Traduction de «mens werd afgeleid voor embryo-foetale toxiciteit » (Néerlandais → Français) :

Een NOAEL van 78 keer de blootstelling bij de mens werd afgeleid voor embryo-foetale toxiciteit bij konijnen, en voor maternale toxiciteit bedroeg de NOAEL 2,1 keer de blootstelling bij de mens.
Une NOAEL égale à 78 fois l’exposition humaine a été mise en évidence pour la toxicité embryofœtale chez le lapin, et à 2,1 fois l’exposition humaine pour la toxicité maternelle.

Preklinische studies onthullen geen bijzonder risico voor de mens, steunend op conventionele studies met betrekking tot toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde toediening, embryo-foetale toxiciteit en mutageniciteit.
Les études précliniques ne mettent en évidence aucun risque particulier chez l’homme, sur base des études conventionnelles de toxicité avec dose unique et dose répétée, de toxicité embryo-fœtale et de mutagénèse.

Naproxen Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor de mens. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, embryo-foetale toxiciteit en fertiliteit.
Naproxène Des données non-cliniques basées sur des études conventionnelles de génotoxicité, potentiel carcinogénique, toxicité embryo-foetale et fertilité ne révèlent aucun danger particulier chez l’homme.

Er werd geen bewijs van foetale toxiciteit gezien bij ratten die behandeld werden met hoge orale doses hydromorfon van 10 mg/kg (308 mg/m 2 met een AUC ongeveer 1,8 maal hoger dan het verwachte AUC bij de mens).
Aucune preuve de toxicité fœtale n’a été observée chez les rats traités par des doses élevées d’hydromorphone orale, allant jusqu’à 10 mg/kg (308 mg/m 2 avec une SSC de quasi 1,8 fois supérieure à celle attendue chez les humains).

De relatieve non-toxiciteit van monomethoxypolyethyleenglycol (mPEG), dat vrijgesteld wordt vanuit PegIntron door metabolisme in vivo, werd aangetoond in preklinische acute en subchronische toxiciteitsonderzoeken bij knaagdieren en apen, standaardonderzoeken naar de embryo-foetale ontwikkeling en in in vitro mutageniteitsonderzoeken.
La relative non-toxicité du monométhoxy-polyéthylène glycol (mPEG), qui est libéré à partir de PegIntron lors du métabolisme in vivo a été démontrée lors des études précliniques de toxicité aiguë et subaiguë chez le rongeur et le singe, les études standard de développement embryo-foetal et les tests de mutagénicité in vitro.