Traduction de «mens echter onvoldoende gegevens » (Néerlandais → Français) :

Reproductiestudies bij dieren gaven geen aanwijzingen voor mogelijke problemen. Aangezien over het gebruik bij de mens echter onvoldoende gegevens bestaan en uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet bij zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubriek 4.3 en 5.3).
Toutefois, en l’absence de données concernant l’être humain et étant donné le risque expérimental de lésions du cartilage des articulations portantes sous l'effet qu’exercent les fluoroquinolones sur les organismes en croissance, il convient de ne pas utiliser la lévofloxacine pendant la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Er bestaan echter onvoldoende gegevens tijdens de zwangerschap bij de mens.
Chez l’espèce humaine, il existe toutefois des données insuffisantes durant la grossesse.

Over gebruik van deze stof tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan echter onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
On ne dispose pas de données suffisantes pour pouvoir juger de l’innocuité de cette substance lors de son emploi en cas de grossesse.

Er bestaan echter onvoldoende gegevens over de veiligheid van clindamycine tijdens de zwangerschap.
Néanmoins, il n’existe aucune donnée adéquate concernant la sécurité d’emploi de la clindamycine pendant la grossesse.

Er zijn echter onvoldoende gegevens over mogelijke lange termijn effecten op de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Il n'existe cependant pas de données pertinentes sur d'éventuels effets à long terme sur le développement post-natal (voir rubrique 5.3).

Er zijn echter onvoldoende gegevens over hoe lang het voordeel van blaastraining blijft bestaan, of over hoe blaastraining zich verhoudt t.o.v. medicamenteuze behandeling of een combinatie van deze behandelingen.
On ne dispose toutefois pas de données suffisantes quant à la durée de l’effet favorable de cet entraînement, ni quant à son effet par rapport à un traitement médicamenteux ou à une association de ces deux traitements.

Over het gebruik van Domperidon Teva tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Chez l’être humain, les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de Domperidon Teva pendant la grossesse pour permettre d’en évaluer l’éventuelle nocivité.

Over carcinogeniteit bij de mens zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.
On ne dispose pas de données suffisantes concernant la carcinogénicité chez l'être humain.

Men beschikt over onvoldoende gegevens betreffende het gebruik van antidepressiva bij de behandeling van slapeloosheid bij niet-depressieve patiënten.
On ne dispose pas de données suffisantes quant à l' utilisation des antidépresseurs dans le traitement de l' insomnie chez des patients non dépressifs.

De gegevens waarover men momenteel beschikt lijken voorlopig nog onvoldoende om definitieve uitspraken te doen over welke patiënten hiervoor in aanmerking komen (met welke bijkomende risicofactoren), en welk aanpak men uiteindelijk zal gebruiken.
Les données actuellement disponibles semblent pour le moment encore insuffisantes pour conclure quelles sont les patientes (avec quels facteurs de risque) chez qui adopter une telle prise en charge, et quelle prise en charge utiliser en fin de compte.