Traduction de «mg m 2 leucovorine iv gevolgd » (Néerlandais → Français) :

604 patiënten werden at random behandeld met 5-FU en leucovorine (Mayo schema: 20 mg/m 2 leucovorine IV gevolgd door 425 mg/m 2 IV bolus 5-FU op dag 1 tot 5, elke 28 dagen).
604 patients ont été randomisés pour le traitement par le 5-FU et la leucovorine (régime Mayo : 20 mg/m 2 de leucovorine en intraveineux suivi de 425 mg/m 2 de 5-FU par bolus intraveineux ; les jours 1 à 5, tous les 28 jours).

VP-16 (100 mg/m 2 /dag, i.v.): dagen 1-5 Ifosfamide (1,8 g/m 2 /dag, i.v.): dagen 1-5 MESNA (360 mg/m 2 /dosis q3h, x 8 doses/dag, i.v.): dagen 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 6-15 of tot ANC > 1500 post nadir IT Methotrexaat (aangepast voor de leeftijd): ENKEL op dag 1 Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dag 8, 15 Methotrexaat (5 g/m 2 gedurende 24 uur, i.v.): dag 1 Leucovorin (75 mg/m 2 na 36 uur, i.v.; 15 mg/m 2 i.v. of PO q6h x 6 doses)iii: dagen 2 en 3 Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dag 1 ARA-C (3 g/m 2 /dosis q12h x 4, i.v.): dagen 2 en 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 4-13 of tot ANC > 1500 post nadir VCR (1,5 mg/m 2 /dag, i.v.): dagen 1, 8 en 15 DAUN (45 mg/m 2 /dag bolus, i.v.): dagen 1 en 2 CPM (250 mg/m 2 /dosis q12h x 4 doses, i.v.): dagen 3 en 4 PEG-ASP (2500 IU/m 2 , IM): dag 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 5-14 of tot ANC > 1500 post nadir Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 15 DEX (6 mg/m 2 /dag, PO): dagen 1-7 en 15-21 Methotrexaat (5 g/m 2 gedurende 24 uur, i.v.): dagen 1 en 15 Leucovorin (75 mg/m 2 na 36 uur, i.v.; 15 mg/m 2 i.v. of PO q6h x 6 doses)iii: dagen 2, 3, 16 en 17 Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 22 VP-16 (100 mg/m 2 /dag, i.v.): dagen 22-26 CPM (300 mg/m 2 /dag, i.v.): dagen 22-26 MESNA (150 mg/m 2 /dag, i.v.): dagen 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 27-36 of tot ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2 , q12h, i.v.): dagen 43, 44 L-ASP (6000 IU/m 2 , IM): dag 44 VCR (1,5 mg/m 2 /dag, i.v.): dagen 1, 8 en 15 DAUN (45 mg/m 2 /dag bolus, i.v.): dagen 1 en 2 CPM (250 mg/m 2 /dosis q12h x 4 doses, iv): dagen 3 en 4 PEG-ASP (2500 IU/m 2 , IM): dag 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 5-14 of tot ANC > 1500 post nadir Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 15 DEX (6 mg/m 2 /dag, PO): dagen 1-7 en 15-21
VP-16 (100 mg/m 2 /jour, IV) : jours 1-5 Ifosfamide (1,8 g/m 2 /jour, IV) : jours 1-5 MESNA (360 mg/m 2 /dose en 3 heures, x 8 doses/jour, IV) : jours 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 6-15 ou jusqu’à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir Methotrexate IT (ajusté à l’âge) : jour 1 SEULEMENT Triple thérapie intrathécale (ajustée à l’âge) : jours 8 et 15 Methotrexate (5 g/m 2 sur 24 heures, IV) : jour 1 Leucovorin (75 mg/m 2 à heure 36, IV; 15 mg/m 2 IV ou PO toutes les 6 heures x 6 doses) iii: jour 2 et 3 Triple thérapie intrathécale (ajustée à l’âge) : jour 1 ARA-C (3 g/m 2 /dose toutes les 12 heures x 4, IV) : jours 2 et 3 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 4-13 ou jusqu’à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir VCR (1,5 mg/m 2 /jour, IV) : jours 1, 8, et 15 DAUN (45 mg/m 2 /jour bolus, IV) : jours 1 et 2 CPM (250 mg/m 2 /dose toutes les 12 heures x 4 doses, IV) : jours 3 and 4 PEG-ASP (2500 UI/m 2 , IM) : jour 4 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 5-14 ou jusqu’à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir Triple thérapie intrathécale (ajustée à l’âge) : jours 1 et 15 DEX (6 mg/m 2 /jour, PO) : jours 1-7 et 15-21 Methotrexate (5 g/m 2 sur 24 heures, IV) : jours 1 et 15 Leucovorin (75 mg/m 2 à heure 36, IV; 15 mg/m 2 IV ou PO toutes les 6 heures x 6 doses) iii: jours 2, 3, 16, et 17 Triple thérapie intrathécale (ajustée à l’âge) : jours 1 et 22 VP-16 (100 mg/m 2 /jour, IV) : jours 22-26 CPM (300 mg/m 2 /jour, IV) : jours 22-26 MESNA (150 mg/m 2 /jour, IV) : jours 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 27-36 ou jusqu’à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2 , toutes les 12 heures, IV) : jours 43 et 44 L-ASP (6000 UI/m 2 , IM) : jour 44 VCR (1,5 mg/m 2 /jour, IV) : jours 1, 8 et 15 DAUN (45 mg/m 2 /jour bolus, IV) : jours 1 et 2 CPM (250 mg/m 2 /dose toutes les 12 heures x 4 doses, iv) : jours 3 et 4 PEG-ASP (2500 UI/m 2 , IM) : jour 4 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 5-14 ou jusqu’à un taux de neutrophile absolu > 1500 post na ...

In deze studie werden 944 patiënten gerandomiseerd naar 3-wekelijkse cycli gedurende 24 weken met Xeloda (1000 mg/m 2 tweemaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door een 1 wekelijkse rustperiode) in combinatie met oxaliplatine (130 mg/m 2 intraveneuze infusie gedurende 2 uur op dag 1, iedere 3 weken); 942 patiënten werden gerandomiseerd naar bolus 5-FU en leucovorin.
Dans cette étude, 944 patients ont été randomisés et traités par des cycles toutes les 3 semaines de Xeloda pendant 24 semaines (1000 mg/m² 2 fois par jour pendant 2 semaines suivi d’une période d’1 semaine sans traitement) en association avec l’oxaliplatine (130 mg/m² en perfusion intraveineuse de plus de 2 heures au jour 1 toutes les 3 semaines) ; 942 patients ont été randomisés et traités par des bolus de 5-FU et leucovorine.

In deze studie, werden 944 patiënten gerandomiseerd naar 3-wekelijkse cycli gedurende 24 weken met Xeloda (1000 mg/m 2 tweemaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door een 1 wekelijkse rustperiode) in combinatie met oxaliplatine (130 mg/m 2 intraveneuze infusie gedurende 2 uur op dag 1, iedere 3 weken); 942 patiënten werden gerandomiseerd naar bolus 5-FU en leucovorin.
1987 patients ont été randomisés dans cette étude pour être traités soit par Xeloda (1250 mg/m² 2 fois par jour pendant 2 semaines suivi d’une période d’1 semaine sans traitement, ce cycle de 3 semaines était administré pendant 24 semaines) soit par 5-FU et leucovorine (LV) (protocole Mayo Clinic : 20 mg/m² de leucovorine IV suivi de 425 mg/m² de 5-FU en bolus IV, les jours 1 à 5, tous les 28 jours pendant 24 semaines).

Bereiding voor directe toediening van 500 mg IM-IV, 1 g IM-IV en 2 g IV De volgende reconstitutierichtlijnen moeten gevolgd worden:
Préparation pour l’administration directe de 500 mg IM-IV, 1 g IM-IV et 2 g IV Il convient de respecter les lignes directrices de reconstitution suivantes :

IV bolus injectie Enoxaparine wordt intraveneus (IV) toegediend bij de initiatie van de behandeling van acuut myocard infarct met een ST-segment elevatie door toediening van een IV bolus onmiddellijk gevolgd door een subcutane injectie.
Injection IV d’un bolus L’énoxaparine est administrée par voie intraveineuse (IV) dans l’initiation du traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST par l’injection d’un bolus en IV suivie immédiatement d’une injection sous cutanée.

Oxaliplatine op dag 1, iedere 2 weken Leucovorine op dag 1 en 2, iedere 2 weken 5-fluorouracil IV bolus/infusie, elk op dag 1 en 2, iedere 2 weken
Oxaliplatine le jour 1, tous les 14 jours Leucovorine les jours 1 et 2, tous les 14 jours 5-fluorouracile I. V. bolus /perfusion, les jours 1 et 2, tous les 14 jours

Indien dat het geval is, kan een van de volgende drie procedures worden gevolgd: een interne productiecontrole met specifieke apparatuurtests zoals beschreven in bijlage III, of de procedures die zijn beschreven in bijlage IV en V, zoals hierboven is aangegeven.
Dans l’affirmative, trois procédures sont possibles : un contrôle de production interne avec essais spécifiques de l’appareil comme exposé à l’annexe III ou les procédures exposées aux annexes IV et V évoquées ci-dessus.

De markering moet worden gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie die belast is met de in de bijlagen II, IV en V bedoelde procedures.
Il doit être suivi du numéro d'identification de l'organisme notifié responsable de la mise en oeuvre des procédures visées aux annexes II, IV et V.

3. De in de bijlagen III, IV en VI bedoelde procedures kunnen, in voorkomend geval, door de in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde van de fabrikant worden gevolgd.
3. Les procédures prévues aux annexes III, IV et VI peuvent, le cas échéant, être conduites par le mandataire du fabricant établi dans la Communauté.