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MRHD – maximum recommended human dose

Vertaling van "mg kg 600 keer " (Nederlands → Frans) :

Vruchtbaarheid Een vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten met lenalidomidedoses tot maximaal 5000 mg/kg (600 keer de humane dosis van 10 mg berekend op basis van lichaamsoppervlak) veroorzaakte geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid en geen toxiciteit bij de ouders.

Fécondité Dans une étude de fécondité chez le rat, des doses de lénalidomide allant jusqu’à 5 000 mg/kg (soit 600 fois la dose humaine de 10 mg sur la base de la surface corporelle) n’ont pas entraîné d’effets indésirables sur la fécondité ni de toxicité parentale.


Lichaamsgewicht Initiële fase patiënt 30 tot < 40 kg 600 mg wekelijks, x 2 20 tot < 30 kg 600 mg wekelijks, x 2 10 tot < 20 kg 600 mg wekelijks, x 1 5 tot < 10 kg 300 mg wekelijks, x 1

Poids du patient Phase initiale Phase d’entretien 30 à < 40 kg 600 mg / semaine pendant 2 semaines 900 mg à la 3 e semaine puis 900 mg toutes les 2 semaines


Leeftijd Lichaamsgewicht Gemiddelde dosering 3 - 6 maanden ca. 5,5 - 7,5 kg 150 mg per dag 6 - 12 maanden ca. 7,5 - 10 kg 150 - 300 mg per dag 1 - 3 jaar ca. 10 - 15 kg 300 - 450 mg per dag 3 - 6 jaar ca. 15 - 20 kg 450 - 600 mg per dag 7 - 11 jaar ca. 20 - 40 kg 600 - 1.200 mg per dag 12 - 17 jaar ca. 40 - 60 kg 1.000 - 1.500 mg per dag Volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten) ca. 60 kg en hoger 1.200 - 2.100 mg per dag

Âge Poids corporel Dose moyenne 3 - 6 mois environ 5,5 à 7,5 kg 150 mg par jour 6 -12 mois environ 7,5 à 10 kg 150 à 300 mg par jour 1 - 3 ans environ 10 à 15 kg 300 à 450 mg par jour 3 - 6 ans environ 15 à 20 kg 450 à 600 mg par jour 7 - 11 ans environ 20 à 40 kg 600 à 1200 mg par jour 12 - 17 ans environ 40 à 60 kg 1000 à 1500 mg par jour


Difloxacine Difloxacin Pluimvee 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg

Difloxacine Difloxacine Volailles1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg


zoals flecaïnide (onder vorm van comprimés voor niet-vertraagde vrijstelling: 200 mg bij de patiënten < 70 kg, 300 mg bij de patiënten ≥70 kg) of propafenon (450 mg bij de patiënten < 70 kg, 600 mg bij de patiënten ≥70 kg).

utilisées. Au moment où survient l’épisode de fibrillation auriculaire, le patient prend luimême par voie orale une dose unique d’un antiarythmique tel le flécaïnide (sous forme de comprimés à libération non prolongée: 200 mg chez les patients < 70 kg, 300 mg chez les patients ≥70 kg) ou le propafénone (450 mg chez les patients < 70 kg, 600 mg chez les patients ≥70 kg).


Zeer kleine honden (1,2 tot 5 kg) 0,5 75 240 Kleine honden (5 tot 10 kg) 1,0 150 480 Middelgrote honden (10 tot 20 kg) 2,0 300 960 Grote honden (20 tot 40 kg) 4,0 600 1920 Extra grote honden (40 tot 60 kg) 6,0 900 2880

Chiens de très petite taille (1,2 à 5 kg) 0.5 75 240 Chiens de petite taille (5 à 10 kg) 1.0 150 480 Chiens de taille moyenne (10 à 20 kg) 2.0 300 960 Chiens de grande taille (20 à 40 kg) 4.0 600 1920 Chiens de très grande taille (40 à 60 kg) 6.0 900 2880


Er werden geen bijwerkingen gezien bij ratten die een enkele dosering van 1000 μg/kg kregen of bij apen na herhaalde toediening van 500 µg/kg romiplostim (respectievelijk 100 of 50 keer de maximale klinische dosering van 10 µg/kg).

Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat après une dose unique de 1000 µg/kg ou chez le singe après des doses répétées de romiplostim de 500 μg/kg (respectivement 100 ou 50 fois la dose clinique maximale de 10 μg/kg).


Bij mannelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij doses van 1 mg/kg/dag en hoger ( 1 keer de klinische blootstelling bij de maximale aanbevolen menselijke dosis [MRHD – maximum recommended human dose] op basis van de AUC), bij vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij alle doses ( 0,3 keer de klinische blootstelling bij de MRHD op basis van de AUC).

Une incidence accrue des hyperplasies médullosurrénales et des phéochromocytomes a été observée chez les rats mâles aux doses de 1 mg/kg/jour et plus ( 1 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC) et chez les rates femelles à toutes les doses ( 0,3 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC).


Stijgingen van levertransaminasen hoger dan 2 keer de uitgangswaarde en 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde werden gemeld bij 1,8% van de patiënten behandeld met 10 mg/kg/dag EXJADE.

Des élévations des transaminases hépatiques supérieures à 2 fois la valeur initiale et à 5 fois la limite supérieure de la normale ont été rapportées chez 1,8 % des patients traités par 10 mg/kg/jour d'EXJADE.


Papillomen/carcinomen van de preputiale/clitorale klier werden waargenomen vanaf 30 mg/kg/dag, wat ongeveer 0,5 of 0,3 keer de humane dagelijkse blootstelling vertegenwoordigt (gebaseerd op AUC) bij respectievelijk 400 mg/dag of 800 mg/dag, en 0,4 keer de dagelijkse blootstelling bij kinderen (gebaseerd op AUC) bij 340 mg/m 2 /dag.

Des papillomes/carcinomes des glandes prépuciales et clitoridiennes ont été observés à partir des doses de 30 mg/kg/j représentant approximativement 0,5 ou 0,3 fois l’exposition journalière (basée sur l’ASC) chez l’homme traité par 400 mg/j ou 800 mg/j respectivement et 0,4 fois l’exposition journalière (basée sur l’ASC) chez l’enfant traité par 340 mg/m 2 /jour.




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