le chlorhydrate de dorzolamide et/ou le maléate de timolol.


In klinische studies zijn geen bijwerkingen waargenomen die specifiek waren voor Dorzolamide/Timolol; de bijwerkingen zijn beperkt gebleven tot de bijwerkingen die eerder werden gerapporteerd met dorzolamidehydrochloride en/of timololmaleaat.

Dans les études cliniques, on n'a pas observé d'effets indésirables spécifiques au Dorzolamide/Timolol ; les effets indésirables se sont limités à ceux rapportés précédemment avec le chlorhydrate de dorzolamide et/ou le maléate de timolol.


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Er zijn gevallen gerapporteerd van onopzettelijke overdosering met timololmaleaat oplossing voor de ogen die hebben geresulteerd in systemische effecten die vergelijkbaar waren met diegene die worden gezien met systemische bèta-adrenerge blokkers, zoals duizeligheid, hoofdpijn, kortademigheid, bradycardie, bronchospasme en hartstilstand.

Il y a eu des rapports de surdosage accidentel avec le collyre de maléate de timolol, se traduisant par des effets systémiques similaires à ceux observés avec les bêtabloquants systémiques, effets tels que vertiges, céphalées, dyspnée, bradycardie, bronchospasme et arrêt cardiaque.


4.8 Bijwerkingen In klinische studies werden geen bijwerkingen waargenomen die specifiek waren voor de vaste combinatie van dorzolamide en timolol; de bijwerkingen zijn beperkt gebleven tot de bijwerkingen die eerder werden gerapporteerd met dorzolamidehydrochloride en/of timololmaleaat.

4.8 Effets indésirables Dans les études cliniques, on n'a pas observé d'effets indésirables spécifiques à la combinaison fixe de dorzolamide et de timolol ; les effets indésirables se sont limités à ceux rapportés précédemment avec le chlorhydrate de dorzolamide et/ou le maléate de timolol.


Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen in dit middel zijn: latanoprost en timololmaleaat 1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost en 6,8 mg timololmaleaat, equivalent aan 5,0 mg timolol.

Ce que contient Latanoprost-Timolol Apotex Les substances actives sont : le latanoprost et le maléate de timolol 1 ml de solution de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg de maléate de timolol, équivalent à 5,0 mg de timolol.


6.194 (96,5 %) vrouwen waren woonachtig in Brussel, 138 (2,1 %) vrouwen waren afkomstig uit het Vlaamse Gewest (sinds november 2009 gebeurt in het UZ ook de tweede lezing van de in het UZ uitgevoerde mammotesten voor vrouwen die in Vlaanderen wonen) en 87 (1,4 %) vrouwen waren afkomstig uit het Waalse Gewest.

6.194 (96,5 %) sont Bruxelloises, 138(2,1 %) proviennent de la Région flamande (depuis novembre 2009, la deuxième lecture des Mammotests effectués à l’UZ pour les femmes résidant en Flandres, est également effectuée à l’UZ), 87(1,4 %) proviennent de la Région wallonne.


5.374 (95,9 %) vrouwen waren woonachtig in Brussel, 145 (6 %) vrouwen waren afkomstig uit het Vlaamse Gewest en 85 (1,5 %) vrouwen waren afkomstig uit het Waalse Gewest.

5.374 (95,9 %) sont Bruxelloises, 145 (2,6 %) proviennent de la Région flamande, 85(1,5 %) proviennent de la Région wallonne.


224 mammotesten waren positief: het trefpercentage voor aanvullende onderzoeken bedroeg 4,73 % (224/4.732)

224 mammotests étaient positifs: le taux de rappel pour examens complémentaires est de 4,73 % (224/4.732) . La norme UE est: < 5 %.




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Date index: 2021-06-04
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