Traduction de «menselijke orale dosis » (Néerlandais → Français) :

Toch zijn er tijdens toxiciteitsstudies afwijkingen beschreven ter hoogte van de reproductieve functie, te wijten aan hoge orale doses bij dieren (van 400 maal de menselijke orale dosis tot 10 000 maal de lokale menselijke dosis).
Cependant, à des doses orales élevées chez l’animal (de 400 fois la dose humaine orale à 10 000 fois la dose humaine topique), des anomalies ont été rapportées pendant des études de toxicité au niveau de la fonction reproductrice.

Dierproeven bij toediening via orale weg wijzen op reproductieve toxiciteit bij hoge orale dosis (zie rubriek 5.3); het is niet bekend of amorolfine wordt uitgescheiden in menselijke melk.
Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction lors de l’administration d’une dose élevée par voie orale (voir rubrique 5.3); on ne sait pas si l’amorolfine est excrétée dans le lait maternel.

Bij ratten en honden werd dodelijkheid waargenomen bij een enkele orale dosis gelijk aan respectievelijk 2000 en 4000 keer de aanbevolen menselijke dosis op basis van mg/m.
Chez le rat et chez le chien, une létalité a été observée après administration orale de doses uniques équivalant respectivement à 2 000 et 4 000 fois la dose recommandée chez l’être humain sur une base de mg/m.

In studies uitgevoerd op ratten met orale dosissen lincomycine tot 1000 mg/kg (7,5 keer de maximale menselijke dosis van 8g/dag) werden geen bijwerkingen waargenomen op het overleven van de geboorte tot spenen.
Lors des études réalisées chez des rats avec des doses orales de lincomycine allant jusqu’à 1000 mg/kg (7,5 fois la dose maximale humaine de 8 g/jour), aucun effet indésirable n’a été observé sur la survie entre la naissance et le sevrage.

Terazosine is bij ratten of konijnen niet teratogeen bij orale dosissen die de maximale menselijke dosis overschrijden (respectievelijk 480 mg/kg/dag of 60 mg/kg/dag).
La térazosine n’est pas tératogène chez le rat ou le lapin à des doses orales dépassant la dose maximale humaine (respectivement 480 mg/kg/jour et 60 mg/kg/jour).

Een twee jaar durend carcinogeniciteitsonderzoek werd uitgevoerd bij ratten bij orale doses tot 900 mg/kg (ongeveer 200 maal de menselijke blootstelling bij de maximaal aanbevolen dosis).
Une étude de carcinogénicité de deux ans a été menée chez le rat à des doses orales allant jusqu’à 900 mg/kg (environ 200 fois l’exposition humaine à la dose maximale recommandée).