Traduction de «mg kg dag 125 maal » (Néerlandais → Français) :

In een carcinogeniciteitsstudie van 2 jaar bij ratten veroorzaakte een dosering van 100 mg/kg/dag (125-maal de maximale dosering bij de mens in mg/kg) een statistisch significante stijging van de incidentie van hepatocellulair carcinoom, maar alleen bij de mannetjes.
Chez le rat, une étude de carcinogénicité de 2 ans démontre, pour une dose de 100mg/kg/jour (125 fois la dose maximale prescrite chez l’homme), une augmentation statistiquement significative de l’incidence des carcinomes hépatocellulaires uniquement chez les mâles.

Ontwikkelingstoxiciteitsstudies bij konijnen met orale doses brinzolamide tot 6 mg/kg/dag (125 maal de aanbevolen humane oculaire dosis) lieten geen effect zien op de foetale ontwikkeling, ondanks significante maternale toxiciteit.
Des études de toxicité chez le lapin recevant des doses de brinzolamide allant jusqu’à 6 mg/kg/jour (125 fois la dose ophtalmique thérapeutique journalière recommandée) n’ont pas révélé d’effet sur le développement fœtal malgré une toxicité maternelle significative.

Endostale hyperostose werd waargenomen bij een 28 weken durende toxiciteitsstudie bij ratten met een niet-getolereerde dosering van 60 mg/kg/dag (6 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 3 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
Une hyperostose endostale a été observée dans une étude de toxicité sur 28 semaines chez le rat, à une dose non tolérée de 60 mg/kg/jour (6 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et 3 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).

Echter, bij een maternale toxische dosering van 60 mg/kg/dag (6 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten en 3 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC) bij ratten, werd de eltrombopagbehandeling in verband gebracht met embryo-letaliteit (verhoogd pre- en postimplantatieverlies), verminderd foetaal lichaamsgewicht en zwanger uterien gewicht in de vrouwelijke fertiliteitsstudie en een lage incidentie van cervicale ribben en een verminderd foetaal lichaamsgewicht bij de embryofoetale ontwikkelingsstudie.
Toutefois, à une dose maternelle toxique de 60 mg/kg/jour (6 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et 3 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC) chez le rat, le traitement par eltrombopag a été associé à une embryo-létalité (augmentation des pertes pré- et post- implantatoires), une diminution du poids des fœtus et du poids de l'utérus des femelles gravides dans l'étude de fertilité sur des femelles, et une faible incidence de côtes cervicales et de diminution de poids fœtal dans l'étude de développement embryo-foetal.

Vergelijkbare studies bij ratten resulteerden in geringe vermindering in ossificatie van de schedel en sternebrae van foetussen van moederdieren bij brinzolamide doses van 18 mg/kg/dag (375 maal de aanbevolen humane oculaire dosis), maar niet bij doses van 6 mg/kg/dag.
Des études similaires chez le rat ont conduit à de légères réductions de l’ossification du crâne et des barres sternales des fœtus des mères recevant du brinzolamide aux doses de 18 mg/kg/jour (375 fois la dose humaine ophtalmique recommandée) ; ces réductions n’ont pas été observées à 6 mg/kg/jour.

Die effecten zijn opgetreden bij toediening van 30 mg/kg/dag, 4-maal de dagdosering bij de mens van 375 mg venlafaxine (uitgedrukt in mg/kg).
Ces effets sont survenus à 30 mg/kg/jour, soit 4 fois la posologie quotidienne (calculée en mg/kg) de 375 mg de venlafaxine administrée chez l'homme.

Die effecten zijn opgetreden met 30 mg/kg/dag, 4-maal de dagdosering van 375 mg venlafaxine bij de mens (uitgedrukt in mg/kg).
Ces effets se sont produits avec une dose de 30 mg/kg/jour, soit 4 fois la dose quotidienne humaine (calculée en mg/kg) de 375 mg/jour de venlafaxine.

Bij de rat heeft een onderzoek naar de carcinogeniciteit over 2 jaar bij een dosis van 100 mg/kg/dag (= 125 keer de maximale dosis bij de mens in mg/kg) aangetoond dat de incidentie van hepatocellulaire carcinomen statisch significant zijn verhoogd, alleen bij de mannetjes.
Chez le rat, une étude de carcinogénicité sur 2 ans à la dose de 100 mg/kg/jour (= 125 fois la dose maximale chez l'homme en mg/kg), a démontré une augmentation statistiquement significative de l'incidence des carcinomes hépatocellulaires chez le mâle uniquement.

In een 2-jaar durende carcinogeniciteitsstudie waarbij ratten pravastatine doseringen kregen van 100 mg/kg/dag (= 125 keer de maximale humane mg/kg/dosering), werd alleen bij de mannetjes een statisch significante toename gezien van de incidentie van hepatocellulair carcinomen.
Chez le rat, une étude de carcinogénicité sur 2 ans à la dose de 100 mg/kg/jour (=125 fois la dose maximale chez l’homme en mg/kg), a démontré une augmentation statistiquement significative de l’incidence des carcinomes hépatocellulaires chez les mâles uniquement.

Er werden geen bijwerkingen vastgesteld tot 1.000 mg/kg/dag (175 maal de blootstelling ten opzichte van een klinische dosis van 4 mg).
Aucun effet indésirable n’a été observé aux doses allant jusqu’à 1 000 mg/kg/jour (rapport d’exposition égal à 175 comparativement à une dose clinique de 4 mg).