Traduction de «mg kg gemeld » (Néerlandais → Français) :

Vanuit de postmarketingervaring zijn overdoseringen tot 60 mg/kg gemeld zonder enige ongewenste medische voorvallen.
Depuis la mise sur le marché, des surdosages jusqu’à 60 mg/kg ont été rapportés sans aucune conséquence sur le plan médical.

Voor het schijnbare distributievolume in de evenwichtstoestand is 0,43 (tot 0,9) l/kg gemeld.
Le volume de distribution apparent serait de 0,43 l/kg à l’équilibre (mais pourrait grimper à 0,9).

Bij de volwassen mens wordt bij de steady state een distributievolume van ca 2 l/kg gemeld.
Chez les humains adultes, le volume de distribution à l’état d’équilibre est d’environ 2 l/kg.

In een studie bij gezonde vrijwilligers die bij bewustzijn waren (placebo, n=150; 4 mg/kg, n=148; en 16 mg/kg, n=150), werden overgevoeligheidsreacties vaak gemeld met sugammadex 16 mg/kg (n=7, 4,7 %), soms met sugammadex 4 mg/kg (n=1, 0,7 %), en niet met placebo (n=0, 0 %).
Dans une étude chez des volontaires sains conscients (placebo, N=150 ; 4 mg/kg, N=148 ; et 16 mg/kg, N=150), des réactions d'hypersensibilité ont été fréquemment rapportées à la dose de 16 mg/kg de sugammadex (n=7, 4,7 %), peu fréquemment rapportées à la dose de 4 mg/kg de sugammadex (n= 1 , 0,7 %), et non rapportées avec le placebo (n=0, 0 %).

Zo werden ook zeldzame gevallen gemeld van metabole acidose, rhabdomyolyse, hyperkaliëmie en/of snel progressief hartfalen (in sommige gevallen met fatale afloop) bij volwassenen die gedurende meer dan 58 uur behandeld werden met doseringen hoger dan 5 mg/kg lichaamsgewicht/uur, m.a.w. doseringen hoger dan de maximale dosis van 4 mg/kg lichaamsgewicht/uur die momenteel aanbevolen wordt voor de sedatie van patiënten op de afdeling intensieve zorgen.
De même, il a été fait état de rares cas d’acidose métabolique, de rhabdomyolyse, d’hyperkaliémie et/ou d’insuffisance cardiaque à évolution rapide (ayant abouti dans certains cas au décès du patient) chez des adultes traités pendant plus de 58 heures avec des doses dépassant 5 mg/kg de masse corporelle/h, c.-à-d. des doses supérieures à la dose maximale de 4 mg/kg de masse corporelle/h actuellement recommandée pour la sédation des patients en soins intensifs.

De gemelde hoogste infusiesnelheid van dexmedetomidine was in deze gevallen maximaal 60 µg/kg/uur gedurende 36 minuten en 30 µg/kg/uur gedurende 15 minuten bij respectievelijk een 20 maanden oud kind en een volwassene.
Dans ces cas, les vitesses de perfusion de dexmedetomidine les plus élevées observées ont atteint 60 µg/kg/h pendant 60 minutes et 30 µg/kg/h pendant 15 minutes respectivement chez un enfant de 20 mois et chez un adulte.

Bij patiënten met sikkelcelziekte werd neutropenie gemeld in geïsoleerde gevallen van overdosering van hydroxycarbamide (1,43 maal en 8,57 maal de maximale aanbevolen dosis van 35 mg/kg lichaamsgewicht/dag).
Chez les patients atteints de drépanocytose, une neutropénie a été rapportée dans des cas isolés de surdosage en hydroxycarbamide (1,43 fois et 8,57 fois la dose maximale recommandée de 35 mg/kg/jour).

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Over alle onderzoeken genomen werden bij in totaal 5 patiënten die wekelijks of om de week 0,5 mg/kg ontvingen ernstige bijwerkingen gemeld.
Description de certains effets indésirables Au cours des différentes études, des effets indésirables graves ont été rapportés chez un total de 5 patients ayant reçu 0,5 mg/kg par semaine ou tous les 15 jours.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Bijwerkingen die werden gemeld voor de 32 patiënten die wekelijks met 0,5 mg/kg Elaprase werden behandeld in het 52 weken durende fase II/III placebogecontroleerde onderzoek waren bijna allemaal licht tot matig in ernst.
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables rapportés chez 32 patients traités par 0,5 mg/kg d’Elaprase par semaine au cours de l’étude de Phase II/III contrôlée contre placebo de 52 semaines étaient presque tous de sévérité légère à modérée.

Deze bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die op de afdeling intensieve zorgen behandeld werden met doses hoger dan 4 mg/kg/uur.
Ces effets ont été relevés chez des patients traités en soins intensifs avec des doses dépassant 4 mg/kg/h.